用于分离胰腺癌 CTC 的硅微筛装置与基于细胞表面标记的平台
新型硅微筛装置与基于细胞表面标记的平台在胰腺癌门静脉循环肿瘤细胞分离中的直接比较
研究概览
详细说明
循环肿瘤细胞 (CTC) 通过预测微观转移的存在来帮助预测癌症。 这在胰腺癌中很重要,胰腺癌即使在可切除的疾病中也与预后不良有关,因为在术前横断面成像中无法检测到微观转移。 在胰腺癌中,血液从门脉循环中取样以克服“肝筛”效应,其中 CTC 在进入外周循环之前在肝脏的毛细血管床中被过滤掉。 现在可以通过内窥镜超声 (EUS) 引导从门静脉微创采血,从而可以在术前进行 CTC 分析。
传统上使用基于细胞表面标记的平台 (CellSearch™) 在各种癌症中分离 CTC。 这涉及使用抗体根据特定上皮细胞标记物的存在来识别、分离和量化 CTC。 然而,现在已知 CTC 会经历上皮-间质转化。 当前基于上皮细胞表面标记的 CTC 分离方法受限于其无法检测间充质型 CTC,可能低估 CTC 计数,影响量化和随后的 CTC 分子分析。
使用新型硅微筛装置将克服这些限制。 它将通过其特征大小简化 CTC 的分离,使上皮和间充质类型的 CTC 得以分离,并导致更高的细胞活力,有助于随后的细胞培养和类器官生长。
研究人员将比较一种基于硅微筛尺寸的新型细胞过滤装置与基于细胞表面标记标签的 CellSearch™ 平台,以鉴定通过超声内镜 (EUS) 引导穿刺获得的门静脉血中的胰腺癌 CTC。 研究人员将比较使用这两种方法分离的上皮型 CTC 的产量。 研究人员将研究通过基于大小的细胞过滤装置分离间充质型 CTC 是否会导致 CTC 总产量显着增加。
研究人员希望我们的研究能够表明,基于大小的 CTC 分离新技术可提高胰腺癌中的 CTC 产量。 这些初步数据对于研究人员打算开展的新辅助化疗患者选择和患者特异性肿瘤组织个体化治疗的未来研究至关重要。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Damien Meng Yew Tan, MBBS
- 电话号码:+6582995594
- 邮箱:damien.tan.m.y@singhealth.com.sg
研究联系人备份
- 姓名:Clement Chun Ho Wu, MBBS
- 电话号码:+6592995216
- 邮箱:clementwu.ch@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 21 岁及以上
- 所有患有实性胰腺病变的住院患者均转诊进行超声内镜 - 细针穿刺 (EUS-FNA)
- 实体病变至少通过单一研究方式确认,主要是 CT、MRI 或内窥镜检查
- 能够遵守研究程序并提供知情同意。
排除标准:
- 存在活动性出血
- INR >1.5 和血小板 <50,000 证明存在凝血障碍
- 患者对手术的耐受性差
- 需要抗血小板治疗的患者同时服用抗凝剂和噻吩并吡啶(例如氯吡格雷)
- 怀孕
- 存在门静脉血栓
- 患有肝硬化和/或肝脏或胃的其他结构异常的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:循环肿瘤细胞的分离
门静脉血和外周血将从患者身上获取,并进行胰腺癌循环肿瘤细胞分析
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门静脉和外周血都将通过无标记的基于尺寸的硅微筛微滤装置进行处理,该装置将分离上皮型和间充质型胰腺癌循环肿瘤细胞。
将进行下游突变分析以确认细胞的身份。
门静脉和外周血都将通过基于细胞表面标记的平台进行处理,该平台包含针对胰腺癌循环肿瘤细胞上皮细胞标记的抗体。
将进行下游突变分析以确认细胞的身份。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环肿瘤细胞数
大体时间:紧接着程序
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通过两种方法(微筛装置和基于细胞表面标记的平台)分离的循环肿瘤细胞数量
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紧接着程序
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Damien Meng Yew Tan, MBBS、Singapore General Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chapman CG, Waxman I. EUS-guided portal vein sampling. Endosc Ultrasound. 2018 Jul-Aug;7(4):240-245. doi: 10.4103/eus.eus_28_18.
- Tien YW, Kuo HC, Ho BI, Chang MC, Chang YT, Cheng MF, Chen HL, Liang TY, Wang CF, Huang CY, Shew JY, Chang YC, Lee EY, Lee WH. A High Circulating Tumor Cell Count in Portal Vein Predicts Liver Metastasis From Periampullary or Pancreatic Cancer: A High Portal Venous CTC Count Predicts Liver Metastases. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(16):e3407. doi: 10.1097/MD.0000000000003407.
- Catenacci DV, Chapman CG, Xu P, Koons A, Konda VJ, Siddiqui UD, Waxman I. Acquisition of Portal Venous Circulating Tumor Cells From Patients With Pancreaticobiliary Cancers by Endoscopic Ultrasound. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1794-1803.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2015.08.050. Epub 2015 Sep 2.
- Christiansen JJ, Rajasekaran AK. Reassessing epithelial to mesenchymal transition as a prerequisite for carcinoma invasion and metastasis. Cancer Res. 2006 Sep 1;66(17):8319-26. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0410.
- Cima I, Wen Yee C, Iliescu FS, Phyo WM, Lim KH, Iliescu C, Tan MH. Label-free isolation of circulating tumor cells in microfluidic devices: Current research and perspectives. Biomicrofluidics. 2013 Jan 24;7(1):11810. doi: 10.1063/1.4780062. eCollection 2013.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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微筛装置的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的