Sintilimab 与 Pembrolizumab 对比治疗晚期非小细胞肺癌

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。 签署知情同意书。
2. 经组织学/细胞学证实的 IV 期 NSCLC 或不能接受根治性放射治疗的 IIIB-IIIC 期 NSCLC（IASLC 肺癌分期系统第 8 版）。
3. 6个月内的新鲜肿瘤组织或石蜡组织足以在中心实验室进行PD-L1表达（TPS）检测。
4. 必须确认肿瘤组织无EGFR突变或ALK重排。
5. 根据RECIST 1.1实体瘤疗效评价标准，至少有一处放射学可测量的病灶未接受放疗或放疗后疾病进展明显。
6. 未接受全身化疗或任何其他全身治疗的晚期 NSCLC 患者。 对于接受过术前新辅助化疗或术后辅助化疗或根治性放化疗的患者，如末次治疗后16个月出现疾病进展，即可入组。 接受过靶向治疗或免疫治疗的患者不能入组。

排除标准：

1. 活动性乙型肝炎。活动性乙型肝炎定义为HBsAg阳性且研究地点实验室检测的HBV-DNA拷贝数大于正常值上限。
2. 目前或既往有临床活动性间质性肺病。 目前为活动性肺炎。 当前需要皮质类固醇治疗的放射性肺炎。
3. 已知HIV抗体阳性，或有其他获得性或先天性免疫缺陷病，或有器官移植史。
4. 入组前 1 周内发热且体温高于 38°C 或有临床意义的感染。
5. 活动性肺结核。 严重或无法控制的全身性疾病的证据（例如严重的精神、神经系统疾病、癫痫发作或痴呆，不稳定或非代偿性呼吸、心血管、肝脏或肾脏疾病，以及未控制的高血压 [药物治疗后 CTCAE 2 级高血压或以上]） .
6. 正在口服抗凝药物或有出血倾向的活动性出血或新发血栓性疾病患者。