冥想与教育改善慢性疼痛抑郁症的随机对照试验

目的 确定抑郁症和慢性疼痛的生活方式干预计划是否会影响抑郁症状、疼痛严重程度、功能、生活质量以及阿片类药物的使用。 评估该计划在 Rivlin Medical Group (RMG) 慢性疼痛诊所的实施情况，并了解如何将 SSM 干预转化为其他环境。

RCT 招募和同意 将从以下七个地点之一招募患有慢性疼痛和抑郁症的成年人：1) Rivlin Medical Group Clinic，2) Mount Sinai Academic Family Health Team, Sinai Health，3) 女子大学医院的 TAPMI 中心项目 4)学术家庭健康团队，圣迈克尔医院，5) 康复疼痛服务，大学健康网络，6) 加拿大纪念脊椎按摩学院网站，以及 6) 东南多伦多家庭健康团队，Michael Garron Hospita。 招聘材料（宣传册、海报、网站）也将在当地独立的非医院网站和在线空间共享。 患者将被介绍到研究中并与研究人员联系。 将向所有潜在参与者提供一份同意书，并给予至少 24 小时的时间来考虑是否参与。 在此之后，将从有兴趣参与的人那里获得知情同意，并由研究人员筛选他们的资格。

研究干预 这项研究是一项为期 12 周的随机对照试验，旨在招募 160 名患有抑郁症和慢性疼痛的参与者。 SSM 干预将由来自 Art of Living Foundation 的经过培训和认证的教师提供。 HEP 干预将由经过培训的执业护士、社会工作者、心理学家、职业治疗师或其他合格的医疗保健专业人员提供。 评估者、临床医生和护理提供者将对参与者的研究状况视而不见。

数据收集 将使用患者健康问卷 (PHQ-9) 和迷你国际神经精神病学访谈屏幕和标准 7.0.2 筛选参与者的资格 （小型的）。 主要结果（抑郁）将使用 PHQ-9 进行评估。 次要结果（疼痛严重程度和疼痛相关功能）将使用简明疼痛量表（BPI. 探索性结果（与健康相关的生活质量和阿片类药物的使用）将分别使用简表 36 (SF-36) 和药物日志进行评估。 主要和次要结果的测量将在所有 3 次评估会议中进行，如下所述。

在基线评估中，将收集以下信息：

一世。人口统计调查将收集有关年龄、部分出生日期 (DOB)、性别、种族背景、就业状况、住房类型、最高教育水平、吸烟、咖啡因摄入量、药物和酒精使用、疼痛持续时间和疼痛诊断的信息. 还将询问参与者的精神病史，包括首次接触精神疾病服务的年龄（以及哪种疾病）、住院史和抑郁症发作次数；二. PHQ-9；三. BPI量表；四. SF-36； v. 将记录药物名称、剂量、每日剂量、每日总剂量和使用原因，包括维生素和非处方 (OTC) 药物；六. 心理学摄入量表。

在 12 周和 6 个月的评估期间，将完成以下问卷和测量：

一世。 PHQ-9；二. BPI量表；三. SF-36；四. 将收集药物名称和剂量，并使用标准化转换表将阿片类药物的记录转换为每日吗啡当量总量。