Raymond-Poincare 的 COVID-19 患者观察队列 (COVID-RPC)
2019 年 12 月在中国发现的 SARS-CoV-2 感染是目前 COVID-19 大流行的罪魁祸首,迄今已影响全球近 120 万人。 感染这种冠状病毒家族的病毒会导致广泛的临床表现,其主要表现是与严重低氧血症肺炎模式相关的流感样病症,在某些情况下是致命的。 对这种病理学知之甚少,因此我们建议对在我们医院接受治疗的 SARS-CoV-2 感染患者进行观察性队列研究。
该队列应该可以在临床、生物学和放射学上表征 SARS-CoV-2 感染。 我们还将收集实施的治疗策略、它们可能的毒性和患者的演变。
研究概览
地位
条件
详细说明
COVID-19 是属于冠状病毒家族的病毒,其中包括大量可引起人类多种疾病的病毒。 导致当前 COVID-19 大流行的 SARS-CoV-2 病毒虽然在文献中有广泛描述,但仍有许多灰色地带。 主要临床表现是与呼吸道感染相关的流感样疾病,可导致严重的低氧性肺炎,在 2.3% 的病例中会导致死亡。 临床表现尚不十分清楚,如嗅觉丧失、味觉减退或近期皮肤表现的证据所证明,但也强烈怀疑可能存在神经损伤。 同样,除了某些合并症外,还没有很好地确定哪些患者可能会发展为需要接受重症监护的严重形式,如 60 岁以下因 ARDS 接受重症监护的患者比例所示。
此外,如何管理这些患者的问题仍然存在许多问题,特别是关于要引入的分子类型以及在疾病史的什么时间点引入的问题。 其中一些分子,例如洛匹那韦/利托那韦组合和羟氯喹/阿奇霉素组合,并非没有并发症,特别是需要通过心电图密切监测和重复给药的心脏并发症,其有效性尚未得到明确证明。
为了更好地了解这种感染,我们建议在我们的网站上建立一组接受 CoV-2 SARS 感染治疗的患者。
学习计划:
对确诊或高度怀疑感染 CoV-2 SARS 的患者进行纵向队列研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Aurelien Dinh, MD
- 电话号码:+33 1 47 10 77 74
- 邮箱:Aurelien.dinh@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Simon Bessis, MD
- 电话号码:+33 1 47 10 77 74
- 邮箱:simon.bessis@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Garches、法国、92380
- 招聘中
- Department of Infectiology, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者 ≥ 18 岁
- SARS-CoV-2 感染通过 PCR 确认或在流行期间根据兼容的放射临床理由强烈怀疑。
排除标准:
- 无法表达他们的反对意见
- 受监护或监管的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
临床、生物学和放射学特征
大体时间:通过学习完成,平均1个月
|
描述在我们中心住院的 COVID-19 患者的临床、生物学和放射学特征。
|
通过学习完成,平均1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者旅程描述
大体时间:通过学习完成,平均1个月
|
描述患者通过我们结构的旅程。
|
通过学习完成,平均1个月
|
治疗效果
大体时间:通过学习完成,平均1个月
|
描述在富有同情心的情况下接受羟氯喹/阿奇霉素联合治疗的患者的临床过程以及观察到的副作用。
|
通过学习完成,平均1个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Simon Bessis, MD、Infectious diseases department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
- 研究主任:Aurelien Dinh, MD、Infectious diseases department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Gautret P, Lagier JC, Parola P, Hoang VT, Meddeb L, Mailhe M, Doudier B, Courjon J, Giordanengo V, Vieira VE, Tissot Dupont H, Honore S, Colson P, Chabriere E, La Scola B, Rolain JM, Brouqui P, Raoult D. Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. Int J Antimicrob Agents. 2020 Jul;56(1):105949. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949. Epub 2020 Mar 20.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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