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心力衰竭的心理社会综合征

2024年3月15日 更新者:Kenneth Freedland、Washington University School of Medicine

心力衰竭患者的社会心理综合症和合并症 - R01 HL151431

心力衰竭 (HF) 是一种常见且使人衰弱的慢性疾病,预后较差。 许多 HF 患者有精神问题,例如抑郁症和其他医学疾病,例如肺病或肾脏疾病。本研究将检查这些精神疾病和医学疾病对 HF 结果的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

大约有 620 万美国人患有心力衰竭 (HF),并且患病率正在迅速增加。 心衰是老年人住院和死亡的常见原因,心衰的住院治疗费用也在飞涨。 心力衰竭如此麻烦和昂贵的原因之一是它通常并发心血管和非心血管合并症,尤其是在老年患者中。 作为 HF 事件危险因素的精神和医学障碍在 HF 发展后持续存在,并且随着 HF 患者年龄的增长,其他合并症也会累积。 因此,HF 嵌入在更大的多发病模式中。 不幸的是,大多数 HF 治疗试验以及许多其他 HF 研究都排除了患有复杂的精神和医学合并症或严重认知障碍的患者。 这在老年心力衰竭患者的护理研究中留下了很大的空白。 此外,关于社会经济风险因素和健康差异的研究尚未与心衰多病症研究相结合。 心力衰竭只是患有多种疾病、压力大的社会经济环境和心理社会问题的患者面临的多重挑战之一,但心衰研究的碎片化使我们对患有复杂心理社会问题的患者知之甚少。 本研究的目的是确定可能影响 HF 结果的合并症和健康差异的组合,并需要不同的医疗、心理和社会服务组合来解决。 它将包括精神病和医学合并症,但将强调精神病合并症的作用。 Syndemics 理论是研究这种社会心理和医学复杂性的有用框架。 当集中在由于不利的社会经济或环境条件而易受伤害的人群中的流行疾病之间存在不利相互作用时,就会发生综合症,也称为协同流行病。 syndemics 框架已经对许多其他疾病产生了重要见解,但尚未用于研究 HF 患者的复杂社会心理问题。 据我们所知,这将是首次对心力衰竭的精神和医学合并症进行综合研究。 多发病框架是研究多种合并症对健康结果影响的另一种方法。 该研究的具体目的是:1) 确定 HF 患者 (n=535) 中主要精神和医学合并症的共同患病率; 2) 确定共病是否对全因再入院和死亡风险、心力衰竭自我护理和感知全球健康具有协同效应; 3) 确定 HF 患者的易感亚群,与不太脆弱的亚群相比,他们具有更高的并发性共病共患病率; 4) 确定并发疾病在多大程度上解释了易受伤害的 HF 患者亚群的不良 HF 结果(再入院率和死亡率、自我保健能力差和自觉健康状况差); 5) 确定多种疾病对再入院、死亡风险、自我保健和生活质量的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

535

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kenneth E Freedland, PhD
  • 电话号码:314-286-1311
  • 邮箱freedlak@wustl.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
          • Iris Csik, MSW, LCSW
          • 电话号码:314-286-1310
          • 邮箱csiki@wustl.edu
        • 首席研究员:
          • Kenneth E Freedland, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在过去一个月内从密苏里州圣路易斯地区的一家医院出院的心力衰竭患者。

描述

纳入标准:

  • 在过去一个月内出院,并且
  • 入院或出院时临床诊断为心衰,并且
  • 住院期间符合欧洲心衰学会诊断标准。

排除标准:

  • 患者的医生建议不要参与研究,或者
  • 患者拒绝参加,或
  • 患者的合法授权代表拒绝让患者参与,或
  • 孤立的右心衰(肺心病),或
  • 瓣膜疾病导致的可逆性心力衰竭,即将进行手术矫正。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心力衰竭患者
因任何原因住院后近一个月内出院的心力衰竭患者。
因任何原因住院

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再入院
大体时间:4 年或更短时间,取决于可用的随访时间
因心衰或其他原因再次入院的人数
4 年或更短时间,取决于可用的随访时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高频自我护理
大体时间:基线
心力衰竭自我护理指数 v7.2 问卷;分数范围,0-100(越高越好)
基线
全球健康
大体时间:基线
PROMIS Global Health V1.2 问卷 8 项简表;分数范围,0-100(越高越好)
基线
用药管理
大体时间:基线
PROMIS 管理药物问卷 4 项短表;分数范围,0-100(越高越好)
基线
日常生活活动
大体时间:基线
PROMIS 管理日常活动问卷 8 项短表;分数范围,0-100(越高越好)
基线
感知压力
大体时间:基线
感知压力量表 (Cohen et al., 1983);分数范围,0-40(越高越差)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth E Freedland, PhD、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月10日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月16日

首次发布 (实际的)

2020年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R01HL151431 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结束后,将根据要求共享去识别化的研究数据。

IPD 共享时间框架

该数据集预计将在 2024 年中后期完成。

IPD 共享访问标准

隶属于公认的研究机构

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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