此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

各种眼部疾病前房抗氧化剂和细胞因子的鉴定和测量

2023年9月6日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

各种眼部疾病患者前房中抗氧化剂和细胞因子的种类鉴定和浓度测量

本研究为患有角膜或视网膜疾病(例如角膜混浊或糖尿病性视网膜病变)的患者提供评估和治疗。 该协议并非旨在测试新疗法;相反,患者将接受当前标准的护理治疗。 该研究的目的有两个:1) 让长庚纪念医院 (CGMH) 的眼科医生增加他们对角膜或视网膜疾病微环境改变的了解,并确定该领域可能研究的新途径; 2) 在招募患者时建立一份可能有资格进行新研究的患者名单。 (本协议的参与者不需要参加新的研究;决定取决于患者自己。) 参与者将被跟踪至少 3 个月。 根据个别患者眼部问题的护理标准安排随访。 每次就诊时都会检查视力和眼内压,并且可能会重复上述一些筛查测试以跟踪疾病的进展并评估对治疗的反应。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该协议的主要目的是积累一组角膜或视网膜疾病患者,以便可能参与新的 CGMH 临床试验和流行病学协议。 此外,通过对各种角膜或视网膜疾病的长期随访和治疗,长庚医院的相关专家和基础科学家在保持临床技能的同时,也将能够更好地确定关于这些疾病的研究假设。 患有一系列角膜或视网膜疾病的患者队列的可用性对于外眼或眼内疾病研究员的培训很有价值,这是 CGMH 的一项重要使命。 提供长期随访和护理的能力也将促进新 CGMH 协议的转介工作。

长庚纪念医院的角膜或视网膜专家可以自由选择他们感兴趣的眼部疾病。 但是,可以在协议中注册的患者总数将受到限制。 该协议并非旨在测试任何新疗法。 本协议下的任何评估或治疗都将基于每种角膜或视网膜疾病的现行护理标准。

在制定任何新的 CGMH 临床试验或流行病学方案时,将对参与该患者评估和治疗方案的参与者进行评估,以确定其是否符合条件。 如果符合条件,可能会要求患者参与新方案。 但是,他们不需要加入任何协议,他们参与的决定将完全是自愿的。 本《评估和治疗方案》将接受不超过 200 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hung-Chi CHEN, PhD degree
  • 电话号码:0975365859
  • 邮箱mr3756@cgmh.org.tw

学习地点

    • Taoyuan City
      • Taoyuan、Taoyuan City、台湾、333
        • 招聘中
        • ChangGungMH
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

主题纳入标准:

  1. 无年龄限制
  2. 玻璃体内注射患者(如:糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性等)
  3. 玻璃体视网膜手术患者(如视网膜脱离、黄斑皱纹、黄斑裂孔等)、4角膜移植患者(如圆锥角膜、角膜混浊、角膜内皮营养不良等)

5.普通白内障手术患者

受试者排除标准:

  1. 眼球感染患者(如流行性角结膜炎、角膜溃疡、眼内炎等)
  2. 葡萄膜炎患者(如虹膜睫状体炎、巨细胞病毒性虹膜炎、弓形虫性视网膜脉络膜炎等)
  3. 眼压高(>40 mmHg)或眼压过低(<5 mmHg)者
  4. 既往接受过房水提取或眼内手术者(如白内障、玻璃体切除术、角膜移植等)

描述

纳入标准:

  • 患者玻璃体内注射
  • 玻璃体视网膜手术患者
  • 角膜移植患者
  • 一般白内障手术患者

排除标准:

  • 那些以前接受过房水提取或眼内手术的人
  • 眼球感染患者
  • 葡萄膜炎患者
  • 眼压高(>40 mmHg)或眼压过低(<5 mmHg)者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总抗氧化能力 (TAC) 与抗坏血酸 (Vit C) 之间的相关性
大体时间:5个月
房水的抗氧化能力大部分来自维生素C,两者呈正相关。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hung-Chi CHEN, PhD degree、Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月16日

初级完成 (估计的)

2024年7月31日

研究完成 (估计的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月22日

首次发布 (实际的)

2019年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201900017B0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅