老年人的身体活动和认知功能：GPLD1 的新作用 (BrainFit)
2022年11月11日 更新者：Eric Ravussin、Pennington Biomedical Research Center
研究人员正在进行一项横断面观察性研究，以调查血浆 GPLD1 浓度是否与两组体力活动水平高或低的老年人的更高认知功能以及更好的大脑结构和功能相关。
研究概览
详细说明
这是一项横断面观察性研究，将招募多达 28 名健康的老年人（65-85 岁，BMI 20-35 kg/m2），并根据当前自我报告的身体活动水平（相等不活动与相等）进行分层高度活跃）。
目标 1：调查体力活动水平是否与 GPLD1 相关。
目标 2：调查认知功能和大脑结构/功能是否与 GPLD1 相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
最多将招募 28 名健康的老年人（年龄 65-85 岁，BMI 20-35 kg/m2），按当前身体活动水平分层。
研究人员将招募同等数量的不活跃成年人和同等数量的高度活跃成年人。
描述
纳入标准：
- 65-85岁（含）
- 体重指数（BMI）20-35公斤/平方米（含）
- 愿意存储血液和数据以供未来研究使用
排除标准：
- 临床诊断为糖尿病（1 型或 2 型）或空腹血糖 >126 mg/dL 的病史
- 诊断为阿尔茨海默病、痴呆或相关脑部疾病
- 长期使用非典型抗精神病药物或双相药物
- 最近 3 个月内开始使用新型药物治疗（如抗抑郁药、高血压药或血脂异常药）
- 不受控制的高血压（收缩压 >160 或舒张压 >110）
- 限制参加中度至剧烈体力活动或需要全身性糖皮质激素给药的哮喘
- 限制参加中度至剧烈体力活动或需要全身性糖皮质激素给药的肺气肿
- 目前女性每周饮酒超过 14 杯，男性每周超过 21 杯，在过去一年中接受过酒精滥用治疗，或 1 年多前接受过酒精滥用治疗（但在此期间无法戒酒）过去一年）
- 在完成筛选访问后 1 个月内使用非法药物或大麻； 1 年内接受过毒瘾治疗或 1 年以上接受过毒瘾治疗，但 1 年内无法戒毒
- 在研究期间不愿戒除非法药物和大麻
- MRI 禁忌症（如金属物体、幽闭恐惧症等）
- 精神病性精神疾病（例如，精神分裂症、躁郁症、断断续续使用抗精神病药物）
- 心血管疾病（或心脏、肺部或血液疾病）的病史限制了中度至剧烈的身体活动
- 入组时有肝脏、血液、肾脏、甲状腺或其他限制中度至剧烈身体活动的疾病史
- 限制中度至剧烈体力活动的癌症
- 全身免疫抑制药物治疗
- 服用会改变代谢率的肾上腺素能兴奋剂（例如苯丙胺）或肾上腺素能阻滞剂（例如普萘洛尔）
- 计划在接下来的 1 个月内大幅改变他们目前的身体活动水平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无效
生活方式久坐或活动不足的老年人。
|
研究人员正在招募多达 28 名健康的老年人（年龄 65-85 岁，BMI 20-35 kg/m2），他们按当前的身体活动水平（相等的不活动与相等的高度活动）分层。
每个身体活动组（不活跃和高度活跃）都将接受抽血、身体成分、静息代谢率、认知测试和磁共振 (MR) 成像。
|
|
高度活跃
生活方式活跃的老年人。
|
研究人员正在招募多达 28 名健康的老年人（年龄 65-85 岁，BMI 20-35 kg/m2），他们按当前的身体活动水平（相等的不活动与相等的高度活动）分层。
每个身体活动组（不活跃和高度活跃）都将接受抽血、身体成分、静息代谢率、认知测试和磁共振 (MR) 成像。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GPLD1 的血浆浓度
大体时间：1天
|
进行血浆 GPLD1（通过抽血）。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动水平
大体时间：7天
|
执行身体活动水平评估（通过加速度计）。
|
7天
|
|
总灰质体积
大体时间：1天
|
执行总灰质体积（通过结构 MRI）。
|
1天
|
|
大脑活动和功能
大体时间：1天
|
执行两个认知任务（Stroop 任务和注意力网络任务 (ANT)）期间的大脑活动和功能（通过功能 MRI）。
|
1天
|
|
认知功能
大体时间：1天
|
执行认知功能测试（使用 NIH 工具箱认知电池）。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月17日
研究完成 (实际的)
2022年3月17日
研究注册日期
首次提交
2020年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月22日
首次发布 (实际的)
2020年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月11日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
大脑健康评估的临床试验
-
Indiana University完全的
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的