PMRT 胸前与下入物后使用医生包装的胸膜缩缩：REPER 试验
对乳房放射线治疗下对乳房前的患者阻止或胸息的放射线研究：PRE PER 试验试验
| 赞助商 |
首席赞助商: Gangnam Severance Hospital |
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| 资源 | Gangnam Severance Hospital |
| 简要总结 | 本研究的目标是比较和分析 肿瘤的肿瘤 进口物胸下和胸前设施。调查人员 即刻脱细胞学入门辅助导入物乳 使用胸前物品进行改造会降低包膜的风险 与脱细胞相比，乳房与放射治疗（PM）后热疗疗法 ADM）辅助的基础入口物（乳房重建与胸下入口物设置）。 |
| 详细说明 | ：这是一个随时临床试验。招募曲中心参与者和参与者 4年将江中心进行入读，在南朗读朗朗。 是今天的数据分析和分析。 第I臂（胸前）：即刻ADM辅助入口式重建 胸前物录设。 第二条（胸下）：即刻ADM接入式乳房重建 胸膜下置物架。 真正研究的对象是被临床诊断并 已经为治疗适应症接受了全乳治疗，并且计划 接受基于入口的重建和实现目标。 进行研究，在一个地方另一个地方 根据通知情况，胸衣下生产体和前生产体 方法。 4名将招募患者或每组96名患者。 使用随时排列的块完成，随时化将在 重建方法的基础。（组织器插入或直接导入） 完成治疗后，对患者进行调查研究 1 年的观察观察 包膜收缩和患者报告的结果。 |
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| 总体状况 | 招人 | ||||||
| 开始日期 | 2020-06-01 | ||||||
| 完成日期 | 2025-06-30 | ||||||
| 主要完成日期 | 2024-06-30 | ||||||
| 相 | 不适用 | ||||||
| 研究类型 | 格式格式 | ||||||
| 主要结果 |
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| 次要结果 |
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| 注册 | 114 |
| 健康）状况 | |
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| 介入 |
干预类型: 程序 干预名称: 第一臂（胸前），第二臂（胸下） 描述: 将大片的乳房和胸肌的上皮瓣膜的上皮瓣上来植入物袋。上装物位于胸前乳房手术中，一个固定在胸壁的位置，前锯肌膜和去皮皮瓣上。ADM后面的大肌。 第二部（胸肌）从胸腔分离出来，为了通过胸下物贴在胸肌后面创造的空间。将胸肌的大胸肌的大臂伸到上臂去到上皮瓣的顶部，以及将ADM补片薄膜到皮瓣、胸大肌和胸物筋膜上来制作展示袋。 |
| 合格 |
标准:
纳入标准： 1. 19岁以上 2.组织学单侧背景 3. 乳房切除术（乳头或皮肤保留乳房）治疗适应症 4. 接受即刻进入乳房再造的患者 定位标准： 1. 基础疾病：例如，（AST或ALT>100U/L，肾功能不全 功能; eGFR 30ml，充血性心力/分钟；纽约市场协会协会 III-IV) 2. 既侧乳房或胸壁往有患史 乳房手术 3. 已知的其他白素病注： 不正确。 4. 无法提供同意（文盲、外国人等） 性别: 女性 最低年龄: 19年 最高年龄: 不适用 健康志愿者: 不 |
| 总体联系方式 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示。 |
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| 验证日期 |
2020-06-01 |
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| 责任方 |
类型: 首席研究员 研究者隶属关系: 江南塞弗伦斯医院 调查员全名: Joon Jeong 研究者职务: 教授 |
| 关键词 | |
| 扩大了访问范围 | 不 |
| 臂数 | 2 |
| 臂组 |
标签: I (Prepectoral) 类型: Experimental 描述: Immediate acellular dermal matrix-assisted implant-based breast reconstruction with prepectoral implant placement. 标签: II（亚胸） 类型: 有源比较器 描述: 即刻脱细胞真皮基质辅助植入物乳房重建与胸下植入物放置。 |
| 研究设计信息 |
分配: 随时的 干预模式: 并行分配 首要目标: 治疗 掩蔽: 无（打开标签） |
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