1 型团队合作:适用于 1 型糖尿病青少年父母的工具 (Type1)
研究概览
详细说明
1 型糖尿病 (T1D) 是儿童中最常见的慢性疾病之一,每 400 人中就有 1 人患病,1 有证据表明其患病率在全球范围内不断增加。 2 T1D 在青少年中的患病率约为 70% 的白人、22% 的西班牙裔和 8% 的黑人。 3-5 1 型糖尿病患儿的父母要负责劳动密集型和复杂的日常养生法,这被描述为一种压倒性的经历,需要时刻保持警惕。 6 T1D 的强化管理需要频繁的血糖监测、多次胰岛素注射或使用胰岛素泵、频繁改变胰岛素剂量以匹配不断变化的饮食和活动模式,以及定期拜访医疗保健提供者。 这种对孩子健康的 24/7 全天候关注体现在父母对压力的感知率升高以及抑郁和焦虑的风险增加上。 1 型糖尿病患儿父母的焦虑症状发生率为 21-59%; 10-74% 的抑郁症状; 29-33% 的心理困扰;和 19-24%.7-9 的创伤后应激症状 父母的心理困扰会对父母的健康、家庭的整体功能、患有 T1D 的孩子的心理调整、糖尿病管理和儿童代谢控制产生负面影响。 10-14 此应用程序的目标是为患有 T1D(Type1Teamwork)的青少年父母完成基于网络的心理教育计划,这将有助于:1)减少父母感知的压力和痛苦; 2) 促进父母适应青春期的发展转变; 3) 支持青少年自主和将糖尿病责任从父母转移到青少年; 4)减少家庭矛盾; 5) 在青春期保持代谢控制。 研究人员建议在第二阶段完成两个主要目标:
具体目标 1:根据第一阶段完成的活动开发 Type1Teamwork 计划(用于计算机、平板电脑或智能手机)。已确定六个内容主题对家长和提供者很重要。 可行性评估为这些内容主题提供了支持,并提供了实质性建议,以确保内容和交互性具有吸引力并满足 T1D 儿童的父母以及医疗保健提供者的需求。 研究人员将使用开发和评估的迭代过程,与我们的技术团队、家长顾问和临床顾问合作,以确保开发出高质量的产品,并提交同行评审的手稿以发表结果。
具体目标 2:通过适度的随机临床试验评估 Type1Teamwork 计划。 研究人员将确定该计划对父母心理社会结果(压力、抑郁和焦虑)、青少年自主权、父母对 T1D 管理的青少年责任、家庭冲突和青少年代谢控制的影响。 结果将在糖尿病会议上公布,发表在顶级期刊上(为新开发的项目提供临床和科学证据),并根据商业化和营销计划广泛传播。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale University
-
-
Massachusetts
-
Watertown、Massachusetts、美国、02472
- New England Research Institutes
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 11-16 岁患有 T1D 的青少年的父母;
- 能够遵守试用条款(可用时间承诺);
- 能够说、读、写英语
排除标准:
• 不符合纳入标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
NO_INTERVENTION:控制
护理标准
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:干涉
类型 1 团队合作计划
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心理教育网络程序
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用感知压力量表 (PSS) 改变父母压力
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
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在 3 个月和 6 个月的随访中,与对照组参与者相比,Type1Teamwork 计划的参与者的父母压力将显着降低。
研究人员正在使用 PSS,这是一个包含 14 个项目的量表,通过考虑一个人生活中的情况被评估为压力的程度来衡量一个人的感知压力。
项目评估受访者如何发现他们的生活不可预测、无法控制和超负荷。
分数越高表明感知到的压力越大。
在我们的样本中,Chronbach 的 alpha 为 0.89。
参考文献:Cohen S、Kamarck T、Mermelstein R. 感知压力的全球测量。
健康和社会行为杂志。
1983 年 12 月;24(4):385-396。
|
基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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