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针灸治疗改善老年痴呆症

通过 MOCA(蒙特利尔认知评估)测量针灸治疗阿尔茨海默氏痴呆症疗效的临床试验

通过 MOCA 评分和表格 A(患者个人信息的测量)来评估可能患有阿尔茨海默氏痴呆的患者在针灸治疗前后的认知改善情况。 也是看护者的投入。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

详细说明

诊断为可能的轻度至中度 AD 的患者将被纳入本研究。 患者将接受神经系统检查,包括 MOCA。 考官还将在初步评估时填写表格 A。

然后患者将接受一系列针灸治疗,每周 2 次,持续 6 周(12 次针灸治疗)。 在此干预结束时,将使用相同的测试(MOCA 和表格 A)对患者进行重新评估。收集的数据将通过统计分析进行评估,以查看是否有任何统计上显着的改善。

本试验中使用的穴位对于所有受试者和整个课程都将保持不变。 四神冲、ST36、37、LV 2、3、6、GB 34、39、下三黄、LI 11、LI 4。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 轻度至中度 AD

排除标准:

  • 严重AD

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:针刺
针灸 6 周内进行 12 次针灸治疗
患者将在 6 周内接受 12 次针灸治疗(每周 2 次)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估测试比基线提高5分或以上(总分满分30分)
大体时间:12周

受试者将在 1 周的时间内完成 3 次 MOCA 评估。 使用最好的三分。

研究完成后,受试者还将在研究后的 1 周内立即接受 3 次 MOCA 评估。 再次使用最佳分数。

12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估测试按类别比原始总分提高
大体时间:12周
还将审查各种子类别的性能,以查看一个类别是否比其他类别有所改进。 (示例:视觉空间参数优于语言)
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SANJAY CHAUHAN, M.D.、N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2025年1月1日

初级完成 (预期的)

2026年12月31日

研究完成 (预期的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2015年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月19日

首次发布 (实际的)

2019年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月7日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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