空腹和餐后甘油三酯对妊娠期新生儿皮下和肝内脂肪的早期和晚期作用
2023年5月9日 更新者：University of Colorado, Denver
本研究计划更多地了解妊娠期甘油三酯水平如何影响新生儿脂肪量。
在没有妊娠糖尿病的情况下，妊娠期肥胖现在是大于胎龄儿和新生儿脂肪量增加的最常见原因。
以前的数据支持这样一种观点，即母体甘油三酯而非葡萄糖是新生儿总脂肪量和肝脏脂肪的最强预测因子。
在这项研究中，母亲们将在家中使用护理点仪表监测怀孕特定时间点的甘油三酯和葡萄糖水平。
出生两周后，婴儿将通过空气置换体积描记法 (PEAPOD) 测量总脂肪，并通过磁共振波谱仪 (MRS) 测量肝脏脂肪。
中心假设是，在肥胖症中，空腹甘油三酯和餐后甘油三酯将预测自由生活环境中的新生儿脂肪量。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emily Z Dunn, MS, RDN
- 电话号码：303-724-0320
- 邮箱：Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nicole Hirsch, MS
- 电话号码：303-724-0572
- 邮箱：Nicole.Hirsch@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
接触：
- Emily Dunn, MS, RDN
- 电话号码：303-724-0320
- 邮箱：Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
-
副研究员：
- Linda A Barbour, MD, MSPH
-
首席研究员：
- Teri L Hernandez, PhD, RN
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 39年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在科罗拉多大学医疗机构接受护理的 20-39 岁超重和肥胖孕妇。
描述
纳入标准：
- 小于 16 周胎龄的孕妇
- 21-39岁之间
- 孕前BMI 28-39 kg/m2
排除标准
- 妊娠前糖尿病或前驱糖尿病
- 妊娠糖尿病史
- 先兆子痫、自发性早产或 <34 周的妊娠高血压病史
- 烟草或非法药物的使用
- 长期使用类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿脂肪量
大体时间：出生后7-14天
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通过空气置换体积描记法 (PeaPod) 测量的新生儿脂肪量
|
出生后7-14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿肝内脂肪
大体时间：出生后7-14天
|
磁共振波谱 (MRS) 测量的新生儿肝内脂肪
|
出生后7-14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda A Barbour, MD, MSPH、University of Colorado, Denver
- 首席研究员：Teri L Hernandez, PhD, RN、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2027年7月1日
研究完成 (预期的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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