用于复发/难治性 B 细胞淋巴瘤或 B 细胞急性淋巴细胞白血病的 PiggyBac 转座子工程 T 细胞中的抗 CD19 CAR

纳入标准：

1. 患者或其法定监护人自愿参与并签署知情同意书；
2. 18岁至70岁（含）的男性或女性患者；
3. 经病理学和组织学证实的CD19+B细胞肿瘤；患者目前没有有效的治疗选择，如化疗或造血干细胞移植后复发；或患者自愿选择输注抗CD19 CAR-T细胞作为首选治疗方案；
4. B细胞肿瘤/淋巴瘤和B细胞急性淋巴细胞白血病包括以下四种：1）B细胞急性淋巴细胞白血病；2）惰性B细胞淋巴瘤；3）侵袭性B细胞淋巴瘤； 4) 多发性骨髓瘤；
5. 科目：

(1) 治疗后仍有残留病灶，不适合造血干细胞移植（auto/allo-HSCT）； (2)补体受体1(CR1)后复发，不适合HSCT； (3)具有高危因素的患者； (4)造血干细胞移植或细胞免疫治疗后复发或无缓解。

6.有可测量或可评价的肿瘤灶；

7、肝、肾、心肺功能符合下列要求：

1）血清谷丙转氨酶（ALT）和血清谷草酰乙酸转氨酶（AST）<3×正常值上限（ULN）；2）总胆红素≤34.2μmol/L；3） 血清肌酐<220μmol/L；4）基线血氧饱和度≥95%；5）左心室射血分数（LVEF）≥40%。

8.入组前4周内未接受化疗、放疗、免疫治疗（免疫抑制药物）或其他治疗的受试者；入组前相关毒性≤1级（脱发等低毒性除外）；

9、外周浅静脉血流畅通，能满足静脉滴注的需要；

10.东部肿瘤协作组（ECOG）临床表现状态评分≤2分，预期生存期≥3个月；

排除标准：

1. 孕妇（尿/血妊娠试验阳性）或哺乳期妇女；
2. 计划在治疗期间或治疗后 1 年内怀孕，或其伴侣计划在其细胞输注后 1 年内怀孕的男性受试者；
3. 患者入组后1年内不能保证有效避孕（安全套或避孕药具等）；
4. 入组前 4 周内发生活动性或无法控制的感染；
5. 活动性乙型/丙型肝炎患者；
6. HIV感染者；
7. 严重的自身免疫或免疫缺陷疾病；
8. 患者对抗原或细胞因子等大分子药物过敏；
9. 受试者入组前6周内参加过其他临床试验；
10. 入组前 4 周内全身使用激素（吸入激素除外）；
11. 精神疾病;
12. 药物滥用/成瘾；
13. 研究者认为其他不适合入组的情况。