CD123 靶向 CAR-T 疗法治疗复发/难治性急性髓性白血病的安全性和有效性

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书；

2. 诊断为复发/难治性急性髓性白血病，并符合下列条件之一：

   1. 未能达到标准化疗方案；
   2. 完全缓解后复发、高危和/或难治性患者；
   3. 造血干细胞移植后复发；
3. 细胞膜 CD123 表达的证据；
4. 所有性别，年龄：3至75岁；
5. 预期生存时间在12周以上；
6. KPS>60；
7. 无严重精神障碍；
8. 左心室射血分数≥50%
9. 由 ALT/AST ≤ 3 x ULN 和胆红素≤ 2 x ULN 定义的足够肝功能；
10. 由肌酐清除率定义的足够的肾功能≤2 x ULN；
11. 室内血氧饱和度≥92%定义为充足的肺功能；
12. 具有单次或静脉采血标准，无其他细胞采集禁忌症；
13. 能够并愿意遵守研究访问时间表和所有协议要求。

排除标准：

1. 筛选前接受过CAR-T疗法或其他转基因细胞疗法；
2. 筛选前1个月内参加过其他临床研究；
3. 筛选前接受过以下抗肿瘤治疗： 4周内接受过化疗、靶向治疗或其他实验性药物治疗，治疗后确诊疾病进展者除外；
4. 筛选前4周内接种减毒活疫苗；
5. 过去 6 个月内惊厥或中风；
6. 既往有其他恶性肿瘤病史；
7. 存在不受控制的活动性感染；
8. HBsAg或HBcAb阳性且外周血HBV DNA滴度高于研究机构检测下限的受试者； HCV抗体阳性且外周血HCV RNA滴度高于研究机构检测下限； HIV抗体阳性；梅毒初筛抗体阳性；
9. 孕妇或哺乳期妇女；
10. 任何研究者认为不适合参加本研究或可能影响数据分析的情况。