假晶状体患者的主观和客观屈光
2020年3月20日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
假晶状体患者主观屈光、自体屈光和波前像差测量的一致性和可变性
白内障术后屈光的靶向主要取决于术后晶状体位置的预测，但也取决于术后屈光本身。
因此，本研究的目的是评估在顺利白内障手术后人工晶状体患者中由两名独立检查者进行的主观屈光、自体验光和波前像差测量的一致性和可变性。
研究概览
详细说明
除了去除白内障晶状体之外，现代白内障手术的主要目标之一是实现患者期望的术后屈光度。 针对这种术后屈光主要取决于对术后晶状体位置和术后屈光本身的预测。 术后屈光在误差传播分析中产生影响的原因是有晶状体眼患者的屈光仅具有中等可重复性。
过去，不同的研究评估了折射方法。 然而，没有研究包括人工晶状体患者主观屈光的可重复性，并将其与客观屈光方法（自动屈光、波前像差测量）进行比较。
100 名患者的 100 只眼睛接受了顺利的白内障手术，将被纳入研究。 每位患者一只眼睛的屈光度将由两名不同的检查者在两个不同的场合使用主观屈光度、自动屈光度和波前像差法进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 105年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最低年龄：21岁
- 白内障手术（术后至少 8 周）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 白内障手术期间或之后的并发症
- 可能干扰测量的眼科疾病（黄斑变性、青光眼、糖尿病性视网膜病变）
- 白内障手术以外的眼科手术
- 有临床意义的后囊膜混浊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：折射再现性和一致性
将对所有患者进行主观和客观屈光检查
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将由两名测试人员对包括的所有患者进行主观屈光测量
将对包括的所有患者进行五次自动验光测量
将对包括的所有患者进行五次波前测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估两名检查者的主观屈光度测量值（屈光度）之间的一致性
大体时间：12个月
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为了显示一致范围内的测量次数，将为检查员 1 和检查员 2 之间屈光度的主观屈光度测量创建 Bland-Altman 图。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估两次研究访问之间主观折射测量之间的再现性
大体时间：12个月
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为了比较研究访问 1 和研究访问 2 之间主观折射测量的再现性，将应用 Wilcoxon 符号秩检验。
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12个月
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评估主观验光、自验光和波前像差法（以屈光度为单位）进行的测量之间的一致性
大体时间：12个月
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为了显示协议范围内的测量次数，将创建 Bland-Altman 图，用于 3 种测量方法之间屈光度的主观折射测量。
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12个月
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评估用屈光度的主观屈光、自动屈光和波前像差测量法进行的测量之间的再现性
大体时间：12个月
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为了比较屈光度的 3 种测量方法之间的再现性，将应用 Friedman 的多重比较。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月20日
初级完成 (实际的)
2014年8月20日
研究完成 (实际的)
2014年8月20日
研究注册日期
首次提交
2020年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月20日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月20日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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