慢性血小板减少症的诊断 (DIATROC)
2019年8月26日 更新者：University Hospital, Bordeaux
慢性特发性血小板减少性紫癜和先天性血小板减少症鉴别诊断方法的开发
本研究的目的是提供简单且相关的临床和生物学要素，以区分可能的先天性血小板减少症和慢性特发性血小板减少性紫癜。
研究概览
详细说明
先天性血小板减少症是一组罕见病，常被误诊为慢性特发性血小板减少性紫癜而未被认识和误诊。 这些慢性特发性血小板减少性紫癜是排除性诊断，最常使用皮质类固醇或静脉注射免疫球蛋白进行治疗，有时，当血小板减少症难以治愈时，会进行脾切除术。 目前，通常是在免疫异常综合征治疗无效的血小板减少症病例出现之前，先天性血小板减少症的概念才会被提及。 错误诊断的百分比（误诊为慢性特发性血小板减少性紫癜诊断）迄今为止似乎占病例的 10% 至 20%。
本研究的目的是提供简单且相关的临床和生物学要素，以区分可能的先天性血小板减少症和慢性特发性血小板减少性紫癜。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
158
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
先天性血小板减少症患者和慢性特发性血小板减少性紫癜患者
描述
纳入标准：
- 所有患有慢性血小板减少症（> 6个月）10至150 G / L的患者，无论年龄或性别，
- 患有明确的慢性特发性血小板减少性紫癜的受试者， - 具有一定程度确定性的受试者，有时预先确定并且已知 C 反应蛋白水平，
- 患有来历不明的慢性血小板减少症的受试者，未明确进入上述 2 组之一。
排除标准：
- 小于 6 个月的血小板减少症；
- 患有与病毒性或慢性感染性病理学（HIV 感染或丙型肝炎病毒、幽门螺杆菌感染等）相关的血小板减少症的患者，自身免疫性疾病，特别是系统性狼疮和/或抗磷脂综合征，出血性疾病，如 Intra -血管弥散性凝血、血栓性微血管病、脾功能亢进、负责任的药物摄入、骨髓增生异常综合征、怀孕中。
- 患者不应在收集日期前 30 天内接受免疫球蛋白 IV、利妥昔单抗或抗 CD20 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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先天性血小板减少症试验模型化
大体时间：在放映时
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考虑到患者的临床和生物学数据（流式细胞术和电子显微镜），使用重采样方法（bootstrap、jacknife、交叉验证...）进行验证
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在放映时
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慢性特发性血小板减少性紫癜试验模型化
大体时间：在放映时
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考虑到患者的临床和生物学数据（流式细胞术和电子显微镜），使用重采样方法（bootstrap、jacknife、交叉验证...）进行验证
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在放映时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paquita NURDEN, Dr、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月25日
初级完成 (实际的)
2012年3月12日
研究完成 (实际的)
2012年3月12日
研究注册日期
首次提交
2019年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月26日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月26日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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血液样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的