此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

孟鲁司特治疗小儿复发性阻塞性支气管炎的疗效评价

2020年10月27日 更新者：Samarkand State Medical Institute

孟鲁司特对复发性阻塞性支气管炎患儿的疗效

该研究的目的是评估孟鲁司特钠治疗和预防儿童复发性阻塞性支气管炎的有效性。 研究人员检查了 80 名 1 至 7 岁的复发性阻塞性支气管炎儿童，他们被随机分为 2 组。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的目的是评估孟鲁司特钠治疗和预防儿童复发性阻塞性支气管炎的有效性。 研究人员检查了 80 名 1 至 7 岁的复发性阻塞性支气管炎儿童，他们被随机分为 2 组。 I 组（对照组）包括 40 名接受标准治疗和安慰剂的患者。 II 组（主要）包括 40 名接受标准治疗和口服孟鲁司特钠的患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌兹别克斯坦
      • Samarkand、乌兹别克斯坦、140100
        • Samarkand State Medical Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • RDA评分=6分
  • E:I指数>1.40
  • 在家治疗无效≥48小时
  • 不良合并症

排除标准：

  • 中枢神经、心血管和支气管肺系统的慢性或先天性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：第一组（对照组）
40 名接受安慰剂的阻塞性支气管炎患者
药品：安慰剂
不含活性物质的安慰剂
有源比较器：第二组
40名接受口服孟鲁司特钠口服的患者，剂量为0.2-0.4 毫克/千克/天
药品：孟鲁司特钠
孟鲁司特用于预防成人和 12 个月及以上儿童因哮喘引起的喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽。 孟鲁司特还用于预防成人和 6 岁及以上儿童运动期间的支气管痉挛（呼吸困难）。
其他名称：
  • 奇异航空

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与安慰剂相比，口服孟鲁司特钠对阻塞性支气管炎患儿的疗效评价
大体时间：长达 24 个月
将在撒马尔罕急诊医院的儿科急诊和儿科重症监护室接受治疗的 1 至 7 岁复发性阻塞性支气管炎儿童将接受检查。 患者将被随机分为 2 组。 I 组（对照组）将包括 40 名接受标准治疗和安慰剂的患者。 II 组将包括 40 名除标准治疗外还接受口服孟鲁司特钠的患者。 改良的支气管超声检查将用于确定治疗的有效性。
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Samarkand State Medical Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月3日

初级完成 (预期的)

2023年12月30日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月27日

首次发布 (实际的)

2020年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月27日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DGU 20170692

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Latvia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅