使用早期限制喂养和定时光疗改善 2 型糖尿病成人的血糖控制

昼夜节律系统与 2 型糖尿病密切相关。 患有 2 型糖尿病的成年人的昼夜节律既减弱又不合时宜。 节律较弱可能是由于白天的强光照射不足、进餐时间不规律或全天吃草造成的。 时间不当可能是由于不合时宜的食物摄入或光照——例如白天晚些时候进食或夜间光照——导致身体内的中央和外围生物钟变得不同步（昼夜节律失调）。 这种昼夜节律失调会损害葡萄糖代谢：现在的数据表明，白天晚些时候进食和夜间光照会在几天内迅速升高人体的葡萄糖（血糖）和胰岛素水平。 相反，适时的食物摄入和光照似乎可以改善血糖（血糖）控制、昼夜节律和健康的其他几个方面。

这项研究将测试白天早期进食（早期限时喂养；早期 TRF）和定时光疗对 2 型糖尿病成人的健康影响。 该研究将测试以下目标：

1. 确定早期 TRF 和/或定时光疗是否能改善血糖控制
2. (a) 确定早期 TRF 和/或定时光疗如何影响中枢和外周生物钟，以及 (b) 确定哪些患者从基于昼夜节律的疗法中获益最多
3. 确定早期 TRF 和/或定时光疗是否可以改善睡眠、体重、身体成分、心血管危险因素、生活质量和心理健康。

大约 344 名患有不依赖胰岛素​​的 2 型糖尿病的 30-80 岁退伍军人和平民将被随机分配到以下 2 x 2 研究设计中：

1. 饮食或光照习惯没有改变
2. 早期成绩单
3. 定时光疗
4. 早期 TRF 和定时光疗

参与者将被要求遵循他们指定的治疗 16 周，然后再随访 8 个月（总共 1 年）。 基线和干预后测试将在 38 小时住院（医院）期间进行。 测试将涉及三个 3 小时的膳食耐受性测试，以确定胰岛素敏感性和分泌； 24 小时测量葡萄糖、胰岛素和 C 肽水平； 24小时测量皮质醇和褪黑激素，以测量中央时钟的相位和振幅；和恒定的葡萄糖输注以确定有效血糖（“外周”）生物钟的相位和幅度。 还将测量睡眠、体重减轻、身体成分和心血管危险因素，并将进行问卷调查和访谈以确定生活质量和心理健康的改善情况。

注意：预登记的主要和次要结果如下所列。 预注册的第三级结果出现在研究方案中，该方案将上传到本网站。