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加速 COVID-19 治疗干预和疫苗开发 4 ACUTE (ACTIV-4A)

2024年4月7日 更新者：Matthew Neal MD

一项针对 COVID-19 住院成人抗血栓形成和其他策略的安全性和有效性的多中心、自适应、随机对照平台试验

这是一项随机、开放标签、适应性平台试验，旨在比较抗血栓和其他策略在 COVID-19 阳性住院患者中预防不良后果的有效性

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

导致高度传染性冠状病毒病 2019 (COVID-19) 的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 已导致全球大流行。

COVID-19感染的临床谱很广，包括无症状感染、轻度上呼吸道疾病和伴有呼吸衰竭和死亡的重症病毒性肺炎。 血栓并发症的风险增加，甚至与其他病毒性呼吸道疾病（如流感）相比也是如此。 已提出促炎细胞因子反应以及与 COVID-19 相关的促凝因子的诱导通过局部炎症促进血栓形成和斑块破裂。 COVID-19 患者发生动脉和静脉血栓栓塞的风险增加，尽管采取了血栓预防措施，但仍观察到高发病率。 尸检报告指出，跨多个器官床的微血管和大血管血栓形成与早期高凝状态一致。

值得注意的是，在 COVID-19 中，英国和美国的数据表明，非洲裔和西班牙裔后裔的感染和感染结果比其他群体更糟。 其原因尚不确定。

病毒感染和血栓形成 大量文献将炎症和凝血联系起来；止血改变是呼吸道病毒感染的已知并发症。 促凝血标志物在病毒感染中严重升高。 具体而言，病毒感染中的促炎细胞因子会上调组织因子、凝血酶生成标志物、血小板活化的表达，并下调天然抗凝蛋白 C 和 S。

研究表明，与病毒性呼吸道感染相关的深静脉血栓形成 (DVT)、肺栓塞 (PE) 和心肌梗塞 (MI) 具有显着风险。 在一系列患有致命性 H1N1 流感的患者中，75% 的尸检发现肺血栓（这一比率大大高于普通重症监护病房人群尸检研究报告的比率）。 在甲型流感的情况下，急性心肌梗塞的发病率超过 10。 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒-1 (SARS CoV-1) 和流感与弥散性血管内凝血 (DIC)、内皮损伤、DVT、PE 和大动脉缺血性中风有关。 患有 H1N1 流感和急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者肺栓塞风险增加 23.3 倍，深静脉血栓形成风险增加 17.9 倍。 与接受全身抗凝治疗的患者相比，未接受治疗的患者发生静脉血栓栓塞症的可能性高出 33 倍。

在 COVID-19 致死病例的尸体解剖中，微血管和大血管的血栓形成是多个器官的突出特征。 因此，血栓形成可能导致 COVID-19 患者的呼吸衰竭、肾衰竭和肝损伤。 组织中的巨核细胞数量高于其他形式的 ARDS，根据特异性染色，血栓富含血小板。 在没有心血管危险因素的年轻 COVID-19 患者中已有血栓性中风的报道。 在越来越多的感染 COVID-19 的住院患者中发现了动脉和静脉血栓形成事件。 住院患者的血栓发生率在 10% 到 30% 之间；然而，这因捕获的血栓形成类型（动脉或静脉）和疾病严重程度（ICU 级别护理、需要机械通气等）而异。

其他治疗策略 来自多平台随机对照试验 (mpRCT) 的数据表明：(1) 在重症患者（ICU 护理级别）中，与标准预防剂量肝素相比，治疗剂量肝素抗凝治疗无助于改善临床结果，以及(2) 在中度疾病（住院且不需要器官支持）患者中，与标准预防剂量肝素护理相比，使用肝素进行治疗剂量抗凝有利于改善无器官支持天数。 然而，重症和中度患者的不良临床结果和死亡率过高仍然存在显着的残余风险。

经证明有效的抗血栓形成方案将在临床实践中与其他药物联合治疗 COVID-19 住院患者。 这个自适应平台试验将测试其他有前途的药物，当它们被添加到经过验证的疗法中时，例如肝素。 每种药物的基本原理和风险将包含在特定手臂的附录中。 两种特定药物将作为武器添加，将于 2021 年 10 月生效，包括 P-选择素抑制剂、Crizanlizumab 以及 SGLT2 抑制剂。 P-选择素可能在 COVID-19 患者的炎症和血栓级联反应中发挥近端作用，抑制 P-选择素可能有效预防下游后遗症。 此外，SGLT-2抑制剂已被证明可以减少毛细血管渗漏，并可能促进 COVID-19 的血管完整性。

该平台试验将有多个臂，随着平台试验的进行可能会被删除或添加。 样本量将是灵活的：根据特定臂附录中定义的预先确定的统计阈值，试验将因有效性或无效性而停止。 每只手臂都有一个自适应组件，用于确定无效或成功。

随机化分配在参与者层面进行，按入组地点和 ICU 护理水平与非 ICU 护理水平和/或其他手臂特定标准分层。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3239

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Matthew Neal, MD
  • 电话号码：412-692-2850
  • 邮箱：nealm2@upmc.edu

学习地点

  • 巴西
      • Braganca Paulista、巴西
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis
      • Porto Alegre、巴西
        • União Brasileira de Educação e Assistência - Hospital São Lucas da PUCRS
      • Salvador、巴西
        • Centro de Estudos Clínicos do Hospital Cárdio Pulmonar
      • São José do Rio Preto、巴西
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo、巴西
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • São Paulo、巴西
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP-InCor-HCFMUSP
  • 意大利
      • Caserta、意大利
        • Azienda Ospedaliero Sant Anna e San Sebastiano
      • Cotignola、意大利
        • Maria Cecilia Hospital , Cotignola, Ravenna
      • Ferrara、意大利
        • Università degli Studi di Ferrara, Ferrara
      • Firenze、意大利
        • Azienda Ospedaliero -Universitaria Careggi
      • Napoli、意大利
        • Policlinico di Napoli, Napoli
      • Palermo、意大利
        • AOU Policlinico di Palermo, Palermo
      • Sanremo、意大利
        • ASL-1 Imperiese, Sanremo
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fontana、California、美国、92335
        • Kaiser Permanente Fontana
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Smidt Heart Institute at Cedars-Sinai
      • San Diego、California、美国、92103
        • UC San Diego Hillcrest
      • San Francisco、California、美国、94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF San Francisco
      • San Francisco、California、美国、94410
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University Medical Center
      • Torrance、California、美国、90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80401
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Grand Junction、Colorado、美国、81501
        • St. Mary's Hospital & Regional Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • University of Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Memorial Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • AdventHealth Tampa
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queens Medical Center
    • Illinois
      • Belleville、Illinois、美国、62226
        • Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Cook County Health
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois at Chicago Health (UIH)
      • Evergreen Park、Illinois、美国、60805
        • OSF Little Company of Mary Medical Center (OSF LCM)
    • Iowa
      • Indianapolis、Iowa、美国、46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston University
      • Brighton、Massachusetts、美国、02135
        • St Elizabeth's Medical Center
      • Springfield、Massachusetts、美国、01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine, ACCS Research
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cooper Health
      • Englewood、New Jersey、美国、07631
        • Englewood Health
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Atlantic Health System
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Pomona、New Jersey、美国、08240
        • Atlanticare Regional Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical College
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Jacobi Medical Center
      • Buffalo、New York、美国、14220
        • Mercy Hospital Buffalo
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone
      • New York、New York、美国、10029
        • Mt. Sinai Hospital
      • New York、New York、美国、10010
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate University Hospital
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27704
        • Duke University Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • The MetroHealth System
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State Universtiy Wexner Medical Center
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • Mercy Health St Vincent Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Research
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • Doylestown Cardiology Associates
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • Temple University
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
        • UPMC Presbyterian
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Sarah Cannon and HCA Research Institute
      • Nashville、Tennessee、美国、37207
        • Skyline Medical Center
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78701
        • University of Texas at Austin
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Medical City Ft Worth
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Baylor Scott and White Medical Center - Temple
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • HCA Henrico Doctors Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University CTR
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53715
        • University of Wisconsin Hospital; Meriter Hospital (UW affiliated)
  • 西班牙
      • A Coruna、西班牙
        • Hospital Universitario A Coruña
      • Almeria、西班牙
        • Hospital Virgen del Mar
      • Lleida、西班牙
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Salamanca、西班牙
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santiago de Compostela、西班牙
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ≥ 18 岁
  • 因 COVID-19 住院
  • 在入院后 72 小时内或 COVID 测试呈阳性后 72 小时内注册
  • 预计需要住院 > 72 小时

排除标准：

  • 迫在眉睫的死亡
  • 住院前通过气管切开术进行慢性机械通气的要求
  • 怀孕

E 组的纳入标准

除以下内容外，主协议中包含的纳入标准：

中度疾病严重程度 - 定义为随机化时的非 ICU 护理水平（未接受高流量鼻氧 (HFNO)、无创通气 (NIV)、有创通气 (IV)、血管升压药或正性肌力药，或体外膜氧合(ECMO) 或 严重疾病严重程度 - 定义为随机分组时的 ICU 护理水平（接受 HFNO、NIV、IV、血管加压药或正性肌力药，或 ECMO）

对于中度疾病严重程度，参与者需要满足以下一项或多项风险标准：

  1. 年龄 ≥ 65 岁或

  2. ≥2 以下 -

    • O2 补充 > 2 升每分钟
    • 体重指数≥35
    • 肾小球滤过率≤60
    • 2型糖尿病史
    • 心力衰竭病史（不考虑射血分数）
    • D 二聚体 ≥ 2x 部位正常上限 (ULN)
    • 肌钙蛋白 ≥ 2x 部位的 ULN
    • BNP≥100 pg/mL 或 NT-proBNP≥300 pg/mL
    • C反应蛋白≥50毫克/升

E 组的排除标准

  • 包含在主协议中的排除标准，以及
  • 研究者认为无法使用 crizanlizumab 的任何情况，例如不受控制的出血或严重贫血（血红蛋白 <4 g/dL）
  • 在过去三个月内使用 crizanlizumab 进行开放标签治疗

F组的纳入标准

除以下内容外，主协议中包含的纳入标准：

中度疾病严重程度 - 定义为随机化时的非 ICU 护理水平（未接受高流量鼻氧 (HFNO)、无创通气 (NIV)、有创通气 (IV)、血管升压药或正性肌力药，或体外膜氧合(ECMO)) 或重症严重程度 - 定义为随机分组时的 ICU 护理水平（接受 HFNO、NIV、IV、血管加压药或正性肌力药，或 ECMO）

对于中度疾病严重程度，参与者需要满足以下一项或多项风险标准：

  1. 年龄 ≥ 65 岁或

  2. ≥2个以下-

    • O2 补充 > 2 升每分钟
    • 体重指数≥35
    • 肾小球滤过率≤60
    • 2型糖尿病史
    • 心力衰竭病史（不考虑射血分数）
    • D 二聚体 ≥ 2x 部位正常上限 (ULN)
    • 肌钙蛋白 ≥ 2x 部位的 ULN
    • BNP≥100 pg/mL 或 NT-proBNP≥300 pg/mL
    • C反应蛋白≥50毫克/升

F组的排除标准

除了主协议中注明的排除标准外，手臂特定的排除标准如下：

  • 已知对任何 SGLT2 抑制剂过敏
  • 1型糖尿病
  • 糖尿病酮症酸中毒史
  • eGFR <20 和/或需要肾脏替代治疗

  • 使用任何 SGLT2 抑制剂进行开放标签治疗

    • 根据 ACTIV4 DSMB 于 2020 年 12 月 19 日提出的建议，需要 ICU 护理级别的患者入组抗凝治疗组因达到无用阈值而停止，并且无法评估对该亚组的潜在伤害排除在外。 继续招募中度住院的 COVID-19 患者。
    • 根据 ACTIV4 DSMB 于 2021 年 6 月 18 日提出的建议，不需要 ICU 级别护理并随机分配到 P2Y12 或标准护理的患者入组因达到无效阈值而停止。 继续招募重病（ICU 护理级别）住院的 COVID-19 患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：治疗剂量 抗凝

肝素剂量增加超过护理标准。

1.0 - 该臂于 2020 年 12 月在重症患者中停止，结果发表在 PMID：34351722（NEJM，2021 年 8 月）（参见参考部分的引用）。 2021 年 1 月，针对中度患者停止了该手臂。
药品：治疗性肝素
肝素剂量增加超过护理标准。
其他名称：
  • 依诺肝素
  • 肝素
  • 普通肝素
  • 达肝素
  • 亭扎肝素
其他：预防剂量 抗凝

肝素护理标准

1.0 - 2021 年 1 月所有患者的该臂停止，结果发表在 PMID：34351721（NEJM，2021 年 8 月）（参见参考部分的引用）
药品：预防性肝素
肝素治疗剂量标准
其他名称：
  • 肝素
  • 依诺肝素
  • 亭扎肝素
  • 达肝素
其他：治疗剂量 抗凝 + P2Y12 抑制剂

添加 P2Y12 抑制剂后肝素剂量增加至高于护理标准

该组仅招募中度疾病患者。 2021 年 6 月 19 日，根据 DSMB 的规定，试验中的中度疾病患者招募结束，结果发表在 PMID 中：PMID：35040887（JAMA，2022 年 1 月）（参见参考部分的引文）
药品：治疗性肝素
肝素剂量增加超过护理标准。
其他名称：
  • 依诺肝素
  • 肝素
  • 普通肝素
  • 达肝素
  • 亭扎肝素
药品：P2Y12
添加 P2Y12 抑制剂
其他名称：
  • 普拉格雷
  • 氯吡格雷
  • 替格瑞洛
其他：预防剂量 抗凝 + P2Y12 抑制剂

添加 P2Y12 抑制剂的肝素护理标准

该 Arm 仅招募重症患者。 2022 年 6 月，根据 DSMB 的规定，该试验中重病患者的招募结束。
药品：预防性肝素
肝素治疗剂量标准
其他名称：
  • 肝素
  • 依诺肝素
  • 亭扎肝素
  • 达肝素
药品：P2Y12
添加 P2Y12 抑制剂
其他名称：
  • 普拉格雷
  • 氯吡格雷
  • 替格瑞洛
其他：护理标准 + Crizanlizumab

护理标准加 crizanlizumab 输注

这支队伍将招募中度和重度疾病患者

2022 年 9 月，根据 DSMB 的规定，所有患者的该组均已终止。
药品：克立珠单抗注射液
克瑞珠单抗注射液
其他：护理标准 + SGLT2 抑制剂

护理标准加 SGLT2 抑制剂

这支队伍将招募中度和重度疾病患者

该臂于 2023 年 3 月终止
药品：SGLT2抑制剂
sglt2抑制剂
其他名称：
  • 达格列净
  • 恩格列净
  • 卡格列净
  • 格列净

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
21 天器官支持（呼吸或血管升压）免费日
大体时间：研究注册后 21 天
定义为患者在进入试验后的前 21 天内存活且没有器官支持的天数。 器官支持被定义为接受无创机械通气、高流量鼻导管吸氧、机械通气或血管加压药治疗，并且在指数住院期间的任何时间死亡 -1 天。
研究注册后 21 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要终点全因死亡率
大体时间：研究注册后 28 天
将主要终点分类为三级顺序结果（死亡、无死亡的有创机械通气、既无有创机械通气也无死亡）
研究注册后 28 天
发病率和住院率的其他平台次要终点
大体时间：研究注册后 28 天
将主要终点分类为三级顺序结果（死亡、没有死亡的器官支持（任何呼吸或心血管）、既没有器官支持也没有死亡）（入组时疾病严重程度为中度）
研究注册后 28 天
没有死亡的日子
大体时间：入学后28天
指数住院期间至第 28 天无死亡、呼吸和心血管器官支持以及肾脏替代治疗 (RRT) 的天数。
入学后28天
死亡合成
大体时间：入学后28天
出院时或 28 天时死亡、肺栓塞、全身动脉血栓栓塞、心肌梗死或缺血性卒中的复合终点，以先发生者为准。
入学后28天
急性肾损伤
大体时间：注册后 90 天
包括主要和次要终点组件的各个终点；住院期间死亡、WHO 临床量表和 90 天死亡率
注册后 90 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
大出血的主要安全终点
大体时间：研究注册后 28 天
大出血（由 ISTH 定义）
研究注册后 28 天
HIT 二级安全终点
大体时间：研究注册后 28 天
确诊肝素诱导的血小板减少症 (HIT)
研究注册后 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Matthew Neal MD

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Scott Solomon, MD、Brigham and Women's Hospital
  • 首席研究员：Mikhail Kosiborod, MD、Saint Lukes
  • 学习椅：MATTHEW D NEAL, MD、University of Pittsburgh
  • 学习椅：Judith Hochman, MD、New York University Grossman School of Medicine
  • 首席研究员：Jeffrey Berger, MD、New York University Grossman School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月4日

初级完成 (实际的)

2023年8月31日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月7日

首次发布 (实际的)

2020年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月7日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACTIV-4 ACUTE
  • 1OT2HL156812-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将根据 NIH 指南共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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