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中国体外生命支持注册中心

2024年4月7日 更新者:Xiaotong Hou、Beijing Anzhen Hospital

体外生命支持 (ECLS),也称为体外膜肺氧合 (ECMO),是一种为肺部和/或心力衰竭患者提供有效心脏和呼吸支持的体外技术。 在过去十年中,中国的 ECLS 案例、中心和中心规模都有所增长。

该多中心登记由中国体外生命支持学会进行。 目的是调查中国 ECLS 的统计数据,并评估 ECLS 患者的短期和长期结果。

研究概览

详细说明

体外生命支持 (ECLS),也称为体外膜肺氧合 (ECMO),是一种为肺部和/或心力衰竭患者提供有效心脏和呼吸支持的体外技术。 在过去十年中,中国的 ECLS 案例、中心和中心规模都有所增长。

目的是调查中国 ECLS 的统计数据,并评估 ECLS 患者的短期和长期结果。

该多中心登记由中国体外生命支持学会进行。 以下成员机构提交了数据:

广东医科大学的副院医院,钦宁医科大学,南部医院,纽约大学,祖尼医科大学,纽约大学,北京省医院,北京安尼省医院,北京安津医院,北京医学院,北京儿童医院,北京儿童医院,北京儿童医院,北京医科,首都医科大学,北京大杨医院,首都医科大学,Binzhou医科大学医院,Changhai医院,上海Jiaotong大学儿童医院,福建省医院,福建富士肺部医院,宁克斯医科大学,广东省会人民医院,海南综合医院,河南省胸部医院,河南省省级医院,Ningbo第一医院大学医院,北京大学人民医院,北京大学第三医院,Shanxi省人民医院,Chinamesical大学Shengjing医院,Shounter医科大学Shunde医院,Suzhou Municipal Hospital,Taizhou Municipal Hospital,Zhejiang Province的Taizhou医院杭州师范大学的分支机构医院,青岛大学附属医院,Xuzhou医科大学,Zhejiang大学医学院儿童医院医院,Zhengzhou大学第一附属医院,第一家附属医院,第一家附属医院厦门大学第一附属医院、南京医科大学第一附属医院、AMU第一附属医院(西南医院)、兰州大学第一医院、浙江省第一医院、人民医院江苏省人民医院、广西壮族自治区人民医院、广西医科大学第二附属医院、郑州大学第二附属医院、浙江大学第二附属医院、天津大学医学院附属第二医院中南大学湘雅医院、解放军总医院第六医学中心、新疆医科大学附属医院、四川大学华西医院、武汉亚洲心脏医院、武汉金银潭医院、武汉协和医院、西安协和医院、西京医院、浙江省人民医院、武汉大学中南医院、东南大学中大医院、中山医院

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Xiaotong Hou, MD., PhD.
  • 电话号码:8610 64456631
  • 邮箱xt.hou@ccmu.edu.cn

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 招聘中
        • Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Xiaotong Hou, MD., PhD.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受 ECMO 进行循环和/或呼吸支持的患者

描述

纳入标准:

  • 接受 ECMO 进行循环和/或呼吸支持的患者

排除标准:

  • 拒绝同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺支持
ECMO支持急性呼吸衰竭、ARDS
用于循环和/或呼吸支持的 ECMO
心脏支持
ECMO支持心力衰竭、心源性休克
用于循环和/或呼吸支持的 ECMO
体外心肺复苏
ECMO支持心脏骤停
用于循环和/或呼吸支持的 ECMO

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间:365天
365天
ECMO撤机成功率
大体时间:30天
30天
ECMO相关并发症
大体时间:30天
需要输血或手术的出血、中风、败血症、需要干预的肢体缺血、系统或插管更换
30天
其他并发症
大体时间:30天
急性肾功能衰竭、溃疡出血、肺炎、败血症
30天
在 ICU 和医院的停留时间
大体时间:365天
365天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月7日

首次发布 (实际的)

2019年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月7日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ECMO的临床试验

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