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Acute Kidney Injury in Major Abdominal Surgery: Retrospective Study of 501 Patients

2019年10月17日 更新者:Michael Hultström、Uppsala University
Retrospective study that aims to examine the presence of acute kidney injury (AKI) during major abdominal surgery, non- cardiac surgery. Using clinical and biochemical data in order to establish AKI frequency and risk factors.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Ethical approval was submitted and approved by the regional ethical committee, Etisk prövningsnämnd Uppsala, # 2017/418.

Patients were selected from the time span of april 2016 to september 2017. The investigators identified 499 patients that had undergone any of the selected procedures. The procedures were, pancreatic resection, HIPEC surgery in colorectal setting, gynecological debulking in metastasized ovarian cancer, and liver resection.

The risk of acute kidney injury (AKI) by the KDIGO definition during the postoperative period will be estimated in the group as a whole, and for each type of surgery separately. In addition the data will be stratified by sex to investigate systematic gender disparities or physiological differences. Length of stay, thirty day and sixty day mortality will secondary endpoints.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

499

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Swedish population undergoing cancer surgery with four selected procedures. Age span between 19 and 85 years old.

描述

Inclusion Criteria:

Any of the selected procedures.

Exclusion Criteria:

Patient has expressed his or her will to nor participate in any study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肝切除术
Pancreatic resection
HIPEC surgery
Gynecological debulking surgery

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Incidence of AKI
大体时间:the first 24- 72 hours postop
Frequency of AKI as defined by KDIGO
the first 24- 72 hours postop

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Mortality
大体时间:30, 60 and 360 days postoperatively
30, 60, and 360 day mortality rate
30, 60 and 360 days postoperatively
Major Adverse Kidney Events
大体时间:30, 60 and 360 days postoperatively
Renal composite outcome according to Major Adverse Kidney Events (MAKE)
30, 60 and 360 days postoperatively
Fluid balance
大体时间:24-72h
Fluid balance during surgery, and the first postoperative days.
24-72h
Electrolyte disturbances
大体时间:24-72h
Any electrolyte disturbance.
24-72h

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月16日

首次发布 (实际的)

2019年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月17日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EPN dnr 2017/218

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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