一项调查美泊利单抗在巴西严重不受控制的哮喘中的疗效和安全性的实用研究

严重的哮喘与大量的发病率、死亡率、医疗保健费用和生活质量受损有关。 反复发作的哮喘加重是一些患者的主要问题，并且可能在嗜酸性粒细胞性气道炎症亚组中占主导地位。 美泊利单抗是一种抗白细胞介素 5 的人源化单克隆抗体，可有效抑制嗜酸性粒细胞性气道炎症。

抗白细胞介素 5 单克隆抗体美泊利单抗在欧洲、加拿大、美国和其他国家被批准作为附加疗法，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的护理标准。 在临床试验中，与安慰剂相比，美泊利单抗已被证明可以降低急性加重率和对口服皮质类固醇使用的依赖性，这两种方法均符合标准治疗。 其他试验也表明，美泊利单抗治疗可显着改善生活质量 (SGRQ) 和哮喘控制（ACQ-5 评分）。

美泊利单抗最近才在巴西获得批准。 仍然没有关于其在巴西人群中的有效性和安全性的数据，需要强调的是，没有巴西中心参与之前的大型国际和多中心 III 期美泊利单抗研究。 因此，进行本地研究以验证巴西人口的外部结果至关重要。

我们小组属于一个以援助、教学和研究为重点的公共学术机构。 它是一家三级转诊医院，设有专门治疗严重哮喘患者的门诊诊所。 2012 年，研究人员发表了第一项研究，其中包含严重哮喘队列的临床特征及其各自的表型。 从那时起，研究人员进行了几项研究，以确定可以改善这一人群的控制和生活质量的预后因素和干预措施。 其中包括体重控制对哮喘症状的影响、基于高剂量吸入皮质类固醇加 LABA 和 2 周疗程口服皮质类固醇的标准化和系统方案的评估以及基于严重哮喘患者支气管活检样本的病理生理学研究。 由于肥胖是几个严重哮喘人群中的一个严重和普遍的问题，该小组的另一个兴趣领域是评估身体活动对该人群的影响。 最后，重要的是要提及该小组的承诺，如在特定出版物中所做的那样，在巴西情景中评估新疗法在严重哮喘人群中的应用，以系统地评估奥马珠单抗在我们中心的使用。

因此，研究者认为我们中心完全有能力对美泊利单抗在重症哮喘人群中的使用进行系统评价研究。 研究人员旨在根据真实世界的数据，在巴西的三级参考中心检查美泊利单抗对严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的生活质量、肺功能、哮喘症状和恶化率的影响。