支持非洲口服志贺氏菌疫苗开发临床评估的基线研究 (ShigOraVax)

这是一项观察性队列研究，旨在确定赞比亚和布基纳法索 5 岁以下儿童志贺菌的发病率。

我们将首先确定处于危险中的人群，即将构成要在研究中进行随访的儿童队列的儿童。 在赞比亚，这将通过家庭普查来完成，普查将在选定的医疗机构服务的服务区内识别 5 岁以下的儿童。 在布基纳法索，这项研究将在瓦加杜古健康和人口监测系统 (OHDSS) 集水区进行。 五岁以下的儿童将从 OHDSS 数据库中随机抽取。 将联系随机选择的儿童的户主或监护人，以进行知情同意程序以参加队列研究。

然后，我们将在研究期间使用主动和被动监测系统跟进这些儿童。 在被动随访期间，将在选定的为流域人口服务的卫生机构建立监测系统。 一旦孩子出现腹泻，他们的父母/监护人将被要求带孩子去指定的医疗机构。 在介绍时，将对孩子进行临床评估并记录数据。 然后将收集粪便样本/直肠拭子。 一旦粪便样本被检测出志贺氏菌阳性，参与者将在第 3、5、7 和 9 天积极跟进和监测，以询问疾病结果并收集血液和粪便样本。

积极的后续行动将包括家庭和诊所访问。 受过训练的研究人员每月将通过电话和/或家访联系参加研究的参与者的父母或监护人，以收集有关儿童健康状况的信息。 他们将询问孩子在过去 4 周内是否有过腹泻和发烧发作、使用医疗保健服务治疗腹泻发作以及接受过任何针对腹泻和发烧的治疗。 如果在任何主动访问期间检测到腹泻发作，将鼓励父母/监护人带孩子去诊所进行适当的管理。 然后孩子将通过被动监视程序。

MSD 病例将被定义为 24 小时内三次或更多次稀便或至少一次血便/粘液样便 (WHO, 2005)。 如果在没有腹泻或痢疾 7 天后满足腹泻定义，则腹泻发作将被定义为新的。 志贺氏菌病例将被定义为任何带有 LAMP 确诊志贺氏菌的稀便。

在恩多拉，将确定因中度至重度腹泻而入住恩多拉亚瑟戴维森儿童医院的五岁以下儿童的志贺氏菌病负担。