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术后血红素加氧酶诱导和一氧化碳产生作为评估肝脏再生和预测部分肝切除术后肝脏相关发病率的新方法

2023年3月28日 更新者:University of Maryland, Baltimore

术后血红素加氧酶诱导和一氧化碳产生作为评估肝脏再生和预测肝部分切除术后肝脏相关发病率的新方法-1301GCC

该研究将监测接受肝切除术的患者体内一氧化碳的产生。 作为术后护理的一部分,将从常规获得的动脉血气中检查一氧化碳,并通过市售的 CO 检测器从患者呼出的空气中检查一氧化碳,并用作帮助人们戒烟的吸烟器。 手术切除的结果将从患者肝切除后的常规检查中收集,包括肝脏切除部分的病理学、实验室和放射学检查。 该研究旨在确定肝切除术后 CO 产生与恢复之间的关系。 这项研究的结果可能有助于预测和改善肝切除术的结果。

研究概览

详细说明

该提案的目的是阐明 HO-1 诱导在部分肝切除术 (PH) 后肝再生中的作用。 越来越多的证据表明,通过产生 CO 诱导 HO-1 在细胞保护和再生中具有重要作用。 为了验证这一概念,我们将监测 PH 患者的内源性 CO 产生,并分析 CO 产生与肝再生之间的关系。 使用这种方法,我们将检验以下两个假设:(1) PH 后 HO-1 的诱导与手术切除的范围成正比,以及 (2) 未能适当诱导 HO-1 与肝再生受损有关。

具体目标 1:监测 HO-1 诱导的程度(通过测量内源性 CO 产生)与肝切除范围的关系 1.1 监测肝切除前、术后 4 小时和 24 小时患者呼出空气中的 CO PH 1.2 监测PH 后 4 小时和 24 小时肝切除前患者动脉血气中的碳氧血红蛋白 (COHb) 1.3 分析 PH 后 1 个月和 3 个月时通过计算机扫描肝脏体积研究评估的 CO 产生与肝切除范围之间的关系,切除标本的大小和重量以及手术报告。

具体目标 2:分析 PH 后 HO-1 诱导与肝切除术后肝再生质量之间的关系 2.1 分析 CO 产生与肝再生的数量和质量之间的关系,通过 1 和 3 时的计算机扫描肝脏体积研究评估PH 后数月和 PH 后肝功能检查。

2.2 确定接受 PH 的患者术后肝脏相关发病率与术后 HO-1 诱导程度之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Glen Burnie、Maryland、美国、21601
        • 招聘中
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
        • 首席研究员:
          • Cherif Boutros, MD
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者计划因原发性肝脏病理或转移性疾病进行部分肝切除术。
  • 患者能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准:

  • 患者年龄小于 18 岁
  • 没有病理学证实的肝脏恶性肿瘤的患者
  • 患者无法理解或签署书面同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预臂
CO 和 ABG 测试臂
肝切除术前、PH后4小时和24小时监测患者呼出气中的CO
PH后4小时和24小时肝切除术前患者动脉血气中碳氧血红蛋白(COHb)监测
在 PH、切除标本的大小和重量以及手术报告后 1 个月和 3 个月通过计算机扫描肝脏体积研究评估 CO 产生与肝切除范围之间的关系

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过测量与肝切除范围相关的内源性 CO 产生来测量 HO-1 诱导
大体时间:基线
一氧化碳输出量(ppm)
基线
通过测量与肝切除范围相关的内源性 CO 产生来测量 HO-1 诱导
大体时间:基线
血压(心血红蛋白)
基线
通过测量与肝切除范围相关的内源性 CO 产生来测量 HO-1 诱导
大体时间:切除后 4 小时
一氧化碳输出量(ppm)
切除后 4 小时
通过测量与肝切除范围相关的内源性 CO 产生来测量 HO-1 诱导
大体时间:切除后 4 小时
血压(心血红蛋白)
切除后 4 小时
通过测量与肝切除范围相关的内源性 CO 产生来测量 HO-1 诱导的程度
大体时间:切除后 24 小时
一氧化碳输出量(ppm)
切除后 24 小时
通过测量与肝切除范围相关的内源性 CO 产生来测量 HO-1 诱导的程度
大体时间:切除后 24 小时
血压(心血红蛋白)
切除后 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量 HO-1 诱导与肝切除术后肝再生质量的关系
大体时间:PH 和肝功能检查后 1 个月
体积(毫升)
PH 和肝功能检查后 1 个月
测量 HO-1 诱导与肝切除术后肝再生质量的关系
大体时间:PH 和肝功能检查后三个月
体积(毫升)
PH 和肝功能检查后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cherif Boutros, MD、University of Maryland, Baltimore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月7日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月9日

首次发布 (实际的)

2019年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

一旦数据经过分析并在研究终点完成时汇总数据,患者登记完成。

IPD 共享时间框架

学习完成后 12 个月

IPD 共享访问标准

临床试验.gov

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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