MSI-H/dMMR 直肠癌的 Sintilimab 联合大分割放疗

纳入标准：

1. 经组织学证实的直肠腺癌；
2. 具有 DNA 错配修复缺陷 (dMMR) 或微卫星不稳定性高 (MSI-H) 状态，无论是否为林奇综合征；
3. 既往未接受过任何抗直肠癌治疗； Lynch综合征患者，本次确诊的直肠癌未接受过任何抗肿瘤治疗；
4. 除了胸部和腹部增强计算机断层扫描 (CT) 扫描的侧淋巴结外，没有远处转移；肿瘤下缘距肛门15cm以内；高分辨率盆腔磁共振成像（MRI）临床T分期≥T2；
5. ≥18岁的男性和女性；
6. Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态评分 0 或 1；
7. 足够的血液学、肝、肾、甲状腺和心脏功能：血红蛋白≥90 g/L，中性粒细胞≥1500/mm3，血小板≥75,000/mm3；天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶≤3.0×正常上限（ULN），胆红素≤1.5×ULN；肌酐≤1.5 × ULN，肌酐清除率≥50 mL/min；活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间和国际标准化比值≤1.5×ULN；血清白蛋白≥28 g/L；促甲状腺激素和游离甲状腺素在正常值的±10%以内；心电图无明显异常；
8. 未接受过血液、血液制品和造血生长因子（如 粒细胞集落刺激因子）纳入前 2 周内；
9. 签署知情同意书；
10. 预期寿命≥3个月。

排除标准：

1. 过敏性疾病史，对药物、抗体产品或信迪利单抗严重过敏者；
2. 其他无病生存<5年的恶性肿瘤病史，可治愈的宫颈原位癌、可治愈的皮肤基底细胞癌和经内镜粘膜切除术可治愈的胃肠道癌除外；
3. 当前或既往自身免疫性疾病病史，包括但不限于：间质性肺病、葡萄膜炎、肠炎、活动性肝炎（常规抗病毒治疗后HBV DNA≥103拷贝/mL）、肾炎、甲亢和甲减；
4. 纳入前 2 周内使用免疫抑制剂或皮质类固醇（全身或局部）抑制免疫功能；
5. 需要静脉注射抗生素、抗真菌药物或抗病毒药物等的严重感染；
6. 先天性或获得性免疫缺陷，如 HIV 感染；活动性乙型肝炎（常规抗病毒治疗后HBV DNA≥103拷贝/mL）；
7. 有下列并发症之一：消化道大出血、消化道穿孔或梗阻；有症状的心脏病，包括不稳定型心绞痛、心肌梗塞和心力衰竭；无法控制的糖尿病或高血压；无法控制的腹泻（尽管接受了足够的治疗，但仍影响日常活动）；
8. 有出血倾向或接受溶栓或抗凝治疗；
9. 怀孕或哺乳期女性；不愿采取任何避孕措施的男性和女性；
10. 会干扰配合研究要求的精神障碍；
11. 研究者认为不适合本研究的其他情况。