NGAL 和胱抑素 C 在预测急性肾损伤 Covid-19 感染中的作用
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 和胱抑素 C 在预测 Covid-19 感染患者急性肾损伤中的作用
研究概览
详细说明
自 2019 年 12 月以来，一种名为 SARSCoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）的新型冠状病毒在国际上引发了被称为 COVID-19 的呼吸道疾病暴发。 据报道，在 85 名 COVID-19 患者中，急性肾损伤的发生率为 23%。 六名患者尸检的肾脏组织学显示严重的急性肾小管坏死伴有巨噬细胞和淋巴细胞浸润。 另一篇重要论文揭示了尸检后显着的急性近端肾小管损伤、肾小管周围红细胞和肾小球纤维蛋白微血栓的积累。 然而，在一些表示亚临床肾损伤的患者中，常规测量（肌酐和/或 BUN）未检测到这种肾损伤。 与 COVID-19 相关的 AKI 的病理生理学可能是由于特定的机制，例如病毒通过高表达的肾 ACE2 受体进入细胞造成的直接细胞损伤。 促炎细胞因子、不平衡的肾素-血管紧张素-醛固酮系统和血栓形成事件也被认为是肾损伤的原因。 非特异性机制包括低血容量、血流动力学改变、右心衰竭、机械通气患者的高水平 PEEP、肾毒性药物和院内感染。 五项研究记录了肾衰竭与死亡之间的显着关联。 低氧血症和气体交换障碍已被确定为与急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的 AKI 相关的因素。
迫切需要针对 COVID-19 引起的 AKI 进行研究，以确定肾脏影响的机制并预测 AKI 的风险。 制药业和学术界在肾损伤的敏感和特异性临床前生物标志物领域取得了很多进展。 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 由 178 个氨基酸组成。 这种糖蛋白在通过肾小球过滤后在近端小管中被重吸收。
在肾缺血小鼠模型中，NGAL 基因在损伤后 3 小时内迅速表达并上调。 受伤后 24-48 小时，NGAL mRNA 水平增加超过 1000 倍。 因此，NGAL 可以成为诊断感染介导的 AKI 的有用工具。 非糖基化胱抑素 C 是由有核细胞以恒定速率产生的蛋白质。 由于其在生理 pH 值下的正电荷和低分子量，它很容易通过肾小球滤过。 然后，它在近端小管中被重吸收并完全分解代谢。 使用血清胱抑素 C 作为肾小球滤过率 (GFR) 的标志物有据可查，一些作者认为在这个目的上它可能比血清肌酐更准确。 完整评估 COVID-19 相关 AKI 的临床和实验室情况对于设计预防策略和建议有针对性的干预措施至关重要
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11591
- Ainshams hospitals
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New Cairo、埃及、11865
- Sanaa Wasfy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
有以下症状之一的人：发烧和呼吸道症状，并伴有与 COVID-19 相符的肺炎放射学表现
- 呼吸窘迫（≥ 30 次呼吸/分钟）；
- 静息时氧饱和度≤93%；
- 动脉血氧分压 (PaO2)/吸入氧分压 (FIO2) ≤ 300。
- 胸部影像学显示病灶在24-48小时内有明显进展的病例＞50%。
- 呼吸衰竭并需要机械通气；
- 震惊;
- 其他需要 ICU 护理的器官衰竭。
排除标准：
- 被归类为轻度冠状病毒病的患者、终末期肾病 (ESRD) 患者或接受长期定期透析的患者、入住 ICU 时出现 AKI 和无尿、慢性肾病病史、严重尿路感染、肾脏恶性肿瘤、和肾移植。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
入院时和入院后 48 小时后采血和测量血清 NGAL 和胱抑素 c，每天测量肌酐
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在 covid 19 重症患者入院时和 48 小时后测量血清 NGAL 和胱抑素 c，然后将结果与血清肌酐和急性肾损伤迹象进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在入院时和 48 小时后测量胱抑素 c 和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。 (NGAL) 作为预测 COVID-19 患者 AKI 的最新生物标志物。
大体时间：入院后12天
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用于检测危重 Covid 19 患者的 NGAL 和胱抑素 c 的生化测试
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入院后12天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肾损伤脂质运载蛋白（NGAL）对 COVID-19 感染患者 AKI 严重程度和预后的影响
大体时间：从入院之日起12天
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血清肌酐升高
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从入院之日起12天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：sanaa wasfy、Lecturer
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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血清 NGAL 和胱抑素 c的临床试验
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