Nab-紫杉醇加顺铂与吉西他滨加顺铂作为晚期胆道癌一线化疗的 II 期研究

纳入标准：

1. 18至70岁；
2. 不可切除或复发或转移性胆道癌的诊断（法特壶腹、胆囊、肝内或肝外胆管）；
3. 足够的骨髓、肝肾功能：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5 x 10^9/L，血小板计数（PLT）≥75 x 10^9/L，血红蛋白（HB）≥75 g/L，白血cell(WBC) ≥ 3.0 x 10^9/L，无出血症状或出血倾向；总胆红素 (TBIL) ≤ 3 x 正常范围上限 (ULN)，丙氨酸谷氨酸转氨酶 (ALT) 和谷氨酸转氨酶 (AST) ≤ 5 x 正常范围上限 (ULN)；肌酐（Cr）≤1.5×正常范围上限（ULN）或肌酐清除率（CCR）≥45ml/min；
4. 至少一处可测量的病灶；
5. 卡诺夫斯基绩效状态（KPS）≥70；
6. 预计寿命至少3个月；
7. 除脱发外，任何先前治疗的所有急性临床毒性反应均降至 ≤ 1 级；
8. 能够理解并愿意签署IRB批准的知情同意书； （如患者因意识障碍、上肢瘫痪或无法书写而不能签署知情同意书，由法定代表人代为签署知情同意书）。

排除标准：

1. 持续不受控制的感染，或在注册前 72 小时内接受过全身抗生素治疗；
2. 骨髓增生性疾病或任何其他造血功能障碍；
3. 有未经治疗的第二恶性肿瘤或脑转移；
4. 对本方案的化疗药物过敏者；
5. 因神经系统疾病或精神疾病无法配合；
6. 怀孕或哺乳期女性患者；拒绝接受避孕措施的育龄妇女；
7. 有其他重大疾病，如活动性肺结核、活动性肺炎、未纠正的电解质紊乱、未控制的肿瘤相关疼痛、未控制的胸水或腹膜积水等；
8. 患者需同时接受其他抗肿瘤治疗；
9. 注册前30天内曾接受过任何其他实验性治疗或参加过其他介入性临床试验；
10. 其他研究者认为患者不适合参加试验的情况。