术中地塞米松对术后干眼症的影响
2023年11月20日 更新者：Sanjay N Rao, MD、SR Cornea Consultants
术中使用 Dexycu 对干眼症状和体征的评价
比较随机接受术中地塞米松和标准局部术后治疗方案的受试者之间白内障手术后干眼症的体征和症状。
研究概览
详细说明
40 名需要白内障手术的患者将被随机分配接受单次术中地塞米松注射加标准疗程的局部眼用皮质类固醇滴剂或单独的标准治疗来治疗术后炎症。
将在基线、手术后 1 周和 3 周进行干眼测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
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Sycamore、Illinois、美国、60178
- Hauser Ross Surgical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 双侧白内障手术
排除标准：
- 中央角膜荧光素染色和/或双眼泪膜渗透压大于 340
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：前房内注射9%地塞米松+术后局部醋酸泼尼松龙
地塞米松眼内混悬液，白内障手术时前房内注射 9% + 术后 3 周局部眼用醋酸泼尼松龙
|
单剂量前房内皮质类固醇
其他名称：
局部眼用类固醇滴剂
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有源比较器：术后局部用醋酸泼尼松龙
术后3周局部眼用醋酸泼尼松龙
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局部眼用类固醇滴剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中使用 Dexycu 对术后 3 周泪膜渗透压的评价
大体时间：3周
|
在 Tear Lab 系统上测量的泪膜渗透压；经验证的泪膜渗透压测量渗透压以毫渗透压每升 (mOsmol/L) 为单位报告
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanjay Rao, MD、SR Cornea Conslutants
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月10日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月1日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SRCC10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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