利用脑磁共振成像和颈动脉多普勒超声的相位对比和信号强度梯度研究包括脑血流在内的血流动力学关系
2020年10月13日 更新者：Chan-Hyuk Lee、Chonbuk National University Hospital
应用于脑血管相关疾病患者的脑血流测量提供了有关血液动力学状态的有用信息。
有一种使用多普勒超声和相位对比 (PC) MRI 的方法，但由于检查者之间的可重复性、程序的复杂性和时间密集型协议的限制，它没有广泛用于临床实践。
我们打算利用脑磁共振成像的飞行时间（TOF），通过信号强度梯度（SIG）技术测量脑血流，这可以弥补现有研究方法的不足。
此外，通过分析与以前的方法、多普勒超声和 PC MRI 的相关性，我们将评估我们的新方法的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chan-Hyuk Lee, Prof.
- 电话号码：+82-063-250-1590
- 邮箱：bluewave0210@gmail.com
学习地点
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Jeollabuk-do
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Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、54907
- 招聘中
- Jeonbuk National University Hospital
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接触：
- Chan-Hyuk Lee, Prof.
- 电话号码：+82-010-2822-9803
- 邮箱：bluewave0210@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被三级中心神经内科收治的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上因中风入院神经内科的患者，以及已经做过脑磁共振成像的患者
- 在接受颈动脉多普勒超声检查的患者中（1）
- 充分理解研究目的和程序，自愿参与临床研究的患者
- 如患者因意识或意识下降而不能完全理解，需征得法定代表人同意
排除标准：
- 脑磁共振图像证实颅外动脉闭塞或严重狭窄的患者。
- 因其他原因判断受试者不适合参加临床研究者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
科目
使用三种方法在颈总动脉和椎动脉中测量受试者的脑血流量。
1）相衬MR 2）多普勒超声 3）信号强度梯度（SIG） 为了确定测量值之间是否存在相关性，计算并分析相关系数。
|
信号强度梯度： 在飞行时间 (TOF) MRA 中，等点的信号强度（Φa；沿着动脉轮廓线在位置 A [Xa] 的信号强度）和内点（Φb；在位置 B 的信号强度 [ Xb]）是通过使用基于八个相邻体素中的位置和信号强度的三线性插值算法计算的。 TOF-MRA 的信号强度被归一化，以消除参与者 MRA 数据集中的偏移和比例效应。 对于每个等点（位置 A），SIG 是根据 A 点和 B 点之间的信号强度差异计算的，如下所示： 标量 SIG，SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) 矢量SIG，SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流相关性
大体时间：招聘完成后，平均1年
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3项测试之间的脑血流相关性（SIG、PC MR、US）
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招聘完成后，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Chan-Hyuk Lee, Prof.、Jeonbuk National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Han KS, Lee SH, Ryu HU, Park SH, Chung GH, Cho YI, Jeong SK. Direct Assessment of Wall Shear Stress by Signal Intensity Gradient from Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography. Biomed Res Int. 2017;2017:7087086. doi: 10.1155/2017/7087086. Epub 2017 Aug 16.
- Lee WJ, Jeong SK, Han KS, Lee SH, Ryu YJ, Sohn CH, Jung KH. Impact of Endothelial Shear Stress on the Bilateral Progression of Unilateral Moyamoya Disease. Stroke. 2020 Mar;51(3):775-783. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028117. Epub 2019 Dec 20.
- Jeong SK, Lee JY, Rosenson RS. Association between Ischemic Stroke and Vascular Shear Stress in the Carotid Artery. J Clin Neurol. 2014 Apr;10(2):133-9. doi: 10.3988/jcn.2014.10.2.133. Epub 2014 Apr 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月3日
初级完成 (预期的)
2021年1月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
信号强度梯度的临床试验
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Gisela Grotewold Chelimsky终止
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University of New York... 和其他合作者完全的