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PMRT 胸前与下入物后使用医生包装的胸膜缩缩:REPER 试验

对乳房放射线治疗下对乳房前的患者阻止或胸息的放射线研究:PRE PER 试验试验

赞助商

首席赞助商: Gangnam Severance Hospital

资源 Gangnam Severance Hospital
简要总结

本研究的目标是比较和分析 肿瘤的肿瘤 进口物胸下和胸前设施。调查人员 即刻脱细胞学入门辅助导入物乳 使用胸前物品进行改造会降低包膜的风险 与脱细胞相比,乳房与放射治疗(PM)后热疗疗法 ADM)辅助的基础入口物(乳房重建与胸下入口物设置)。

详细说明

:这是一个随时临床试验。招募曲中心参与者和参与者 4年将江中心进行入读,在南朗读朗朗。 是今天的数据分析和分析。 第I臂(胸前):即刻ADM辅助入口式重建 胸前物录设。 第二条(胸下):即刻ADM接入式乳房重建 胸膜下置物架。 真正研究的对象是被临床诊断并 已经为治疗适应症接受了全乳治疗,并且计划 接受基于入口的重建和实现目标。 进行研究,在一个地方另一个地方 根据通知情况,胸衣下生产体和前生产体 方法。 4名将招募患者或每组96名患者。 使用随时排列的块完成,随时化将在 重建方法的基础。(组织器插入或直接导入) 完成治疗后,对患者进行调查研究 1 年的观察观察 包膜收缩和患者报告的结果。

总体状况 招人
开始日期 2020-06-01
完成日期 2025-06-30
主要完成日期 2024-06-30
不适用
研究类型 格式格式
主要结果
测量 大体时间
Rate of capsular contracture (grade 3 or higher) (%) by Baker's scale 6 months after the completion of PMRT
2D 剪切弹性成像的包膜挛缩率(3 级或更高)(%) PMRT完成后6个月
次要结果
测量 大体时间
Patient reported outcome 1 year after the completion of PMRT
长期随访中包膜挛缩率(3级或更高)(%) PMRT完成后1年
注册 114
健康)状况
介入

干预类型: 程序

干预名称: 第一臂(胸前),第二臂(胸下)

描述: 将大片的乳房和胸肌的上皮瓣膜的上皮瓣上来植入物袋。上装物位于胸前乳房手术中,一个固定在胸壁的位置,前锯肌膜和去皮皮瓣上。ADM后面的大肌。 第二部(胸肌)从胸腔分离出来,为了通过胸下物贴在胸肌后面创造的空间。将胸肌的大胸肌的大臂伸到上臂去到上皮瓣的顶部,以及将ADM补片薄膜到皮瓣、胸大肌和胸物筋膜上来制作展示袋。

合格

标准:

纳入标准: 1. 19岁以上 2.组织学单侧背景 3. 乳房切除术(乳头或皮肤保留乳房)治疗适应症 4. 接受即刻进入乳房再造的患者 定位标准: 1. 基础疾病:例如,(AST或ALT>100U/L,肾功能不全 功能; eGFR 30ml,充血性心力/分钟;纽约市场协会协会 III-IV) 2. 既侧乳房或胸壁往有患史 乳房手术 3. 已知的其他白素病注: 不正确。 4. 无法提供同意(文盲、外国人等)

性别:

女性

最低年龄:

19年

最高年龄:

不适用

健康志愿者:

总体联系方式 联系信息仅在研究招募受试者时显示。
验证日期

2020-06-01

责任方

类型: 首席研究员

研究者隶属关系: 江南塞弗伦斯医院

调查员全名: Joon Jeong

研究者职务: 教授

关键词
扩大了访问范围
臂数 2
臂组

标签: I (Prepectoral)

类型: Experimental

描述: Immediate acellular dermal matrix-assisted implant-based breast reconstruction with prepectoral implant placement.

标签: II(亚胸)

类型: 有源比较器

描述: 即刻脱细胞真皮基质辅助植入物乳房重建与胸下植入物放置。

研究设计信息

分配: 随时的

干预模式: 并行分配

首要目标: 治疗

掩蔽: 无(打开标签)

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