胃超声术前评估糖尿病患者胃内容物
遵循 ASA 禁食指南的糖尿病患者胃内容物的床边胃超声术前评估
ASA 禁食指南仅适用于健康的择期手术患者。
现在测量胃容量并不容易，闪烁扫描术多年来一直是金标准技术。
这项前瞻性观察研究旨在探讨 2 型糖尿病患者的胃排空情况。
研究概览
详细说明
ASA 禁食指南仅适用于健康的择期手术患者。 现在测量胃容量并不容易，闪烁扫描术多年来一直是金标准技术。 超声波由于其降低的成本和易于操作而逐渐成为一种有用的替代品。
利用胃超声测量胃窦横截面积来判断患者是否空腹，有助于麻醉医师术前评估糖尿病患者误吸的风险，从而指导麻醉医师采取有效的干预措施，本前瞻性观察研究旨在探讨2型糖尿病患者的胃排空。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期手术并严格遵守 ASA 禁食指南的糖尿病患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 糖尿病（I 或 II）
- 遵循美国麻醉师协会 (ASA) 手术前禁食指南
- 接受全身麻醉
排除标准：
- 孕
- 胃肠道 (GIT) 疾病或手术影响胃排空
- 诊断为肝功能不全或肾功能不全
- 无法配合或理解过程的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
糖尿病患者
诊断为糖尿病
|
麻醉前用超声评估糖尿病患者胃内容物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃内容物
大体时间：麻醉前
|
使用超声评估胃窦横截面积
|
麻醉前
|
|
风险因素
大体时间：麻醉前
|
通过分析患者的饱腹来寻找危险因素
|
麻醉前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
佩拉斯分级量表
大体时间：麻醉前
|
这是一个 3 点分级系统（0、1 和 2 级），完全基于胃窦的定性超声评估。如果患者的胃窦在仰卧位和右侧卧位（0 级）时都显得空洞，则可能真的空的。
如果它在右侧卧位时仅出现轻度膨胀，但在仰卧位时没有（1 级），则患者的胃液量可能非常小，处于已知“安全”的范围内。
在仰卧位和右侧卧位时胃窦均扩张（2 级）表示胃液量超出了安全范围。
|
麻醉前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Min Yan, doctor、The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月20日
研究完成 (实际的)
2020年2月2日
研究注册日期
首次提交
2019年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月27日
首次发布 (实际的)
2019年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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