超声检查在气道管理中的作用
2019年10月24日 更新者：başak gülel、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
超声检查在肥胖患者的气道管理中有作用吗
超声是日常麻醉实践中最有用的设备之一。
超声使用的最新目的是预测插管困难。
在这项研究中，我们旨在通过术前超声测量肥胖患者颈部软组织厚度来预测困难的喉镜检查和插管。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在这项前瞻性和随机对照研究中，将记录 60 名肥胖患者的 mallampati 评分、切牙间间隙、甲状腺距、颈围测量和上唇咬合测试评分。
此外，颈部组织厚度将在 4 个不同的水平（舌骨-皮肤距离、会厌-皮肤距离、甲状腺峡部-皮肤距离、声带-皮肤距离）通过线性探头超声记录。 所有测量将重复三次并记录平均值。
在所有这些测量之后，气管插管将由一位对研究不了解的经验丰富的麻醉师进行。 在插管期间，Cormack Lehane（C/L，1 级：声带全视图；2a 级：声门的部分视图；2b：声带后部和杓状软骨可见；3 级：仅会厌可见；和等级4：会厌和声门均不可见）和插管难度量表 (IDS) 评分（尝试次数、操作者和使用的替代技术、喉镜视图的 C/L 等级、所需的提升力和喉外操作，以及插管位置）声带。 每次插入喉镜和将气管导管推向声门都算作一次尝试。 分数 >5 表示中度到主要难度）将被记录。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Basak Gulel
- 电话号码：05061436261
- 邮箱：[email protected]
研究联系人备份
- 姓名：Emine Arik
- 电话号码：05333471530
- 邮箱：[email protected]
学习地点
-
火鸡
-
Province
-
Ankara、Province、火鸡、06080
- Başak Gülel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肥胖体质指数>30 接受手术并需要气管插管的患者
描述
纳入标准：
- 体重指数>30
- 18-65 岁
- ASA 1-2-3
- 肥胖患者
排除标准：
- 怀孕
- 上气道病理学
- 颈椎病理
- 喉病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌骨-皮肤距离-超声对困难喉镜检查预测的影响
大体时间：入职前 30 分钟
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将使用超声波测量舌骨与皮肤的距离，以厘米为单位
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入职前 30 分钟
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会厌-皮肤距离
大体时间：入职前 30 分钟
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会厌与皮肤的距离将使用超声波以厘米为单位进行测量
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入职前 30 分钟
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甲状腺峡部皮肤距离
大体时间：入职前 30 分钟
|
甲状腺峡部与皮肤的距离将使用超声波以厘米为单位进行测量
|
入职前 30 分钟
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|
声带-皮肤距离
大体时间：入职前 30 分钟
|
将使用超声波测量声带与皮肤的距离，以厘米为单位
|
入职前 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管难度量表评分
大体时间：插管后1分钟
|
每个数字尝试次数、操作员和使用的替代技术、喉镜视图的 Cormack Lehane 评分、所需的提升力和外部喉部操作以及声带位置计 1 分。
分数 >5 表示中度到重度困难
|
插管后1分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Basak Gulel、Sbü Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Qasmi A, Al-Alawi W, Malik AM, Manzoor Khan R, Kaul N. Comparison of Tracheal Intubation Using the Storz's C-Mac D-blade(TM) Video-Laryngoscope Aided by Truflex(TM) Articulating Stylet and the Portex(TM) Intubating Stylet. Anesth Pain Med. 2015 Dec 5;5(6):e32299. doi: 10.5812/aapm.32299. eCollection 2015 Dec.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月24日
首次发布 (实际的)
2019年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月24日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BasakUltrasonografi
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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肥胖患者的临床试验
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