发起人发起的扩展访问协议，中等规模的患者群体

纳入标准：

• 被诊断患有与 I 型纤溶酶原缺乏症相关的 LC 的受试者，在筛选访视时通过实验室文件确认，有或没有眼部假膜。 不同区域存在膜不是排除标准。
• 受试者及其合法授权代表，如果受试者年龄小于 18 岁，则应告知治疗的性质，同意其提供，在 IRB 批准的知情同意书和数据处理同意书上签名并注明日期。
• 受试者必须在治疗期间可用，并同意遵守协议访问和随访时间表。
• 受试者同意将与治疗相关的任何事件通知主治医师或专科医生。

排除标准：

• 受试者患有经主治医师或主管专家认为可能会干扰治疗的任何疾病。
• 怀孕或未使用适当节育方法的育龄女性（适当定义为至少 3 个月的激素避孕药或伴侣输精管结扎术、避孕套、宫内节育器 [IUD]、禁欲或其他规定的节育措施）。 登记的男性必须同意使用适当的避孕方法来防止伴侣怀孕。
• 正在哺乳的女性。