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脂肪注射与富血小板血浆治疗烧伤后面部疤痕的比较研究

2020年9月18日 更新者:Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed、Assiut University

脂肪注射和富血小板血浆治疗烧伤后面部疤痕临床和组织病理学评估的比较研究

面部烧伤疤痕最佳治疗方法

研究概览

详细说明

伤口愈合的阶段:有组织地进行,遵循四个过程:止血、炎症、增殖和成熟。 虽然伤口愈合的阶段是线性的,但伤口可以根据患者的内部和外部条件向后或向前进展。 伤口愈合的四个阶段是: 止血阶段 止血是伤口通过凝血闭合的过程。 当血液从体内漏出时,止血就开始了。 炎症阶段 炎症是伤口愈合的第二阶段,当受伤的血管漏出渗出液(由水、盐和蛋白质制成)导致局部肿胀时,炎症会在受伤后立即开始。 增生期 伤口愈合的增生期是指用由胶原蛋白和细胞外基质组成的新组织重建伤口。 成熟阶段 也称为伤口愈合的重塑阶段,成熟阶段是当胶原蛋白从 III 型重塑为 I 型并且伤口完全闭合时。

面部烧伤疤痕脂肪注射:从手术后 3 周开始可以看到脂肪填充的效果,在更好的疤痕颜色、柔韧性、厚度、缓解、瘙痒、疼痛、疤痕血管形成和色素沉着方面。 事实上,自体脂肪移植使皮肤更柔软、更有弹性和延展性;此外,颜色似乎与周围未受伤的皮肤相似。

面部烧伤疤痕中的富血小板血浆:严重烧伤的伤口愈合受损和疗程长以及未覆盖伤口引起的继发性并发症促使研究加速伤口愈合过程并加速烧伤患者的再上皮化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 58年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 烧伤后面部疤痕患者
  2. 年龄:15 _60岁
  3. 成熟烧伤疤痕(3 个月后)

排除标准:

  1. 小于 15 岁的患者
  2. 60 岁以上的患者
  3. 合并症患者(高血压-糖尿病-血栓栓塞性疾病-免疫缺陷患者)
  4. 面部以外任何部位都有烧伤疤痕的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:富血小板血浆注射治疗烧伤后面部疤痕

亚组分配 1:1 中的 prp 通过在柠檬酸葡萄糖 (ACD) 管中进行静脉穿刺获得 WB

在血小板分离之前或期间的任何时候都不要冷却血液。

使用“软”旋转离心血液。

将含有血小板的上清血浆转移到另一个无菌管中(不含抗凝剂)。

以更高的速度(硬旋转)离心管以获得血小板浓缩物。

下 1/3 是 PRP,上 2/3 是贫血小板血浆 (PPP)。 在管的底部,形成血小板颗粒。

轻轻摇动管子,取出 PPP 并将血小板颗粒悬浮在最少量的血浆(2-4 mL)中。

2次旋转>>>

  1. st 旋转(从血液中分离血浆)2500 10 分钟
  2. nd spin(分离出富含血小板的部分血浆)1500 10 分钟取下部分(富含血小板的血浆)在切开术后疤痕下注射
麻醉:全身或局部抽脂 从腹部或大腿使用肾上腺素(1\1000000)+ 乳酸林格 + zylocaine 通过 4 号套管吸脂 沉积物 3 层:取中间层脂肪并省略最上层和最下层 以扇形方式抽脂 10-20 cc根据受 1 号套管影响的部位。
有源比较器:烧伤后面部疤痕脂肪注射
抽吸脂肪组织后,重要的是去除抽吸物中无法存活的成分,例如油、血液和局部麻醉剂,同时,脂肪细胞和固有间充质干细胞的质量、完整性和活力也很重要吸出物中的细胞得以维持。 处理技术有沉淀、过滤和洗涤 对于脂肪移植物制备的最佳方法没有达成共识。

2次旋转>>>

  1. st 旋转(从血液中分离血浆)2500 10 分钟
  2. nd spin(分离出富含血小板的部分血浆)1500 10 分钟取下部分(富含血小板的血浆)在切开术后疤痕下注射
麻醉:全身或局部抽脂 从腹部或大腿使用肾上腺素(1\1000000)+ 乳酸林格 + zylocaine 通过 4 号套管吸脂 沉积物 3 层:取中间层脂肪并省略最上层和最下层 以扇形方式抽脂 10-20 cc根据受 1 号套管影响的部位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
温哥华量表
大体时间:3个月
色素沉着 (0-2) 正常 0 色素沉着不足 1 色素沉着过度 2 血管分布 (0-3) 正常 0 粉红色 1 红色 2 紫色 3 柔韧性 (0-5) 正常 0 柔软 1 屈服 2 紧实 3 条带化 4 挛缩 5 高度 (0-3)正常(扁平) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:wagdi mohamed, lecturer、lecturer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月18日

首次发布 (实际的)

2020年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月18日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • facial burn scar

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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