TissuePAtchDS--P ™ 腮腺切除术试验。 (TAPAS)

腮腺（唾液腺）会长出赘生物（肿瘤），其中大部分不是癌性的，但如果不及时治疗可能会发展成癌症。 位于腺体表面附近的肿瘤通过称为浅表腮腺切除术的手术切除。 手术后，液体会积聚在腺体留下的空间中，目前，这是通过插入手术引流管（连接到真空瓶的管子）来控制的。 然后，患者通常会入院 24-48 小时，直到可以安全地移除引流管为止。

除了需要延长住院时间外，还有与引流相关的已知风险，例如 感染、皮下积液（血清肿）和腮腺组织与皮肤之间的交通（瘘管）。 本研究旨在评估在切除非癌性腮腺肿瘤后在腮腺和皮肤之间应用粘性密封剂 (TissuePatchDS-P) 的有效性。 这将代替手术引流管，因为密封剂会封闭空间并应防止液体积聚。 这可能允许当天出院并减少并发症。

由于迄今为止没有试验在没有手术引流器的情况下使用 TissuePatchDS-P，因此该研究将分两个阶段进行——评估/试验阶段，5 名参与者仅使用 TissuePatchDS-P。 这将包括强制性过夜和 24 小时内的超声波扫描，以确保在进入随机对照试验阶段之前的安全。 在此阶段，50 名参与者将被随机分配接受：手术引流（标准护理）或 TissuePatchDS-P。 手术后，两组患者都将由他们的护理团队进行检查，并在适当的时候出院。

参与者将在术后 6 周的例行访问中接受随访，然后试验医生将在术后 3 个月进行与研究相关的电话咨询，以对安全性、临床结果和生活质量进行长期评估。