接受 TAVR 的主动脉瓣狭窄患者的 GPx 活性
2021年6月28日 更新者：University of Florida
接受经导管主动脉瓣置换术的主动脉瓣狭窄患者的谷胱甘肽过氧化物酶活性。
该项目的目的是研究谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx) 与严重主动脉瓣狭窄 (AS) 的关联，以及经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 对术后 GPx 活性的影响。
氧化应激的负担将通过测量 GPx、超氧化物歧化酶 (SOD) 和脂蛋白 A (Lp(a)) 来确定。
我们假设严重 AS 参与者与对照组相比 GPx 活动减少，而 GPx 活动在进行 TAVR 后增加。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受 TAVR 的严重主动脉瓣狭窄的研究参与者。
他们将根据年龄、性别、种族和合并症（包括中风、冠状动脉疾病史、心力衰竭、糖尿病、高血压和其他瓣膜疾病）与没有主动脉瓣狭窄的患者进行匹配。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 严重 AS 患者，包括低流量、低梯度严重 AS 和矛盾严重 AS 的参与者
- 符合 TAVR 手术标准的患者
排除标准：
- 既往主动脉瓣置换术（手术或 TAVR）
- 接受化疗的参与者
- 终末期肝病/肝硬化（肝脏产生 GSH）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受 TAVR 的重度主动脉瓣狭窄患者
将在 TAVR 手术当天、出院当天、手术后 1 个月和 6 个月测量 GPx 活性水平
|
常规抽血以测量血液标记物的水平。
常规抽血以测量血液标记物的水平。
常规抽血以测量血液标记物的水平。
|
|
无主动脉瓣狭窄的患者
GPx 活动水平将在招聘当天进行测量
|
常规抽血以测量血液标记物的水平。
常规抽血以测量血液标记物的水平。
常规抽血以测量血液标记物的水平。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液样本中的 GPx 水平
大体时间：长达 6 个月的基线
|
与匹配人群相比，经导管瓣膜置换术后重度主动脉瓣狭窄参与者全血测量的谷胱甘肽过氧化物酶活性水平（以 U/L 为单位）
|
长达 6 个月的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chinelo Udemgba, MD、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Redfors, B. A. (2017). Biomarkers in Aortic Stenosis: A systematic Review. Structural Heart. The Journal of the Heart Team, 1-13.
- Otto CM. Aortic stenosis and hyperlipidemia: establishing a cause-effect relationship. Am Heart J. 2004 May;147(5):761-3. doi: 10.1016/j.ahj.2003.12.014. No abstract available.
- Memet C, Gerede DM, Ozenci M, Akbulut IM, Acibuca A, Kilickap M, Erol C. Evaluation of the Role of Oxidative Stress in Degenerative Aortic Stenosis. J Heart Valve Dis. 2015 Jul;24(4):445-50.
- Nimse, S. B. (2015). Free radicals, natural antioxidants, and their reaction mechanism. Royal Society of Chemistry, 27986-28006.
- Blankenberg S, Rupprecht HJ, Bickel C, Torzewski M, Hafner G, Tiret L, Smieja M, Cambien F, Meyer J, Lackner KJ; AtheroGene Investigators. Glutathione peroxidase 1 activity and cardiovascular events in patients with coronary artery disease. N Engl J Med. 2003 Oct 23;349(17):1605-13. doi: 10.1056/NEJMoa030535.
- Bolzan AD, Bianchi MS, Bianchi NO. Superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase activities in human blood: influence of sex, age and cigarette smoking. Clin Biochem. 1997 Aug;30(6):449-54. doi: 10.1016/s0009-9120(97)00047-7.
- Zheng KH, Tsimikas S, Pawade T, Kroon J, Jenkins WSA, Doris MK, White AC, Timmers NKLM, Hjortnaes J, Rogers MA, Aikawa E, Arsenault BJ, Witztum JL, Newby DE, Koschinsky ML, Fayad ZA, Stroes ESG, Boekholdt SM, Dweck MR. Lipoprotein(a) and Oxidized Phospholipids Promote Valve Calcification in Patients With Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2150-2162. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.070.
- Arsenault BJ, Boekholdt SM, Dube MP, Rheaume E, Wareham NJ, Khaw KT, Sandhu MS, Tardif JC. Lipoprotein(a) levels, genotype, and incident aortic valve stenosis: a prospective Mendelian randomization study and replication in a case-control cohort. Circ Cardiovasc Genet. 2014 Jun;7(3):304-10. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.113.000400. Epub 2014 Apr 5.
- Mahmaljy H, Tawney A, Young M. Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR/TAVI, Percutaneous Replacement) [Updated 2019 Dec 20]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月11日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月28日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.