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Long-term Outcomes in Patients With COVID-19

2020年10月22日 更新者:RenJi Hospital
Long-term outcomes from coronavirus disease 2019 (COVID-19) are currently unknown. This study will collect daily living status of survivors of COVID-19.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

The ongoing pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19), due to the newly discovered severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SAR-CoV-2), has caused a worldwide increase in hospitalization for pneumonia with multi- organ disease. Survival from sepsis is associated with increased risk for mortality for at least 2 years. Therefore, substantial sequelae including new physical disability, new cognitive impairment and increased vulnerability to further health deterioration are likely to be seen in survivors of COVID-19. The investigators conduct this study to investigate daily living status of survivors of COVID-19 using telephone interview questionnaire including Activity Daily Living(ADL), modified Medical Research Council(mMRC),modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m), Zung Self-rating Depression Scale(SDS), Carcinologic Handicap Index (CHI), and New York Heart Association (NYHA) functional class.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai
      • Pudong、Shanghai、中国、200127
        • 招聘中
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

This study will enroll survivors of COVID-19 aged over 18 years old who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China.

描述

Inclusion Criteria:

  • Survivors who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China

Exclusion Criteria:

  • Patients who were < 18 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Physical functions
大体时间:4-6 months
Physical functions will be assessed using Activities of daily living (ADL) scale. Minimum value:0, Maximum value: 100. Higher scores mean a better outcome.
4-6 months
Respiratory function
大体时间:4-6 months
Respiratory function will be assessed using modified Medical Research Council(mMRC) scale. Minimum value:0, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Cognitive function
大体时间:4-6 months
Cognitive function will be assessed using modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) scale. Minimum value:0, Maximum value: 50. Higher scores mean a better outcome.
4-6 months
Depression status
大体时间:4-6 months
Depression status will be assessed using Zung Self-rating Depression Scale(SDS). Minimum value:25, Maximum value: 125. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Sensory functions
大体时间:4-6 months
Sensory functions will be assessed using Carcinologic Handicap Index (CHI). Minimum value:0, Maximum value: 144. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Heart function
大体时间:4-6 months
Heart function will be assessed using New York Heart Association (NYHA) functional class. Minimum value:1, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Weifeng Yu, MD,PhD、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月10日

初级完成 (预期的)

2021年8月31日

研究完成 (预期的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月10日

首次发布 (实际的)

2020年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月22日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

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