不适合顺铂的中/高风险 HNSCC 患者的术后放疗同步免疫治疗：IMPORT 研究 (IMPORT) (IMPORT)

纳入标准：

• 1.组织学证实的头颈部鳞状细胞癌。肿瘤起源于口腔、口咽、喉、下咽或鼻窦（不包括鼻咽）。 2.根治性手术后至少有一项危险因素①切缘阳性； ②收边距（<5mm）； ③ENE;④PNI;⑤LVI; ⑤ pT3-4/N2-3( AJCC 8th).⑥ OPC 或 OC 的 IV/V 级淋巴结转移。

  3. 至少有一项顺铂的禁忌症：

  ①年龄>65岁； ②肌酐清除率 (CC) > 30 且 < 60 cc/min 对于此计算，请使用 Cockroft-Gault 公式：CC = 0.85（如果是女性）*（（140-年龄）/（血清肌酐））*（体重公斤 / 72); ③ Zubrod性能状态2； ④既往周围神经病变≥1级； ⑤听力损失史，定义为： ▪ 需要助听器或根据临床指示在治疗前听力测试中 2 个连续频率偏移≥ 25 分贝。

  4.无远处转移 5. 无同时或并发的头颈部原发性肿瘤 6. ECOG PS 0-2 7. 足够的器官功能，包括以下内容：

  1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1.5 * 10^9/l
  2. 血小板计数 >= 80 * 10^9/l
  3. 血红蛋白 >= 80 克/分升
  4. AST 和 ALT <= 机构正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
  5. 总胆红素 <= 机构 ULN 的 1.5 倍
  6. 肌酐清除率 >30 毫升/分钟 8. 签署书面知情同意书

排除标准：

1. 任何类型癌症的先前化学疗法或抗癌生物疗法，或头部和颈部区域的先前放射疗法
2. 其他既往癌症，原位宫颈癌和皮肤基底细胞癌除外
3. 怀孕或哺乳期女性，或具有生育能力的女性和男性未采取充分的避孕措施
4. 无法控制的伴随疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心律失常
5. 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，如间质性肺炎、葡萄膜炎、克罗恩病、自身免疫性甲状腺炎。 儿童哮喘、I 型糖尿病和甲状腺机能减退仅需激素替代治疗或皮肤病（如白斑、牛皮癣或脱发）不需要全身治疗的受试者
6. 使用全身性免疫抑制剂并在入组前 2 周内继续给药；