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EMPACT-MI:一项测试恩格列净是否可以降低心脏病发作(心肌梗塞)患者心力衰竭和死亡风险的研究

2023年11月13日 更新者:Boehringer Ingelheim

EMPACT-MI:一项流线型、多中心、随机、平行组、双盲安慰剂对照优效性试验,以评估 EMPAgliflozin 对急性心肌梗死患者因心力衰竭住院和死亡率的影响

这是一项针对心脏病发作(心肌梗塞)的成年人的研究。 这项研究的目的是找出一种名为 empagliflozin 的药物是否有助于降低因心力衰竭而不得不去医院的几率,以及它是否会降低死于心血管疾病的几率。

住院的人可能会在接受心脏病治疗后很快参加这项研究。 参与者被随机分为 2 组。 一组每天服用 1 片 empagliflozin 片剂。 另一组每天服用 1 片安慰剂药片。 安慰剂药片看起来像 empagliflozin 药片,但不含任何药物。 所有参与者都继续他们的标准治疗。 Empagliflozin 属于一类被称为 SGLT-2 抑制剂的药物。 Empagliflozin 是一种帮助 2 型糖尿病患者降低血糖的药物。 研究人员认为,empagliflozin 还可以帮助心脏病发作后有心力衰竭风险的人,无论他们是否患有糖尿病。

参与者在研究中的时间约为 1 至 2 年。 在此期间,约有 4 次亲自拜访,2 次拜访是通过电话或使用移动应用程序完成的。 比较了 empagliflozin 和安慰剂组之间的结果。 医生还定期检查参与者的总体健康状况。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6522

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing、中国、100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing、中国、100022
        • Chinese PLA General hospital
      • Beijing、中国、101100
        • Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
      • Changsha、中国、410008
        • Xiangya Hospital, Central South University
      • Changsha、中国、410007
        • Changsha Central Hospital
      • Guangzhou、中国、510100
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Haerbin、中国、150001
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
      • Haikou、中国、570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou、中国、310013
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hangzhou、中国、310004
        • Shulan(Hanghzhou) Hospital
      • Lanzhou、中国、730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Nanjing、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Shanghai、中国、200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shenyang、中国、110016
        • People's Hospital of Liaoning Province
      • Shenzhen、中国、518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Wuhan、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Aalborg、丹麦、9000
        • Aalborg Universitetsshospital
      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Rigshospitalet
      • Frederiksberg、丹麦、2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Herlev、丹麦、2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Slagelse、丹麦、4200
        • Slagelse Sygehus
      • Cherkasy、乌克兰、18009
        • Cherkasy Regional Cardiological Center
      • Dnepropetrovsk、乌克兰、49006
        • City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76005
        • Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76008
        • Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
      • Kharkiv、乌克兰、61039
        • L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
      • Kharkiv、乌克兰、61176
        • CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
      • Kharkiv、乌克兰、61058
        • Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
      • Khmelnytskyi、乌克兰、29007
        • Khmelnytskyi Regional Hospital
      • Kiev、乌克兰、03115
        • Kiev City Clinical Hospital No. 5
      • Kiev、乌克兰、03680
        • SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
      • Kiev、乌克兰、2091
        • City Clinical Hospital No. 1, Kiev
      • Kiev、乌克兰、2166
        • Kiev Emergency Care Hospital
      • Lutsk、乌克兰、43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv、乌克兰、79015
        • Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Odesa、乌克兰、65025
        • Odesa Regional Clinical Hospital
      • Ternopil、乌克兰、46001
        • Regional Clinical Hospital, Ternopil
      • Uzhgorod、乌克兰、88000
        • Transcarpathian Regional Clinical Center
      • Zhytomyr、乌克兰、10002
        • Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
      • Afula、以色列、18101
        • Haemek Medical Center
      • Ashdod、以色列、77000
        • Assuta Medical Center
      • Ashkelon、以色列、78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Sheba、以色列、8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
      • Beer Yaacov、以色列、70300
        • Assaf Harofe Medical Center
      • Hadera、以色列、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
      • Haifa、以色列、34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa、以色列、31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa、以色列、33394
        • Bnei Zion Medical Center, Haifa
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Jerusalem、以色列、91000
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Kfar-Saba、以色列、44281
        • Meir Medical Center
      • Nahariya、以色列、22100
        • West.Galilee Med.Cent.Naharia
      • Petah Tikva、以色列、49100
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Ramat Gan、以色列、52621
        • The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
      • Rehovot、以色列、76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed、以色列、13100
        • Ziv Medical Center
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Sourasky Medical Center
      • Tiberias、以色列、15208
        • Baruch Padeh Medical Center
      • Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163001
        • First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
      • Kirov、俄罗斯联邦、610014
        • Regional Clinical Hospital, Kirov
      • Krasnodar、俄罗斯联邦、350086
        • Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
      • Moscow、俄罗斯联邦、121309
        • State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
      • Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦、603126
        • Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
      • Penza、俄罗斯联邦、440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
      • Petrozavodsk、俄罗斯联邦、185019
        • Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
      • Ryazan、俄罗斯联邦、390039
        • GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
      • Samara、俄罗斯联邦、443070
        • Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
      • Saratov、俄罗斯联邦、410012
        • Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
      • Saratov、俄罗斯联邦、410039
        • Saratov Regional Cardiac Center
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、195067
        • Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、192242
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
      • Syktyvkar、俄罗斯联邦、167981
        • Komi Republican Cardiological Dispensary
      • Tver、俄罗斯联邦、170036
        • Regional clinical hospital, Tver
      • Tyumen、俄罗斯联邦、625026
        • Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
      • Volgograd、俄罗斯联邦、400062
        • State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
      • Blagoevgrad、保加利亚、2700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
      • Gabrovo、保加利亚、5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
      • Haskovo、保加利亚、6304
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
      • Pazardzhik、保加利亚、4400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
      • Pernik、保加利亚、2300
        • Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
      • Pleven、保加利亚、5804
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
      • Pleven、保加利亚、5804
        • SHAT in Cardiology EAD, Pleven
      • Pleven、保加利亚、5808
        • Medical Center Medconsult Pleven LTD
      • Plovdiv、保加利亚、4003
        • Hospital MHAT Plovdiv, AD
      • Sofia、保加利亚、1407
        • City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
      • Sofia、保加利亚、1309
        • National Heart Hospital, Sofia
      • Sofia、保加利亚、1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
      • Sofia、保加利亚、1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
      • Sofia、保加利亚、1606
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
      • Sofia、保加利亚、1606
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
      • Sofia、保加利亚、1750
        • MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
      • Stara Zagora、保加利亚、6004
        • Hospital Trakia Park
      • Oakville、加拿大、L6M 0L8
        • Oakville Trafalgar Memorial Hospital
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
    • British Columbia
      • Kamloops、British Columbia、加拿大、V2C 2T1
        • Royal Inland Hospital
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 0C6
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1G 1A7
        • GA Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Queen's University
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L4Y 1M3
        • One Heart Care Ventures
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P7
        • Southlake Regional Health Centre
      • Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 7C6
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1B2
        • Women's College Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Sainte-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • CIUSSS de l Estrie-CHUS
      • Terrebonne (Lachenaie)、Quebec、加拿大、J6V 2H2
        • CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4P 0W5
        • Prairie Vascular Research Inc.
      • Baja、匈牙利、6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Semmelweis University
      • Budapest、匈牙利、1085
        • Semmelweis University
      • Budapest、匈牙利、1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest、匈牙利、1204
        • Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
      • Budapest、匈牙利、1023
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
      • Budapest、匈牙利、1115
        • St. Imre Hospital, Budapest
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • University Debrecen Hospital
      • Hodmezovasarhely、匈牙利、6800
        • Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
      • Kaposvar、匈牙利、7400
        • Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
      • Kecskemet、匈牙利、6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
      • Kistarcsa、匈牙利、2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
      • Szeged、匈牙利、6720
        • University of Szeged
      • Szekesfehervar、匈牙利、8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Szolnok、匈牙利、5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Zala County Hospital, Zalaegerszeg
      • Aurangabad、印度、431 010
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore、印度、560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bangalore、印度、560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
      • Belagavi、印度、590010
        • KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Chennai、印度、600037
        • Madras Medical Mission,
      • Jaipur、印度、302017
        • Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
      • Mumbai、印度、400012
        • KEM Hospital and Seth G S Medical College
      • Mumbai、印度、400022
        • Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
      • Nagpur、印度、440009
        • Government Medical College & Hospital
      • New Delhi、印度、110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi、印度、110002
        • GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
      • New Delhi、印度、110017
        • Max Superspeciality Hospital
      • Pune、印度、411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje
      • Belgrade、塞尔维亚、11040
        • Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
      • Belgrade、塞尔维亚、11050
        • Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
      • Kragujevac、塞尔维亚、34000
        • University Clinical Center of Kragujevac
      • Leskovac、塞尔维亚、16000
        • General Hospital Leskovac
      • Nis、塞尔维亚、18000
        • University Clinical Center Nis
      • Niska Banja、塞尔维亚、18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
      • Pancevo、塞尔维亚、26101
        • General Hospital Pancevo
      • Sremska Kamenica、塞尔维亚、21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases
      • Sremska Mitrovica、塞尔维亚、22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Subotica、塞尔维亚、24107
        • General Hospital Subotica, Internal Medicine
      • Uzice、塞尔维亚、31000
        • Health Center Uzice
      • Zajecar、塞尔维亚、19000
        • Health Centre Zajecar
      • Zrenjanin、塞尔维亚、23101
        • General Hospital - Djordje Joanovic
      • Bucheon、大韩民国、14754
        • Bucheon Sejong Hospital
      • Busan、大韩民国、49241
        • Pusan National Univ. Hosp
      • Cheongiu、大韩民国、28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejoen、大韩民国、35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju、大韩民国、61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seongnam、大韩民国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Wonju-si、大韩民国、26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Aracaju - SE、巴西、49055-530
        • jmf Clinica do Coracao ltda
      • Balneario Camboriu、巴西、88331-085
        • Hospital Santa Isabel
      • Belo Horizonte、巴西、30441-070
        • Hospital Madre Teresa
      • Brasilia、巴西、70390 700
        • Hospital do Coracao do Brasil
      • Campina Grande do Sul、巴西、83430-000
        • Hospital Angelina Caron
      • Campinas、巴西、13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas、巴西、13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Fortaleza、巴西、60840-285
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
      • Goiania、巴西、74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Joinville、巴西、89227-680
        • Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
      • Marília、巴西、17515-000
        • Santa Casa de Misericórdia de Marília
      • Passo Fundo、巴西、99010-080
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
      • Porto Alegre、巴西、91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre、巴西、90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、巴西、01046 010
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Recife、巴西、52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Ribeirao Preto、巴西、14051-140
        • Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
      • Rio de Janeiro、巴西、22031-011
        • Hospital Copa D'or
      • Salvador、巴西、41810-011
        • Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
      • Sao Jose do Rio Preto、巴西、15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo、巴西、05403-000
        • Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
      • Sao Paulo、巴西、01333-030
        • Hospital Samaritano
      • Sao Paulo、巴西、04321-120
        • Hospital Sao Luiz Jabaquara
      • Sao Paulo、巴西、04544-000
        • Hospital Sao Luiz Morumbi
      • São Bernardo do Campo、巴西、09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Votuporanga、巴西、15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
      • Bad Friedrichshall、德国、74177
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Bad Nauheim、德国、61231
        • Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
      • Berlin、德国、12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Bonn、德国、53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Bremen、德国、28277
        • Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
      • Coburg、德国、96450
        • Klinikum Coburg gGmbH
      • Dortmund、德国、44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden、德国、01067
        • Stadtisches Klinikum Dresden
      • Frankfurt am Main、德国、60596
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Frankfurt/Main、德国、65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
      • Freiburg I. Breisgau、德国、79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
      • Hamburg、德国、22307
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
      • Hannover、德国、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Kassel、德国、34121
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel
      • Leipzig、德国、04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mainz、德国、55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
      • Münster、德国、48153
        • Clemenshospital
      • Papenburg、德国、26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg、德国、93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Aichi, Kasugai、日本、486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Toyota、日本、471-8513
        • Toyota Memorial Hospital
      • Chiba, Matsudo、日本、271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Chiba, Matsudo、日本、270-2251
        • Chibanishi General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Gifu, Gifu、日本、500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Gifu, Ogaki、日本、503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Hatsukaichi、日本、738-8503
        • Hiroshima General Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima、日本、734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Hyogo, Himeji、日本、670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Ibaraki, Kasama、日本、309-1793
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
      • Ibaraki, Tsuchiura、日本、300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa、日本、920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Izunokuni、日本、410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
      • Kanagawa, Isehara、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara、日本、252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Kanagawa, Yokohama、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kasuga、日本、816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto、日本、861-4193
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto、日本、861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kusatsu、日本、525-8585
        • Kusatsu General Hospital
      • Miyazaki、日本、880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nagano、日本、380-0814
        • Nagano Chuo Hospital
      • Osaka, Osaka、日本、543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Takamatsu、日本、760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Tokushima、日本、770-0042
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Chuo-ku、日本、104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Urayasu、日本、279-0001
        • Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
      • Yokohama、日本、227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Corbeil Essonnes、法国、91106
        • HOP Sud Francilien
      • Grenoble Cedex 9、法国、38043
        • HOP CHU de Grenoble
      • Lille、法国、59037
        • CHRU Lille
      • Lyon、法国、69007
        • Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
      • Paris、法国、75018
        • HOP Bichat
      • Rouen Cedex、法国、76031
        • CHU Rouen
      • Tours、法国、37044
        • HOP Trousseau
      • Vandoeuvre-lès-Nancy、法国、54511
        • HOP Brabois
      • Belchatow、波兰、97-400
        • American Heart of Poland
      • Bialystok、波兰、15-276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bielsko-Biala、波兰、43-316
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Chorzow、波兰、32-500
        • American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
      • Dabrowa Gornicza、波兰、41-300
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Gdynia、波兰、81-423
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Katowice、波兰、40-635
        • Silesian Medical University in Katowice
      • Kedzierzyn-Kozle、波兰、47-200
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Krakow、波兰、30-688
        • University Hospital in Krakow
      • Krakow、波兰、31-202
        • The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
      • Nowy Targ、波兰、34-400
        • Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
      • Ostroleka、波兰、07-410
        • Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
      • Oswiecim、波兰、32-600
        • Medicome Limited Liability Company
      • Pulawy、波兰、24-100
        • Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
      • Sztum、波兰、82-400
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Tychy、波兰、43-100
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Walbrzych、波兰、58-309
        • Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
      • Warsaw、波兰、02-097
        • Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
      • Warsaw、波兰、04-628
        • Instytut Kardiologii, Warszawa
      • Wroclaw、波兰、50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Wroclaw、波兰、50-556
        • Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
        • South Western Sydney Local Health District
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Southport、Queensland、澳大利亚、4215
        • Gold Coast University Hospital
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Alfred Hospital
      • Baia Mare、罗马尼亚、430031
        • Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
      • Balotesti、罗马尼亚、077016
        • Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
      • Braila、罗马尼亚、810325
        • Spitalul Judetean de Urgenta Braila
      • Brasov、罗马尼亚、500326
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest、罗马尼亚、010825
        • Military Central Clinical Emergency Hospital
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucharest、罗马尼亚、011461
        • Elias Emergency Hospital, Bucharest
      • Bucharest、罗马尼亚、022322
        • Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
      • Bucharest、罗马尼亚、041915
        • Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
      • Cluj Napoca、罗马尼亚、400001
        • Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
      • Cluj Napoca、罗马尼亚、400347
        • Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
      • Craiova、罗马尼亚、200642
        • Spitalul Clinic Judetean, Craiova
      • Iasi、罗马尼亚、700503
        • Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
      • Iasi、罗马尼亚、700732
        • SC Cardiomed SRL, Iasi
      • Oradea、罗马尼亚、410151
        • SC Endodigest SRL
      • Pitesti、罗马尼亚、110437
        • Sal Med Srl
      • Sibiu、罗马尼亚、550245
        • Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
      • Targu-Mures、罗马尼亚、540124
        • Centrul Medical Cardiomed
      • Targu-Mures、罗马尼亚、540136
        • Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
      • Timisoara、罗马尼亚、300310
        • Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
    • Alabama
      • Alexander City、Alabama、美国、35010
        • Advanced Cardiovascular LLC
      • Birmingham、Alabama、美国、35243
        • Grandview Medical Center
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、美国、85297
        • Mercy Gilbert Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Arkansas Cardiology, PA
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93309
        • Comprehensive Cardiovascular Medical Group
      • Covina、California、美国、91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Long Beach、California、美国、90813
        • Cardiovascular Innovation and Research Center
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California Los Angeles
      • Mission Hills、California、美国、91346
        • InvivoCure
      • Northridge、California、美国、91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Pasadena、California、美国、91105
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • San Diego、California、美国、92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego、California、美国、92123
        • Kaiser Permanente
      • Torrance、California、美国、90502
        • The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • West Hills、California、美国、91307
        • Interventional Cardiology Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33312
        • Integrative Research Associates
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • Port Charlotte、Florida、美国、33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Thomasville、Georgia、美国、31792
        • Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
      • Tucker、Georgia、美国、30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Fairview Heights、Illinois、美国、62208
        • Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、美国、46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Munster、Indiana、美国、46321
        • Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Physician Associates
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、美国、66211
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536-0200
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Columbia、Maryland、美国、21044
        • Cardiovascular Specialists of Central Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • Shady Grove Adventist Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49546
        • Healthy Heart Cardiology
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49009
        • Western Michigan University
      • Midland、Michigan、美国、48670
        • Mid Michigan Medical Center
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801
        • Cardiology Associates Research, LLC
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • University of Missouri Health System
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
      • North Kansas City、Missouri、美国、64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • Saint Louis、Missouri、美国、63128
        • Gateway Cardiology, PC
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Holy Name Medical Center
      • Pomona、New Jersey、美国、08240
        • AtlantiCare
      • Vineland、New Jersey、美国、08360
        • The Heart House
    • New York
      • Liverpool、New York、美国、13088
        • SJH Cardiology Associates
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27517
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro、North Carolina、美国、27401
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greensboro、North Carolina、美国、27405
        • Medication Management, LLC
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • North Carolina Heart and Vascular
    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、美国、58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
    • Pennsylvania
      • Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • Guthrie Medical Group PC
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Upstate Cardiology, PA
      • Lancaster、South Carolina、美国、29720
        • Carolina Heart Specialists, LLC
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Monument Health
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
      • Oak Ridge、Tennessee、美国、37830
        • Parkway Cardiology Associates
      • Powell、Tennessee、美国、37849
        • Cardiovascular Research of Knoxville
    • Texas
      • Allen、Texas、美国、75013
        • Texas Health Presbyterian Hospital Allen
      • Amarillo、Texas、美国、79109
        • PharmaTex Research
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
      • Dallas、Texas、美国、75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Plano、Texas、美国、75093
        • Baylor Scott and White Health
      • San Antonio、Texas、美国、78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Sherman、Texas、美国、75092
        • Revival Research Institute, LLC.
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas, PA
    • Virginia
      • Manassas、Virginia、美国、20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Newport News、Virginia、美国、23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Newport News、Virginia、美国、23606
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Sentara Hospitals
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Alkmaar、荷兰、1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amersfoort、荷兰、3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam、荷兰、1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam、荷兰、1081HV
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
      • Arnhem、荷兰、6815 AD
        • Rijnstate Hospital
      • Breda、荷兰、4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Capelle Aan Den Ijssel、荷兰、2906 ZC
        • IJsselland ziekenhuis
      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede、荷兰、7513 ER
        • Medisch Spectrum Twente
      • Goes、荷兰、4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Haarlem、荷兰、2035 RC
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Heerlen、荷兰、6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Hertogenbosch、荷兰、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
      • Hilversum、荷兰、1213 XZ
        • Tergooi Ziekenhuis
      • Hoorn、荷兰、1624 NP
        • Vasculair Onderzoek Centrum
      • Leeuwarden、荷兰、8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden、荷兰、2334 CK
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Leiden、荷兰、2300 RC
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Tiel、荷兰、4002 WP
        • Ziekenhuis Rivierenland
      • Tilburg、荷兰、5042 AD
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
      • Zwolle、荷兰、8025 AB
        • Isala Zwolle
      • Badalona、西班牙、08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona、西班牙、08907
        • University Hospital of Bellvitge
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Tarragona、西班牙、43005
        • Hospital Universitari Joan Xxiii
      • Vigo、西班牙、36213
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
      • Belgrano、阿根廷、C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1180 AAX
        • Fundacion Sanatorio Güemes
      • Cordoba、阿根廷、X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Cordoba、阿根廷、X5020AAA
        • Clinica Privada del Prado
      • Cordoba、阿根廷、X5000
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Cordoba、阿根廷、X5000
        • Sanatorio Allende
      • Cordoba、阿根廷、X5006CBI
        • Centro Medico Luquez
      • Coronel Suarez、阿根廷、B7540GHD
        • Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
      • Corrientes、阿根廷、3400
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Monserrat、阿根廷、C1093AAS
        • Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
      • Quilmes、阿根廷、B1878GEG
        • Sanatorio Modelo de Quilmes
      • Rosario、阿根廷、S2000
        • Sanatorio Parque
      • Rosario、阿根廷、S2000
        • Instituto Cardiovascular de Rosario
      • Rosario、阿根廷、S2000
        • Sanatorio Delta
      • San Martin、阿根廷、B1650CSP
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucuman、阿根廷、4000
        • Centro Privado de Cardiología
      • San Nicolas、阿根廷、2900
        • Clinica U.O.M.
      • Santa Fe、阿根廷、3081
        • Sanatorio Diagnóstico
      • Santa Fé、阿根廷、S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen"
      • Villa Maria、阿根廷、5900
        • Clinica Privada Fusavim SRL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 筛选时同意成年(根据当地立法,至少 ≥ 18 岁)。
  2. 在进入试验前根据 ICH-GCP 和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书。
  3. 男性或女性患者。 育龄妇女 (WOCBP) 必须准备好并能够根据 ICH M3 (R2) 使用高效的节育方法,如果始终如一地正确使用,每年的失败率将低于 1%。 患者信息中提供了符合这些标准的避孕方法列表。
  4. 自发性急性心肌梗塞 (AMI) 的诊断:ST 段抬高心肌梗塞 (STEMI) 或非 ST 段抬高心肌梗塞 (NSTEMI),随机化发生在入院后 14 个日历日内。 对于将院内心肌梗死 (MI) 作为合格事件的患者,随机化仍必须在入院后 14 天内进行。
  5. HF 的高风险,定义为 EITHER

    1. 症状(例如 呼吸困难;运动耐量下降;疲劳)或充血迹象(例如 肺部啰音、爆裂音或爆裂音;颈静脉压升高;胸部 X 光检查显示充血),需要治疗(例如 加强或开始口服利尿剂治疗; i.v. 利尿疗法; i.v. 血管活性剂;机械干预等)在住院期间的任何时间。

      或者

    2. 新开发的左心室射血分数 (LVEF) < 45%,在指数住院期间通过超声心动图、心室造影、心脏计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 或放射性核素成像测量。
  6. 此外至少有以下风险因素之一:

    • 年龄 > 65 岁,
    • 新开发的 LVEF < 35%,
    • 医疗记录中记录的先前 MI(索引 MI 之前),
    • 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 60 ml/min/1.73m2 (使用慢性肾脏病流行病学协作方程 (CKD-EPI) 公式,该公式基于指数住院期间任何时间来自当地实验室的肌酐),
    • 心房颤动(持续性或永久性;如果是阵发性的,仅当与指数 MI 相关时才有效),
    • 2 型糖尿病(既往诊断或新诊断),
    • N 端脑利钠肽前体 (NT-proBNP) 对于窦性心律患者 >1,400 pg/mL,如果房颤则 >2,800 pg/mL;窦性心律患者的脑利钠肽 (BNP) >350 pg/mL,如果房颤则 >700 pg/mL,在住院期间的任何时间测量,
    • 尿酸 >7.5 mg/dL (>446 μmol/L),在住院期间随时测量,
    • 肺动脉收缩压 [或右心室收缩压] >40 mmHg(非侵入性 [通常从临床指示的 MI 后超声心动图获得] 或侵入性,在住院期间的任何时间),
    • 患者未因指数 MI(包括例如 未进行血管造影、血运重建尝试不成功、弥漫性动脉粥样硬化不适合干预的患者;但不包括由于非阻塞性冠状动脉而未进行血运重建的情况),
    • 指数 MI 时的 3 支冠状动脉疾病,
    • 外周动脉疾病的诊断(冠状动脉外血管疾病,例如 下肢动脉疾病或颈动脉疾病)。

排除标准:

  1. 在指数 MI 之前诊断为慢性心力衰竭 (HF)。
  2. 随机分组时收缩压 < 90 mmHg。
  3. 心源性休克或使用静脉注射 在随机分组前的最后 24 小时内服用正性肌力药物。
  4. 随机分组时计划进行冠状动脉旁路移植术。
  5. 目前诊断为 Takotsubo 心肌病。
  6. 当前任何严重(狭窄或反流)瓣膜性心脏病。
  7. eGFR < 20 毫升/分钟/1.73 平方米 (使用基于指数住院期间当地实验室的最新肌酐的 CKD-EPI 公式)或透析。
  8. I型糖尿病。 进一步的排除标准适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂
实验性的:恩格列净
恩格列净

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
首次心力衰竭住院时间或全因死亡率的综合
大体时间:长达 26 个月
长达 26 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
HHF 总数或全因死亡率
大体时间:长达 26 个月
长达 26 个月
非选择性心血管 (CV) 住院总人数或全因死亡率
大体时间:长达 26 个月
长达 26 个月
非选择性全因住院或全因死亡率总数
大体时间:长达 26 个月
长达 26 个月
因 MI 或全因死亡率住院的总人数
大体时间:长达 26 个月
长达 26 个月
CV死亡率时间
大体时间:长达 26 个月
长达 26 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月16日

初级完成 (实际的)

2023年11月5日

研究完成 (实际的)

2023年11月5日

研究注册日期

首次提交

2020年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月10日

首次发布 (实际的)

2020年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在研究完成并且主要手稿被接受发表后,研究人员可以使用以下链接 https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing 请求访问有关本研究的临床研究文件,并签署“文件共享协议”。

此外,研究人员可以使用以下链接 https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing 在提交研究计划后并根据网站上列出的条款,查找信息以请求访问此研究和其他列出的研究的临床研究数据。

共享的数据是原始临床研究数据集。

IPD 共享时间框架

在美国和欧盟针对产品和适应症完成所有监管活动之后,以及在主要手稿被接受出版之后。

IPD 共享访问标准

对于研究文件 - 在签署“文件共享协议”后。 对于研究数据 - 1. 提交研究计划并获得批准后(独立审查小组和赞助商将进行检查,包括检查计划的分析是否与赞助商的出版计划相冲突); 2. 签署“数据共享协议”。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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