丙氨酰谷氨酰胺减少子宫肌瘤切除术后粘连的临床研究

术后粘连造成的无数医疗和经济负担已得到充分证明；然而，治疗选择有限且存在争议。 防止粘连的植入式物理屏障已在市场上销售，但大多数试验都未能证明支持广泛使用的令人信服的证据。 近年来，我们对粘附生成的细胞机制的理解取得了进展，提高了靶向这些途径以防止术后粘连的前景。 然而，迄今为止，还没有任何药物在任何司法管辖区获得为此目的的监管批准。 我们的研究旨在评估单次术中腹膜内剂量的 L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 (AG) 的有效性和安全性，该药物已被证明可作用于粘连形成途径中的关键介质。

方法：这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究 (DBRCT)，纳入了 47 名通过腹腔镜检查（N=37；AG-18 vs Placebo-19）或剖腹手术（N=10；AG-5 vs Placebo-19）接受子宫肌瘤切除术的女性Placebo-5) 在 6-8 周后进行预定的临床必要的二次腹腔镜检查 (SLL)。 获得了所有程序的数字记录。 主要终点是术后粘连的发生率、严重程度和范围的减少，如通过意向治疗 (ITT) 方法分析的那样。

三名独立的盲审员评估了手术录像，以评估是否存在粘连。 次要终点评估了 AG 的安全性和耐受性。 事后分析评估了腹膜腔中是否存在粘连。 患者包括既往有手术史、子宫内膜异位症和子宫肌瘤切除术允许粘连松解术的患者。