用于严重 COVID-19 的甘氨酸补充剂

患有严重 COVID-19 的患者通常会出现与高水平促炎细胞因子以及肺和其他器官损伤相关的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。 这些患者的一个特殊特征是微血管和大血管中的血栓形成事件。 由于缺乏针对 COVID-19 的特异性有效治疗方法，降低这种“细胞因子风暴”是进一步提出的策略。

甘氨酸是甘氨酸受体 (GlyR) 的主要激动剂，甘氨酸受体是一种氯离子通道，可使巨噬细胞和中性粒细胞等炎症细胞的细胞膜超极化，从而降低它们对促炎刺激的敏感性。 此外，甘氨酸具有细胞保护作用，改善内皮功能，减少血小板聚集。

在实验室动物中，在内毒素休克的大鼠模型中，富含 5% 甘氨酸的饮食可降低死亡率，减少肺中性粒细胞炎症和肝损伤，并避免血清 TNF-α 升高。 在缺血再灌注损伤的动物模型中，甘氨酸保护肠道和肺。

在体外研究中，甘氨酸减少了脂肪组织、3T3-L1 细胞和肺泡巨噬细胞中 TNF-α 和 IL-6 的表达和释放，这可能是通过抑制 NF-kappaB 的磷酸化作用实现的。 最后，甘氨酸减少血小板聚集。

在人类中，多年来甘氨酸一直被用于治疗某些疾病。 在糖尿病患者中，口服甘氨酸可降低糖化血红蛋白水平和血清 TNF-α，而在囊性纤维化患者中，甘氨酸可改善临床和肺功能状态，并倾向于降低血清 TNF-α、IL-6 和 G-CSF。

甘氨酸是一种易溶于水的白色微晶粉末，味甜，成本相对较低。

这项受控、随机、双分支的临床试验将招募任何性别、任何年龄的参与者，通过 PCR 确认（或等待确认）COVID-19，将开始（或与

用于测量血清细胞因子（Bio-Plex Human Cytokine 17-Plex，Bio-Rad）的血样将在研究开始时和此后每 7 天获取一次。

主要结果将是死亡率。 次要结果将是机械通气天数的减少和 PaO2/FiO2 的演变、促炎和代谢生物标志物、序列器官衰竭评估 (SOFA) 以及急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE II)。

动脉血气、血生化、血细胞计数、凝血试验、心电图等常规检查也将使用一定时间段（大概7天）的加权平均值进行分析。

将通过 Fisher 精确/卡方检验和 Student's t-/Mann-Whitney U 检验进行组比较。 将评估多变量分析的可行性。