Ultracore Repose® 床垫预防压疮猫的多中心临床试验。疗养院的 II-IV
2020年11月16日 更新者：University Ghent
Ultracore Repose® 床垫（Frontier Therapeutics Ltd）预防压疮猫的多中心临床试验。比利时疗养院的 II-IV
将进行混合方法设计研究以研究压力性溃疡发病率猫。
II-IV（包括深层组织损伤，不可分期），与使用医疗设备无关，在 Ultracore Repose® 床垫（Frontier therapetics Ltd）上，并研究护理人员在使用 Ultracore Repose® 床垫时的经验和看法差异与 Repose overlay mattress® 相比
研究概览
详细说明
定量部分：
在研究开始前，研究者将对参与病房的护士进行皮肤观察、压力性溃疡分类、风险评估、风险评估和 Ultracore Repose® 床垫（Frontier therapetics Ltd）的使用方面的教育。
护士长每天都会进行皮肤评估和风险评估。 可靠性测试将由研究人员每周进行一次，无需预先通知。 可靠性检查和对协议的遵守将由研究人员完成，并收集额外的数据。
定性部分
研究结束时将设立三个焦点小组，以深入了解护理人员如何看待产品，并更深入地了解 Ultracore Repose® 床垫（相对于 Repose overlay mattress® 和交替充气床垫）。研究人员将鼓励小组互动以获取数据，并更全面地了解使用 Ultracore Repose® 床垫（相对于 Repose overlay mattress® 和交替充气床垫）的体验和看法。 每个焦点小组也将捕获非语言交流。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Heusden-Zolder、Limburg、比利时、3550
- Bocasa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Lierde、Oost-Vlaanderen、比利时、9572
- Residentie Kartuizerhof - Vulpia
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Oudenaarde、Oost-Vlaanderen、比利时
- Woonzorgcentrum Heilig Hart
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Zottegem、Oost-Vlaanderen、比利时
- Woonzorgcentrum Egmont
-
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West-Vlaanderen
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Ieper、West-Vlaanderen、比利时
- Huize Zonnelied
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
66年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 压力性溃疡（Braden 评分 < 12）和/或压力性溃疡 1 类的高风险
- 卧床不起（在床上 > 8 小时）或坐在椅子上（在椅子上 > 8 小时）
- 年龄 > 65 岁
排除标准：
- II-IV 类压疮，深部组织损伤 (DTI) 或无法分期的压疮
- 预计住院时间 < 2 周
- 临终关怀
- 使用静态空气支持装置的医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：居民
Ultracore Repose® 床垫将为 40 名居民提供日常护理
|
住户将被放置在 Ultracore Repose® 床垫上进行为期 14 天的日常护理
研究结束时将设立三个焦点小组，以深入了解护理人员如何看待产品，并更深入地了解 Ultracore Repose® 床垫（相对于 Repose overlay mattress® 和交替气垫）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压疮猫的发病率。 II-IV
大体时间：14天
|
压疮猫的发病率。
II-IV（包括深部组织损伤，不可分期），与医疗器械的使用无关
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者的经验和看法
大体时间：7天
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洞察看护者的经验和看法（焦点小组访谈的结果）
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dimitri Beeckman、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月15日
初级完成 (实际的)
2020年11月5日
研究完成 (实际的)
2020年11月5日
研究注册日期
首次提交
2020年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月5日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Ultracore Repose® 床垫的临床试验
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