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健康心态作为 Blackfeet 社区糖尿病预防计划有效性的驱动因素

2022年4月4日 更新者:Montana State University
该项目的总体目标是了解既定的糖尿病预防计划是否通过改变健康观念来降低患糖尿病的风险。

研究概览

详细说明

糖尿病预防计划 (DPP) 是一种旨在改变健康行为的生活方式干预措施,它降低了几个美洲印第安人社区的糖尿病风险。 然而,有显着的流失率,未完成者在基线时处于最高风险。 一个人对健康的心态(即 是固定的还是可塑的)可能会影响他们完成干预的可能性及其降低风险的效果。 有了现有的 CAB,我将开发一种文化上一致的 DPP 改编版,即 Mindset-DPP (M-DPP)。 M-DPP 将在每次会议中讨论心态,并将提供侧重于健康可塑性的材料,包括一个人的心态可以影响与糖尿病风险相关的结果的证据。 研究人员将在 40 名有糖尿病风险的 Blackfeet 社区成员中实施 DPP 和 MDPP,并测试 M-DPP 是否与向成长健康心态的更大转变相关(即 健康可以通过努力改变)与 DPP 相比,以及与标准 DPP 相比,M-DPP 是否与体力活动水平的更大增加和腰围的更大减少以及更大的保持力相关联。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Montana
      • Browning、Montana、美国、59417
        • Blackfeet Community College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自称是美洲印第安人
  • 根据美国糖尿病协会纸笔测试确定为糖尿病高危人群
  • 必须居住在黑脚保留地

排除标准:

-慢性病诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:建立糖尿病预防计划
这只手臂将接受既定的糖尿病预防计划课程。
这是既定的糖尿病预防计划课程。
有源比较器:健康心态改良糖尿病预防计划
这只手臂将收到修改后的课程,其中添加了健康心态信息。
这是既定的糖尿病预防计划课程,增加了侧重于心态在健康中的作用的课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变健康观念
大体时间:基线、基线后 6 周和干预后立即(基线后 11 周)
健康心态问卷将用于衡量参与者将健康视为固定或可变的程度。 量表上的较高分数反映了更强的成长健康心态(即。 健康可以改变)而较低的数字反映了更固定的健康心态(即。 健康是不可修改的)。 可能的分数范围是 3-18。 将通过减去健康心态分数来计算变化将通过从随后的健康心态分数中减去基线时的健康心态分数来计算(将计算 2 个变化分数:一个在基线后 6 周,一个在基线后 11 周)。
基线、基线后 6 周和干预后立即(基线后 11 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动水平
大体时间:在干预期间,最多 11 周。
加速度计衍生的平均身体活动水平测量
在干预期间,最多 11 周。
腰围
大体时间:基线、基线后 6 周和干预后立即(基线后 11 周)
将测量腰围
基线、基线后 6 周和干预后立即(基线后 11 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月30日

研究完成 (实际的)

2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月25日

首次发布 (实际的)

2020年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月4日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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糖尿病预防计划的临床试验

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