被动关节松动对非特异性颈部疼痛的急性影响
2022年5月24日 更新者：Mücahit ÖZTOP
被动关节松动对非特异性颈部疼痛的关节运动和痛觉的急性影响
本研究的目的是调查被动关节松动对痛觉和运动范围的急性影响。
研究方案包括颈部疼痛研究组的被动关节动员应用以及研究组和健康对照组的血样采集。
研究概览
详细说明
我们计划这项研究的目的是检查被动关节松动应用对患有非特异性颈部疼痛的女性的疼痛感知和运动范围的急性影响。
我们将为此目的检验的假设；
H1- 被动关节松动应用增加了患有非特异性颈部疼痛的女性的颈椎关节活动范围。
H2- 被动关节松动应用增加了患有非特异性颈部疼痛的女性的压痛阈值。
H3- 被动关节动员会增加患有非特异性颈部疼痛的女性的血清食欲素 A 和神经降压素水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Denizli、火鸡、20000
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
对于干预组；
- 颈部疼痛持续超过 30 天并被诊断为非特异性颈部疼痛
- 颈部残疾指数达到14/50分及以上
- 在视觉模拟量表上表达颈部疼痛至少 34/100 分及以上
- 20-45岁，女性
对于健康对照组；
- 没有慢性疾病和肌肉骨骼疼痛的健康志愿者
排除标准：
- 先天性异常
- 先前诊断出与脊柱相关的骨科疾病
- 怀孕和刚分娩
- 最近3个月内；使用皮质类固醇、细胞毒性药物或免疫抑制剂
- 肝或肾衰竭
- 急性或慢性感染（包括 HIV）
- 严重疾病（例如癌症、脊椎滑脱、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎）
- 颈椎管狭窄症状（如手、臂、腿不协调，大小便失禁）
- 根部压迫（如感觉改变、肌肉无力或反射减弱）
- 鞭打或颈椎手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
动员组中有 24 名患有非特异性颈部疼痛的女性参与者将接受详细的颈部手动检查。
在评估中，将选择功能障碍最痛苦的部分，并将对该部分进行动员应用和痛觉测量。
3 级中央前后 (CPA) 被动关节动员与梅特兰方法将在 3 组，30 秒内应用于检测到功能障碍的节段。
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它将应用于颈椎，其功能障碍作为评估的结果被检测到。
参与者将处于俯卧位，并使用梅特兰方法对要治疗的节段进行 3 组 30 秒的 3 级中央后前 - 前 (CPA) 被动关节动员。
其他名称：
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无干预：健康对照组
对照组中包括的健康志愿者参与者将仅应用评估方案，并且将在没有任何应用的情况下采集血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎活动范围
大体时间：颈椎活动度评估最多需要 5 分钟。
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Baselşne Bubble Inclinometer 将评估颈椎活动范围作为屈伸、旋转和侧屈的程度，并将记录下来。
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颈椎活动度评估最多需要 5 分钟。
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疼痛压力阈值
大体时间：疼痛压力阈值评估最多需要 5 分钟。
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压力痛阈值将使用 JTech Commander Algometer 在体格检查期间检测到的功能失调的颈椎节段的左右关节突关节的水平进行测量。
在评估过程中，参与者将被要求俯卧。
通过将海藻计的探头垂直放置在皮肤上，施加的压力将逐渐增加，并要求参与者在疼痛的第一时刻报告。
测量将进行一次，结果将以千克为单位记录。
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疼痛压力阈值评估最多需要 5 分钟。
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神经肽测量
大体时间：用于神经肽测量的血样采集最多需要 5 分钟。
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神经肽测量将作为使用适当的 ELISA 试剂盒评估从参与者身上采集的血样的结果进行。
Orexin A 和神经降压素水平计划使用人类 Orexin A（竞争性 EIA）ELISA 试剂盒和人类 NTS/NT/神经降压素（竞争性 EIA）ELISA 试剂盒进行评估，它们对这些神经肽具有特异性。
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用于神经肽测量的血样采集最多需要 5 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度测量
大体时间：疼痛强度测量最多需要 1 分钟。
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将使用视觉模拟量表评估疼痛强度。
视觉模拟量表是 0-100 毫米范围内的水平量表，其中 0 表示最低疼痛，100 表示最高疼痛。
将要求患者在此线上标记颈部区域感觉到的疼痛，标记的点将用尺子测量并以毫米为单位记录。
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疼痛强度测量最多需要 1 分钟。
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颈部残疾
大体时间：颈部残疾测量最多需要 1 分钟。
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颈部残疾将通过颈部残疾指数来衡量。
颈部残疾指数是一种常用的量表，用于评估因颈部疼痛导致的残疾程度。
它由 10 个项目和每个项目下的 6 个选项组成。
选项得分在 0-5 分之间。
分数越高表示残疾程度越高。
从量表中可以获得的最低分数为 0 分，最高分数为 50 分。
14 分被用作最低残疾水平的分界点。
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颈部残疾测量最多需要 1 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nesrin YAĞCI, Professor、Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Plaza-Manzano G, Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Martinez-Amat A, Achalandabaso A, Hita-Contreras F. Changes in biochemical markers of pain perception and stress response after spinal manipulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):231-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4996. Epub 2014 Jan 22.
- Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Hita-Contreras F, Plaza Manzano G, Achalandabaso A, Ramos-Morcillo AJ, Martinez-Amat A. Immediate effects of spinal manipulation on nitric oxide, substance P and pain perception. Man Ther. 2014 Oct;19(5):411-7. doi: 10.1016/j.math.2014.02.007. Epub 2014 Mar 5.
- Lohman EB, Pacheco GR, Gharibvand L, Daher N, Devore K, Bains G, AlAmeri M, Berk LS. The immediate effects of cervical spine manipulation on pain and biochemical markers in females with acute non-specific mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):186-196. doi: 10.1080/10669817.2018.1553696. Epub 2018 Dec 11.
- Maitland GD. Maitland's Vertebral Manipulation. Seventh Ed. (Hengeveld E, Banks K, eds.). Edinburgh; New York: Churchill Livingstone; 2013. https://www.elsevier.com/books/maitlands-vertebral-manipulation/hengeveld/978-0-7020-4066-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月20日
研究完成 (实际的)
2022年5月23日
研究注册日期
首次提交
2020年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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