血栓前生物标志物和卵巢刺激 (HEMOSTIM)
2020年11月10日 更新者：Casini Alessandro、University Hospital, Geneva
生殖医学援助中卵巢刺激方案的血栓形成概况：一项前瞻性队列研究
本研究的目的是评估在体外受精程序 (IVF) 期间用于卵巢刺激的不同方案对两所大学医院 (HUG,日内瓦和 CHUV，洛桑）。
研究概览
详细说明
HEMO-STIM 是一项针对接受 ART 的不育女性的前瞻性多中心队列研究。 这是一项流行病学观察性研究。 所有参加生殖医学部门（UMREG、日内瓦、HUG 或 UMR、洛桑、CHUV）并接受 IVF 的 18 岁以上女性已经并将连续招募并包括在内。 记录使用的刺激方案的类型。
作为研究一部分的所有测量（在加入 APC 之前和之后使用凝血酶生成测定进行的特异性止血测试）将在 HUG 实验室中进行，以限制剂量间的变异性。
在没有任何激素治疗 (T1) 的情况下，将在纳入时进行第一次血液检查。 第二次验血将在排卵触发日 (T2) 进行。 第 3 次验血将在排卵触发 (T3) 后 7 天进行。
从未进行过不同方案的比较，并且缺乏关于 IVF 拮抗剂方案对止血效果的数据。 在不同的 IVF 刺激方案（激动剂和拮抗剂）期间测量血栓栓塞风险的中间生物标志物将允许比较它们的血栓形成情况，并通过在较低血管风险下开处方方案来优化 ART 期间的风险/收益比，特别是在被确定为有发生血栓栓塞事件的风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Geneva、瑞士
- University Hospitals of Geneva
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Lausanne、瑞士
- CHUV
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
将从瑞士的 2 家医院（HUG，日内瓦和 CHUV，洛桑）的生殖部门招募女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上的女性
- 亚生育力和接受试管婴儿
排除标准：
- >43岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化 APC 灵敏度比的变化
大体时间：T1：包容； T2：第 1 天卵巢刺激； T3：卵巢刺激后第 7 天
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止血参数：凝血酶生成试验
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T1：包容； T2：第 1 天卵巢刺激； T3：卵巢刺激后第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维蛋白溶解测定的变化
大体时间：T1：包容； T2：第 1 天卵巢刺激； T3：卵巢刺激后第 7 天
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止血参数：比浊法
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T1：包容； T2：第 1 天卵巢刺激； T3：卵巢刺激后第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Justine Hugon-Rodin, MD, PHD、Hôpitaux de Paris, Université de Paris
- 首席研究员：Alessandro Casini, MD、Hôpitaux Universitaires de Genève
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月10日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
验血的临床试验
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