咖啡因对心肌氧合的影响 (Coffee-O2)
2021年10月25日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
本研究的目的是研究咖啡因对健康对照者的心肌氧合和其他心血管磁共振参数的影响。
研究概览
详细说明
据推测，咖啡因会与诊断成像产生混淆。
血管舒张能力被认为是检测具有心外膜动脉导管血管狭窄和整体微血管功能（包括内皮功能障碍）的重大冠状动脉疾病的关键指标。
二十九名健康对照者将接受基线心血管磁共振 (CMR) 检查。
之后，参与者将在研究人员在场的情况下喝咖啡。
这将包括 3 杯意式浓缩咖啡，将在 15 分钟内喝完。
饮用咖啡约 2 小时后，将重复进行 CMR 检查。
目标是研究咖啡因对心肌特征的影响。
特别是对血管扩张和血管收缩刺激的心肌氧合反应的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- Bern University Hospital, Inselspital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供知情同意的能力，通过签名记录
- 18至45岁
排除标准：
- CMR 检查时遵循现行机构指南的 MRI 禁忌症
- 知道或怀疑怀孕（通过妊娠试验证实）。
- 在基线 CMR 检查前 12 小时摄入咖啡因（研究方案之外）。
- 已知心血管疾病、糖尿病、严重呼吸系统疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症、化学疗法和放射疗法、脑血管和闭塞性外周血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制
控制将接受两项心血管磁共振检查的人群：一项在休息时进行，一项在饮用咖啡因后进行。
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喝了 3 杯意式浓缩咖啡
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌氧合反应的差异
大体时间：通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
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通过 CMR 测量的氧合敏感信号变化的百分比 (%) 测量值
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通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射血分数的差异
大体时间：通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
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百分比 (%)，由 CMR 测量
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通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
|
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心脏指数的差异
大体时间：通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
|
L/min/m2，由 CMR 测量
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通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
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心肌峰值应变的差异
大体时间：通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
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百分比 (%)，通过 CMR 测量的心肌收缩功能（缩短和增厚）的量度
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通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
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心肌应变峰值时间的差异
大体时间：通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
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毫秒 (ms)，由 CMR 测量
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通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
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心肌应变率的差异
大体时间：通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
|
应变随时间的变化（/秒），由 CMR 测量
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通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
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心肌参数映射的差异
大体时间：通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
|
毫秒 (ms)，由 CMR 测量
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通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
|
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4D血流差异
大体时间：通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
|
百分比，由 CMR 测量
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通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
|
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差压积
大体时间：通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
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血压*心率
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通过研究完成长达 5 小时，咖啡因之前和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
- van Dijk R, Ties D, Kuijpers D, van der Harst P, Oudkerk M. Effects of Caffeine on Myocardial Blood Flow: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Aug 13;10(8):1083. doi: 10.3390/nu10081083.
- Kuijpers D, Prakken NH, Vliegenthart R, van Dijkman PR, van der Harst P, Oudkerk M. Caffeine intake inverts the effect of adenosine on myocardial perfusion during stress as measured by T1 mapping. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;32(10):1545-53. doi: 10.1007/s10554-016-0949-2. Epub 2016 Jul 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月13日
初级完成 (实际的)
2021年10月23日
研究完成 (实际的)
2021年10月23日
研究注册日期
首次提交
2020年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月12日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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