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手术在复发性布赖恩胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果

2020年9月18日 更新者:Mohamad Sayed Mohamad、Assiut University

手术在治疗复发性脑胶质瘤预后因素和结果测量中的作用

对于更弥漫性浸润性神经胶质瘤(II 级或更高级别),初始处理通常包括可能时的最大安全切除。

越来越多的证据支持所有类型和级别的弥漫性神经胶质瘤患者的切除范围与延长的无进展生存期和总生存期之间存在关联 许多研究报告说,超过 90% 的神经胶质瘤患者在原始肿瘤位置出现复发。

回顾再手术治疗复发性脑胶质瘤的结果以确定可预测哪些患者可从多次手术中获益的预后因素。

改善这些患者的预后并降低并发症发生率的试验

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有符合选择标准的病例将于 2020 年 1 月 11 日至 2021 年 10 月 30 日在 Assuit 大学医院神经外科收治。

使用 Epi-Info7 计算样本量。 先前的研究报道,复发性胶质瘤再次手术后并发症的百分比为 65%。 基于此百分比,置信限度为 10%,置信度为 80%,研究所需的最少样本估计为 20 名患者。

由于死亡或任何其他原因而失去随访的患者将被排除在本研究之外(预计为 25%)。 此外,后续行动的能力将由影像学和医疗记录批准。

描述

纳入标准:

- 患者之前曾手术并记录为神经胶质瘤,具有临床和神经影像学和病理学证据。

研究期间将接受再次手术治疗复发性脑胶质瘤的患者(一年) 组织学类型:不同组织学类型的胶质瘤。

排除标准:

  • 患者患有不适合任何神经外科干预的新发脑胶质瘤患者。 多中心复发性神经胶质瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卡诺夫斯基性能状态
大体时间:1年
衡量癌症患者执行普通任务能力的标准方法。 Karnofsky 绩效状态评分范围为 0 到 100。 较高的分数意味着患者能够更好地进行日常活动。 Karnofsky 性能状态可用于确定患者的预后,衡量患者功能的变化,或决定患者是否可以参加临床试验。 也称为 KPS。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed AlGhriany, phD、professor of neurosurgery assiut university
  • 研究主任:Ahmed AlShanawany, phD、assistant professor of neurosurgery assiut university
  • 首席研究员:Mohamad S Waer、Resident at department of neurosurgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月18日

首次发布 (实际的)

2020年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月18日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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