亚洲儿科急性和重症监护 COVID-19 登记处 (PACCOVRA)
2023年3月12日 更新者:KK Women's and Children's Hospital
2019 年 12 月,中华人民共和国湖北省武汉市首次报告了不明原因肺炎疫情。
此后,一种新型冠状病毒,2019 新型冠状病毒 (2019-nCoV) 成为最有可能的病原体。
迄今为止,它已经演变成一场涉及超过一百万病例的大流行病,已确认有数千人死亡,其中包括意大利、西班牙、英国和美国等国家的高负担。
本研究旨在调查亚洲 2019 年新型冠状病毒 (2019-nCoV) 大流行的临床流行病学。
研究概览
详细说明
对自大流行开始以来(2019 年 12 月)入院的所有疑似病例的回顾性/前瞻性暴发研究。
将从医学数据库中提取临床和流行病学信息进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1756
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Judith Ju Ming Wong
- 电话号码:+6592355980
- 邮箱:judith.wong.jm@singhealth.com.sg
学习地点
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Chongqing、中国
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
-
Zhengzhou、中国
- Zhengzhou Children'S Hospital
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Chandigarh、印度
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Medan、印度尼西亚
- General Hospital H. Adam Malik
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Medan、印度尼西亚
- Murni Teguh Memorial Hospital
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Karachi、巴基斯坦
- Aga Khan University Hospital
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore、新加坡
- National University Hospital, Singapore
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Kanagawa、日本
- St. Marianna University School of Medicine
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Kluang、马来西亚
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
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Kuala Lumpur、马来西亚
- University Malaya Medical Centre
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Pulau Pinang、马来西亚
- Penang General Hospital
-
Seremban、马来西亚
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
-
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak、Kuala Lumpur、马来西亚
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 PACCMAN 协作站点内就诊于急救医院的儿童。
描述
纳入标准:
- COVID-19 疑似病例(无论定义如何)
- COVID-19确诊病例(基于PCR或血清新型冠状病毒特异性IgM和IgG抗体;血清新型冠状病毒特异性IgG由阴性转阳性或恢复期比急性期高4倍)
- </=21岁
排除标准:
- COVID-19 疑似病例不应为 SARSCoV-2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
控制案例
疑似 COVID-19 病例但 COVID-19 检测呈阴性的儿童
|
确诊病例
COVID-19 检测呈阳性的儿童
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疾病的总体严重程度
大体时间:60天(或住院时间)
|
轻度、中度、重度、危重
|
60天(或住院时间)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
呼吸系统并发症
大体时间:60天(或住院时间)
|
例如
URTI、毛细支气管炎、肺炎、气胸、积液、肺炎、ARDS
|
60天(或住院时间)
|
呼吸支持
大体时间:60天(或住院时间)
|
例如
氧气、HFNC、NIV、机械通气
|
60天(或住院时间)
|
其他系统并发症
大体时间:60天(或住院时间)
|
例如
心血管、肾脏、肝脏、神经、血液功能障碍
|
60天(或住院时间)
|
死亡
大体时间:60天(或住院时间)
|
60天(或住院时间)
|
|
住院时间
大体时间:60天(或住院时间)
|
60天(或住院时间)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月18日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月9日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月12日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020/2094
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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