严重创伤住院儿童亲属的情感和社会影响 (RESPET)
重症监护室离开后 3 至 6 个月的严重创伤住院儿童亲属的情感和社会影响
研究概览
详细说明
创伤导致近 25% 的创伤死亡,是世界上 5 至 14 岁儿童死亡的主要原因之一。 在 4 岁以下的儿童中,它导致 6% 的死亡。
严重创伤定义为至少一个解剖区域的简略损伤量表评分 > 3。
在多处创伤的情况下,如果损伤严重程度评分 > 15,则用于定义严重的多发伤。
颅外伤是多发伤儿童中最常见的损伤,占 80%。
严重头部外伤定义为格拉斯哥评分小于或等于 8 的患者存在颅外伤。
严重创伤是幸存儿童高死亡率和严重残疾的根源。 由于突然发作、重症监护室住院时间延长以及经常出现严重后遗症的情况,严重的创伤给孩子的亲属带来了真正的动荡。
在成人中,在重症监护病房住院的患者和患者的亲属中,创伤后应激、焦虑和抑郁的发生相对较好。 然而,除了新生儿科外,目前还没有针对该主题的儿科研究,其中创伤学背景仍然是例外。
本研究旨在研究严重创伤后住院重症监护病房的孩子的父母发生创伤后应激、焦虑或抑郁的情况。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Philippe Meyer, MD
- 电话号码:+ 33 1 71 19 61 62
- 邮箱:philippe.meyer@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Hélène Morel
- 电话号码:+ 33 1 71 19 63 46
- 邮箱:helene.morel@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75015
- 招聘中
- Hopital Necker-Enfants Malades
-
接触:
- Philippe Meyer, MD
- 电话号码:+ 33 1 71 19 61 62
- 邮箱:philippe.meyer@aphp.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 持有 18 岁以下患者的父母授权,该患者在入院时曾在内克大学医院外科重症监护病房因严重创伤(其中一个解剖区域的简略损伤量表大于或等于 3 级)住院并且不管住院结束。
- 亲权持有人超过 18 岁。
- 讲法语的亲权持有人。
排除标准:
- 亲权持有人在提交信息文件后拒绝参与研究。
- 亲权持有人无法回答问卷。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
受重伤儿童的亲属
一名儿童的亲属因严重创伤而在内克尔医院接受重症监护
|
严重创伤儿童的父母在儿童离开重症监护病房后 3 至 6 个月内完成的问卷调查
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
抑郁症、创伤后应激障碍、焦虑症
大体时间:18个月
|
综合标准被认为是积极的,如果: 受试者在医院焦虑和抑郁量表问卷中获得大于或等于13的分数,从而定义焦虑和抑郁状态。 医院焦虑抑郁量表评分范围为 0 至 42,评分越高表示症状越严重。 和/或受试者在医院焦虑和抑郁量表评分之一上获得大于或等于 8 的分数。 医院焦虑和抑郁量表评分分为两部分,一部分用于焦虑,一部分用于抑郁。 每个分量表的范围从 0 到 21,分数越高表示症状越差。 和/或受试者在事件影响量表修订问卷中获得大于或等于 30 的分数,定义存在创伤后应激障碍的高风险。 事件影响量表修订后的分数范围为 0 至 88,分数越高表示症状越差。 |
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
社会人口统计分析
大体时间:18个月
|
通过调查问卷收集的数据对人口进行社会人口统计分析,重点是:
|
18个月
|
精神障碍发生的预测因素
大体时间:18个月
|
将使用儿童档案中的问卷和医疗数据搜索精神障碍发生的预测因素。 将根据结果进行亚组分析。 |
18个月
|
住院的感觉
大体时间:18个月
|
住院亲属的经历将在调查问卷的基础上进行研究,重点是:
|
18个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Philippe Meyer、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任:Florian Prevost、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
严重创伤的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知