用于正颌手术的颈浅神经丛阻滞
超声引导浅表颈神经丛阻滞用于正颌手术后的疼痛管理。
研究概览
详细说明
术后疼痛管理对于接受正颌手术的患者非常重要。 有效的疼痛控制可提供早期活动、缩短住院时间并提高患者的满意度。 阿片类药物可提供有效的疼痛管理,但阿片类药物具有不良副作用,例如呼吸抑制、镇静、便秘、恶心和呕吐等。超声 (US) 引导的区域麻醉技术可能更适合接受正颌手术的患者的疼痛管理。 作为多模式镇痛方案的一部分,区域麻醉技术可以提供有效的术后疼痛管理。 超声引导下的双侧颈浅丛神经阻滞 (SCPB) 已用于多项头颈手术,可有效控制疼痛。 颈丛位于头长肌和中斜角肌之间,在椎前筋膜下。 它由 C2-4 颈椎神经组成。 在 SCM 下的筋膜间区域有这些神经的终点。 因此,可以通过在 SCM 下注射局部麻醉剂来阻断颈丛的浅筋膜分支。 颈丛可以用深层或浅层技术阻塞。 深度 CPB 被定义为椎旁阻滞。 这种方法可以针对深层分支。 然而,由于注射深度,它具有一些主要缺点,例如血管内注射、硬膜外或蛛网膜下腔注射以及膈神经麻痹。 否则; SCPB是一种浅表方法,与深部CPB相比,并发症发生率较低。 在一项解剖学研究中,据报道,使用 SCPB 时染料会扩散到颈椎深筋膜中。 作者强调,这种机制可以解释 SCPB 的功效。 因此,对于 SCPB,浅表分支和深层神经根都可能被阻塞。 因此,SCPB 可以在正颌手术后提供有效的疼痛管理。 在文献中,还没有关于正颌手术后超声引导 SCPB 疼痛管理的随机临床研究。
本研究的目的是评估超声引导 SCPB 对正颌手术术后镇痛管理的疗效。 主要目的是评估术后阿片类药物消耗,次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与无干预对照组相比与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应、恶心、呕吐)。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Bagcilar
-
Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
- 计划在全身麻醉下进行正颌手术
排除标准:
- 出血素质史,
- 接受抗凝治疗,
- 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏,
- 针刺部位皮肤感染,
- 怀孕或哺乳,
- 不接受手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:S 组 = SCPB 组
US 引导的 SCPB 将在拔管前的手术结束时进行,患者使用 US(Vivid Q,GE Healthcare,美国)处于仰卧位。 在使用 10% 聚维酮碘的无菌条件下,高频线性探头(11-12 MHz,Vivid Q)将用无菌护套覆盖,并使用 22G、50 mm 块针(Braun Stimuplex Ultra 360,德国)。 将显示胸锁乳突肌 (SCM) 肌肉。 22 G 针将水平插入 SCM 和椎前筋膜之间。 针尖将通过注射2毫升生理盐水进行矫正。 然后将在此处注射 20 mL 剂量的 0.25% 布比卡因。 将对相反部位执行相同的程序(总共 40 mL 剂量的 0.25% 布比卡因)。 |
在组 SCBP 中,将执行 SCBP 块。
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射右酮洛芬 50 毫克。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
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无干预:C组=对照组
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射右酮洛芬 50 毫克。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间:术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化
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主要目的是比较术后阿片类药物的消耗
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术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分(视觉模拟评分-VAS)
大体时间:术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线疼痛评分的变化。
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术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。
将记录 VAS 分数
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术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线疼痛评分的变化。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kim JS, Ko JS, Bang S, Kim H, Lee SY. Cervical plexus block. Korean J Anesthesiol. 2018 Aug;71(4):274-288. doi: 10.4097/kja.d.18.00143. Epub 2018 Jul 4.
- Raschke GF, Meissner W, Peisker A, Djedovic G, Rieger U, Guentsch A, Dammeier MG, Schultze-Mosgau S. Bilateral sagittal split osteotomy-parameters and correlations of postoperative pain management. Clin Oral Investig. 2018 Jan;22(1):181-187. doi: 10.1007/s00784-017-2097-z. Epub 2017 Mar 14.
- Pandit JJ, Dutta D, Morris JF. Spread of injectate with superficial cervical plexus block in humans: an anatomical study. Br J Anaesth. 2003 Nov;91(5):733-5. doi: 10.1093/bja/aeg250.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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集团SCPB的临床试验
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