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用于正颌手术的颈浅神经丛阻滞

2022年4月28日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

超声引导浅表颈神经丛阻滞用于正颌手术后的疼痛管理。

超声引导的颈浅丛神经阻滞 (SCPB) 可用于多种头颈手术。 SCPB 在胸锁乳突肌下注射局麻药。 与颈深部神经阻滞相比,并发症发生率较低。 术后疼痛管理对接受正颌手术的患者很重要。 有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间。

研究概览

详细说明

术后疼痛管理对于接受正颌手术的患者非常重要。 有效的疼痛控制可提供早期活动、缩短住院时间并提高患者的满意度。 阿片类药物可提供有效的疼痛管理,但阿片类药物具有不良副作用,例如呼吸抑制、镇静、便秘、恶心和呕吐等。超声 (US) 引导的区域麻醉技术可能更适合接受正颌手术的患者的疼痛管理。 作为多模式镇痛方案的一部分,区域麻醉技术可以提供有效的术后疼痛管理。 超声引导下的双侧颈浅丛神经阻滞 (SCPB) 已用于多项头颈手术,可有效控制疼痛。 颈丛位于头长肌和中斜角肌之间,在椎前筋膜下。 它由 C2-4 颈椎神经组成。 在 SCM 下的筋膜间区域有这些神经的终点。 因此,可以通过在 SCM 下注射局部麻醉剂来阻断颈丛的浅筋膜分支。 颈丛可以用深层或浅层技术阻塞。 深度 CPB 被定义为椎旁阻滞。 这种方法可以针对深层分支。 然而,由于注射深度,它具有一些主要缺点,例如血管内注射、硬膜外或蛛网膜下腔注射以及膈神经麻痹。 否则; SCPB是一种浅表方法,与深部CPB相比,并发症发生率较低。 在一项解剖学研究中,据报道,使用 SCPB 时染料会扩散到颈椎深筋膜中。 作者强调,这种机制可以解释 SCPB 的功效。 因此,对于 SCPB,浅表分支和深层神经根都可能被阻塞。 因此,SCPB 可以在正颌手术后提供有效的疼痛管理。 在文献中,还没有关于正颌手术后超声引导 SCPB 疼痛管理的随机临床研究。

本研究的目的是评估超声引导 SCPB 对正颌手术术后镇痛管理的疗效。 主要目的是评估术后阿片类药物消耗,次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与无干预对照组相比与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应、恶心、呕吐)。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
  • 计划在全身麻醉下进行正颌手术

排除标准:

  • 出血素质史,
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏,
  • 针刺部位皮肤感染,
  • 怀孕或哺乳,
  • 不接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:S 组 = SCPB 组

US 引导的 SCPB 将在拔管前的手术结束时进行,患者使用 US(Vivid Q,GE Healthcare,美国)处于仰卧位。 在使用 10% 聚维酮碘的无菌条件下,高频线性探头(11-12 MHz,Vivid Q)将用无菌护套覆盖,并使用 22G、50 mm 块针(Braun Stimuplex Ultra 360,德国)。

将显示胸锁乳突肌 (SCM) 肌肉。 22 G 针将水平插入 SCM 和椎前筋膜之间。 针尖将通过注射2毫升生理盐水进行矫正。 然后将在此处注射 20 mL 剂量的 0.25% 布比卡因。 将对相反部位执行相同的程序(总共 40 mL 剂量的 0.25% 布比卡因)。

在组 SCBP 中,将执行 SCBP 块。 患者将在术后期间每 8 小时静脉注射右酮洛芬 50 毫克。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
无干预:C组=对照组
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射右酮洛芬 50 毫克。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化
主要目的是比较术后阿片类药物的消耗
术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分(视觉模拟评分-VAS)
大体时间:术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线疼痛评分的变化。
术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 将记录 VAS 分数
术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线疼痛评分的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月22日

初级完成 (预期的)

2022年5月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月19日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月28日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不会计划共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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集团SCPB的临床试验

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