早餐套装对代谢和延长饱腹感的影响
2020年6月4日 更新者：Universidade do Porto
早餐套装对代谢和延长饱腹感的影响：一项随机对照试验
MobFood 动员计划 - 动员科学知识和技术应对当前的营养市场挑战 - 由 47 个合作实体组成的联盟组成，由行业和 ENESIIs (Entidades Não Empresariais do Sistema de Investigação e Inovação) 组成，由 Structural European 资助投资基金。
该项目目前正在调查和实施基于研发和创新的协作科技战略，以促进和促进更具竞争力的国家食品工业，能够克服当前的挑战，包括千禧一代的挑战。 这个群体特别意识到食物行为和食物选择对健康的影响，但极易受到饮食失衡的影响。 需要在提供有意识的食品的同时改善千禧一代营养的策略。
本研究是一项随机交叉对照试验，旨在测试新陈代谢效应，特别是早餐套件（营养均衡和创新）的食欲控制和血糖反应方面，最近作为合作项目 MobFood_PPS4 的一部分开发。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Conceição Calhau, PhD
- 电话号码：20401 00351 218803035
- 邮箱：ccalhau@nms.unl.pt
学习地点
-
-
-
Lisbon、葡萄牙
- NOVA Medical School, NOVA University of Lisbon
-
接触：
- Conceição Calhau, PhD
- 电话号码：+351918482491
- 邮箱：mobfood@nms.unl.pt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限;
- 出生于1981年至1996年；
- 体重指数 (BMI) 在 18.5 kg/m2 和 24.9 kg/m2 之间；
- 根据美国糖尿病协会标准 [空腹血糖 < 100 mg/dl，75 g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) < 140 mg/dl) 期间的 2 小时血糖值正常]；
- 健康。
排除标准：
- 超重或肥胖（BMI ≥ 25,0 kg/m2）；
- 最近 3 个月内体重减轻/增加 >10%；
- 正在进行减肥/其他特殊饮食（例如 Paleo diet, Atkins diet, flexitarian diet or ketogenic diet), 前3个月内；
- 有临床意义的疾病，包括：
1 型或 2 型糖尿病；肝脏疾病，例如 肝硬化;恶性肿瘤；胰腺炎或其他吸收不良；胃肠道疾病 e. G。肠道疾病，腹腔疾病;以前的减肥手术，例如 减肥手术;慢性呼吸、神经、精神、肌肉骨骼疾病/病症；诊断为进食障碍。
- 不经常吃早餐的人；
- 在开始研究前的 12 周内服用过抗生素；
- 服用其他可能影响体重、葡萄糖代谢和/或食欲的药物（例如 GLP-1 类似物）；
- 从事竞技体育；
- 每周酒精单位数 >14 或 >8（分别为男性和女性）；滥用药物；
- 在研究开始前一个月内献过血；
- 坚果或牛奶过敏，或其他会影响研究方案依从性的食物过敏或不耐受；
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MobFood 早餐套装
|
含橙子水果的谷物饼干、含水果的奶酪和基于燕麦、牛奶和摩卡咖啡（不加糖）的饮料，专为 MobFood_PPS4 项目开发。
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|
实验性的：控制等热量早餐
|
白面包、黄油和牛奶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 组之间葡萄糖反应的曲线下增量面积（iAUC，mg/dl*min）的差异
大体时间：在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
葡萄糖的 iAUC 将根据消耗测试和对照产品后超过 2 小时的浓度曲线计算
|
在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
|
2 个臂之间胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的 iAUC (pmol/l*min) 差异
大体时间：在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
GLP-1 的 iAUC 将根据消耗测试和对照产品后超过 3 小时的浓度曲线计算
|
在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
|
2 个臂之间肽 YY (PYY) 的 iAUC (pmol/l*min) 差异
大体时间：在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
PYY 的 iAUC 将根据消耗测试和对照产品 3 小时后的浓度曲线计算
|
在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
|
两组间缩胆囊素 (CKK) 的 iAUC (pmol/l*min) 差异
大体时间：在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
CKK 的 iAUC 将根据消耗测试和对照产品后超过 3 小时的浓度曲线计算
|
在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
|
2 个臂之间生长素释放肽的 iAUC (pmol/l*min) 差异
大体时间：在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
生长素释放肽的 iAUC 将根据消耗测试和对照产品后超过 3 小时的浓度曲线计算
|
在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
|
两组间胰高血糖素的 iAUC (pmol/l*min) 差异
大体时间：在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
胰高血糖素的 iAUC 将根据消耗测试和对照产品后超过 3 小时的浓度曲线计算
|
在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两组间甘油三酯 (TG) 的 iAUC (mg/dl*min) 差异
大体时间：在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
TG 的 iAUC 将根据消耗测试和对照产品后超过 3 小时的浓度曲线计算
|
在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
|
2 个臂之间 (mmol/l*min) 非酯化脂肪酸 (NEFA) 的 iAUC 差异
大体时间：在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
NEFA 的 iAUC 将根据消耗测试和对照产品后超过 3 小时的浓度曲线计算
|
在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
|
两臂主观饥饿感/饱腹感差异
大体时间：在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
从禁食状态到餐后状态的饥饿/饱腹感主观感受与食用测试和对照产品的差异
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在 CID1（筛选后 1 周）和 CID2（访问 1 后至少 2 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MobFood
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MobFood 早餐套装的临床试验
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