一项调查和描述托法替布指标对类风湿关节炎患者的治疗模式和效果的研究
2023年9月27日 更新者:Pfizer
托法替尼在科罗纳类风湿性关节炎登记中的治疗模式以及 6 个月和 12 个月的疗效
本研究旨在调查和描述托法替布指标对类风湿关节炎 (RA) 患者的治疗模式和效果,评估 2012 年 11 月或之后输入 Corrona RA 登记处的真实世界患者数据
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1712
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10017
- Pfizer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
数据将从 Corona RA 登记处收集。
Corona 登记处是一个前瞻性、多中心、基于观察性疾病的登记处,于 2001 年启动。
描述
纳入标准:
- 于 2012 年 11 月或之后登记在 Corona RA 登记处并开始使用托法替布
- 从 2012 年 11 月起,在 Corrona 入组访视或 Corrona 随访访视时开始托法替布(定义为首次使用托法替布)。
- 基线时测量 CDAI
- 进行至少 6 个月的随访,并在 6 个月的随访中测量 CDAI
排除标准:
- 本研究没有排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
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类风湿性关节炎 (RA) 患者
从 2012 年 11 月起从 Corona RA 登记处接受托法替布的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时达到低疾病活动度 (LDA)(临床疾病活动指数 [CDAI] <=10)的参与者百分比:按总体 Tofa 发起者、单一疗法和联合疗法发起者划分
大体时间:开始托法替布后 6 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是一种用于评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:压痛关节计数和肿胀关节计数(均在 28 个评估的关节中)、患者对疾病活动性的总体评估和医生对疾病活动性的总体评估,两者均在0 至 100 毫米 (mm) 的视觉模拟标度 (VAS);分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数越低=疾病活动性越低。
得分<=10表示LDA; >10 和 <=22 之间表示中度疾病活动,>22 表示高疾病活动。
在该结果测量中,单独报告了开始托法替布作为单一疗法或联合疗法(即联合疗法)的参与者总数的数据。
托法替布与甲氨蝶呤、阿拉瓦、阿祖菲定、plaquenil 或环孢菌素联合)、开始托法替布作为单一疗法的参与者和开始托法替布作为联合疗法的参与者。
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开始托法替布后 6 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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12 个月时达到 LDA (CDAI <=10) 的参与者百分比:按总体 Tofa 发起者、单一疗法和联合疗法发起者分类
大体时间:开始托法替布后 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是一种用于评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:压痛关节计数 (TJC) 和肿胀关节计数([SJC] 均来自 28 个评估的关节)、患者对疾病活动性的总体评估和医生的总体评估疾病活动度均在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
得分<=10表示LDA;得分 >10 至 <=22 表示疾病活动度中等,得分 >22 表示疾病活动度高。
在该结果测量中,单独报告了开始托法替布作为单一疗法或联合疗法(即联合疗法)的参与者总数的数据。
托法替布与甲氨蝶呤、阿拉瓦、阿祖菲定、plaquenil 或环孢菌素联合)、开始托法替布作为单一疗法的参与者和开始托法替布作为联合疗法的参与者。
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开始托法替布后 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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6 个月时达到 LDA (CDAI <=10) 的参与者百分比:按治疗方案分类
大体时间:开始托法替布后 6 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI = 用于评估疾病活动性 (DA) 的综合指数,基于四个组成部分的总和:TJC 和 SJC(均来自 28 个评估的关节)、患者对 DA 的总体评估和医生对 DA 的总体评估,两者均采用 VAS 从 0 到100毫米;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围:0 至 76,其中得分较低=疾病活动性较低。
得分<=10表示LDA;得分 >10 和 <=22 之间表示中等 DA,得分 >22 表示高 DA。
报告了托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗的总体托法替布起始者的数据(第一线:之前未使用任何缓解疾病的抗风湿药物 [DMARD]),以及每线治疗的数据,第二线:接受以下治疗的参与者之前使用过至少 1 种常规合成 (cs) DMARD,并且之前没有使用过任何生物制剂;第三线:之前使用过任何 csDMARD 和 1 种生物制剂的参与者;第四线:之前使用过任何 csDMARD 和 2 种以上生物制剂的参与者。
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开始托法替布后 6 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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12 个月时达到 LDA (CDAI <=10) 的参与者百分比:按治疗方案分类
大体时间:开始托法替布后 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI=基于四个分量的数值总和来评估 DA 的综合指数:TJC 和 SJC(均来自 28 个评估的关节)、患者对 DA 的总体评估和医生对 DA 的总体评估,两者均在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围:0 至 76,其中得分较低=疾病活动性较低。
得分<=10表示LDA;得分 >10 和 <=22 之间表示中等 DA,得分 >22 表示高 DA。
报告了将托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗的总体托法替布起始者的数据(第一线:之前未使用任何 DMARD)以及每线治疗,第二线:之前使用过至少 1 种药物的参与者csDMARD 且之前未使用过任何生物制剂;第三线:之前使用过任何 csDMARD 和 1 种生物制剂的参与者;第四线:之前使用过任何 csDMARD 和 2 种以上生物制剂的参与者。
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开始托法替布后 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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6 个月时达到 LDA (CDAI <=10) 的参与者百分比:按 Tofa 剂量
大体时间:开始托法替布后 6 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
得分<=10表示LDA;得分 >10 至 <=22 表示疾病活动度中等,得分 >22 表示疾病活动度高。
在该结果测量中,数据是按起始时托法替布的剂量报告的,即 5 毫克每天两次 (BID) 或 11 毫克每天一次 (QD)。
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开始托法替布后 6 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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12 个月时达到 LDA (CDAI <=10) 的参与者百分比:按 Tofa 剂量
大体时间:开始托法替布后 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
得分<=10表示LDA;得分 >10 至 <=22 表示疾病活动度中等,得分 >22 表示疾病活动度高。
在该结果测量中,数据是按起始时托法替布的剂量报告的,即 5 mg BID 或 11 mg QD。
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开始托法替布后 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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6 个月时达到 LDA (CDAI <=10) 的参与者百分比:按启动时间段划分
大体时间:开始托法替布后 6 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
得分<=10表示LDA;得分 >10 至 <=22 表示疾病活动度中等,得分 >22 表示疾病活动度高。
在该结果测量中,数据按托法替布开始使用的年份报告(2012-2014年、2015-2017年、2018-2020年)。
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开始托法替布后 6 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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12 个月时达到 LDA (CDAI <=10) 的参与者百分比:按启动时间段划分
大体时间:托法替尼开始治疗后 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
得分<=10表示LDA;得分 >10 至 <=22 表示疾病活动度中等,得分 >22 表示疾病活动度高。
在该结果测量中,数据按托法替布开始使用的年份报告(2012-2014年、2015-2017年、2018-2020年)。
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托法替尼开始治疗后 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第 6 个月和第 12 个月达到缓解的参与者百分比:按总体 Tofa 发起者、单一疗法和联合疗法发起者分类
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
分数 <=2.8 表示缓解。
在该结果测量中,单独报告了开始托法替布作为单一疗法或联合疗法(即联合疗法)的参与者总数的数据。
托法替布与甲氨蝶呤、阿拉瓦、阿祖菲定、plaquenil 或环孢菌素联合)、开始托法替布作为单一疗法的参与者和开始托法替布作为联合疗法的参与者。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月 CDAI 相对于基线的变化:按总体 Tofa 发起者、单一疗法和联合疗法发起者分类
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
在该结果测量中,单独报告了开始托法替布作为单一疗法或联合疗法(即联合疗法)的参与者总数的数据。
托法替布与甲氨蝶呤、阿拉瓦、阿祖菲定、plaquenil 或环孢菌素联合)、开始托法替布作为单一疗法的参与者和开始托法替布作为联合疗法的参与者。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月健康评估问卷 (HAQ) 评分相对于基线的变化:按总体 Tofa 发起者、单一疗法和联合疗法发起者分类
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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HAQ 是对类风湿性关节炎功能障碍的自我报告、有效评估。
这个包含 20 个问题的工具评估了参与者在 8 个功能领域进行日常活动的能力:穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。
每个功能领域的回答评分从 0=没有困难到 3=无法执行该领域的任务。
总分=领域得分之和除以回答的领域数量。
总分范围为 0 到 3,其中 0=最低难度,3=极高难度。
分数越高表明功能越差。
在该结果测量中,单独报告了开始托法替布作为单一疗法或联合疗法(即联合疗法)的参与者总数的数据。
托法替布与甲氨蝶呤、阿拉瓦、阿祖菲定、plaquenil 或环孢菌素联合)、开始托法替布作为单一疗法的参与者和开始托法替布作为联合疗法的参与者。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月参与者疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分相对于基线的变化:按 Tofa 总体启动者、单一疗法和联合疗法启动者分类
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 标尺上标记垂直刻度来评估他们的疼痛程度。
等级范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疼痛,100 毫米 = 最严重的疼痛。
分数越高表明疼痛恶化。
在该结果测量中,单独报告了开始托法替布作为单一疗法或联合疗法(即联合疗法)的参与者总数的数据。
托法替布与甲氨蝶呤、阿拉瓦、阿祖菲定、plaquenil 或环孢菌素联合)、开始托法替布作为单一疗法的参与者和开始托法替布作为联合疗法的参与者。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月参与者疲劳 VAS 评分相对于基线的变化:按总体 Tofa 发起者、单一疗法和联合疗法发起者分类
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 刻度上标记垂直刻度来评估疲劳程度。
刻度范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疲劳,100 毫米 = 最严重的疲劳。
分数越高表明疲劳程度越严重。
在该结果测量中,报告了总体 tofa 发起者和开始托法替布作为单一疗法或联合疗法的参与者的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月达到改良美国风湿病学会 20% (mACR20) 缓解的参与者百分比:按总体 Tofa 启动者、单一疗法和联合疗法启动者划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR20 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 20% (%),以下 4 个标准中的 2 个改善 20%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在该结果测量中,单独报告了开始托法替布作为单一疗法或联合疗法(即联合疗法)的参与者总数的数据。
托法替布与甲氨蝶呤、阿拉瓦、阿祖菲定、plaquenil 或环孢菌素联合)、开始托法替布作为单一疗法的参与者和开始托法替布作为联合疗法的参与者。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月达到改良美国风湿病学会 50% (mACR50) 缓解的参与者百分比:按总体 Tofa 发起者、单一疗法和联合疗法发起者划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR50 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 50%,以下 4 个标准中的 2 个改善 50%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在该结果测量中,单独报告了开始托法替布作为单一疗法或联合疗法(即联合疗法)的参与者总数的数据。
托法替布与甲氨蝶呤、阿拉瓦、阿祖菲定、plaquenil 或环孢菌素联合)、开始托法替布作为单一疗法的参与者和开始托法替布作为联合疗法的参与者。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月达到改良美国风湿病学会 70% (mACR70) 缓解的参与者百分比:按总体 Tofa 发起者、单一疗法和联合疗法发起者划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR70 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 70%,以下 4 个标准中的 2 个改善 70%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在该结果测量中,单独报告了开始托法替布作为单一疗法或联合疗法(即联合疗法)的参与者总数的数据。
托法替布与甲氨蝶呤、阿拉瓦、阿祖菲定、plaquenil 或环孢菌素联合)、开始托法替布作为单一疗法的参与者和开始托法替布作为联合疗法的参与者。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月时,根据 28 个关节的疾病活动评分 (DAS28)(红细胞沉降率 [ESR])<= 3.2 实现低疾病活动或缓解的参与者的百分比:按总体 Tofa 启动剂、单一疗法和联合疗法划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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DAS28 是衡量类风湿性关节炎参与者疾病活动性的指标,通过对四个组成部分分别进行不同的权重得出。
组成部分包括:评估 28 个关节的 TJC、评估 28 个关节的 SJC、ESR(毫米每小时)和在 100 mm VAS 上记录的患者整体评估 (PtGA)(分数范围从 0 [无疾病活动] 到 100 mm [最大疾病活动] ),分数越高=疾病活动性越高。
DAS28 (ESR) 计算为 0.56*sqrt (TJC28)+0.28*sqrt
(SJC28)+0.70*ln
(ESR [毫米/小时]+0.014*PtGA
[毫米];其中,ln=自然对数,sqrt=平方根。
总分范围:0至9.4,分数越高=疾病活动性越高。
DAS28(ESR) 评分 <=3.2 表示 LDA 或缓解。
在该结果测量中,分别报告了开始托法替布作为单一疗法或联合疗法的参与者总数、开始托法替布作为单一疗法的参与者和开始托法替布作为联合疗法的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月时出现轻度疼痛的参与者百分比:按总体 Tofa 启动者、单一疗法和联合疗法分类
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 标尺上标记垂直刻度来评估他们的疼痛程度。
等级范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疼痛,100 毫米 = 最严重的疼痛。
分数越高表明疼痛恶化。
轻度疼痛定义为在初次就诊时 100 mm VAS 疼痛 >20 mm 的参与者中,100 mm VAS 量表 <=20 mm。
在该结果测量中,单独报告了开始托法替布作为单一疗法或联合疗法(即联合疗法)的参与者总数的数据。
托法替布与甲氨蝶呤、阿拉瓦、阿祖菲定、plaquenil 或环孢菌素联合)、开始托法替布作为单一疗法的参与者和开始托法替布作为联合疗法的参与者。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到缓解的参与者的百分比:按治疗方案分类
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
分数 <=2.8 表示缓解。
报告了将托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗(一线:既往未使用任何 DMARD)的总体托法替布起始者的数据,以及包括二线在内的每线治疗的数据:之前使用过至少 1 种药物的参与者csDMARD 且之前未使用过任何生物制剂;第三线:之前使用过任何 csDMARD 和 1 种生物制剂的参与者;第四线:之前使用过任何 csDMARD 和 2 种以上生物制剂的参与者。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月 CDAI 相对于基线的变化:按治疗方案分类
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
在该结果测量中,报告了将托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗的总体托法替布起始者的数据,以及每线治疗(包括二线、三线和四线治疗)的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月的 HAQ 评分相对于基线的变化:按治疗方案分类
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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HAQ 是对类风湿性关节炎功能障碍的自我报告、有效评估。
这个包含 20 个问题的工具评估了参与者在 8 个功能领域进行日常活动的能力:穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。
每个功能领域的回答评分从 0=没有困难到 3=无法执行该领域的任务。
总分计算为各领域得分的总和除以回答的领域数量。
总分范围为 0 到 3,其中 0 = 最低难度,3 = 极高难度。
分数越高表明功能越差。
在该结果测量中,报告了将托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗的总体托法替布起始者的数据,以及每线治疗(包括二线、三线和四线治疗)的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月参与者疼痛 VAS 评分较基线的变化:按治疗方案分类
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 标尺上标记垂直刻度来评估他们的疼痛程度。
等级范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疼痛,100 毫米 = 最严重的疼痛。
分数越高表明疼痛恶化。
在该结果测量中,报告了将托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗的总体托法替布起始者的数据,以及每线治疗(包括二线、三线和四线治疗)的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月参与者疲劳 VAS 评分相对于基线的变化:按治疗方案分类
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 刻度上标记垂直刻度来评估疲劳程度。
刻度范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疲劳,100 毫米 = 最严重的疲劳。
分数越高表明疲劳程度越严重。
在该结果测量中,报告了将托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗的总体托法替布起始者的数据,以及每线治疗(包括二线、三线和四线治疗)的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到 mACR20 反应的参与者百分比:按治疗方案划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR20 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 20%,以下 4 个标准中的 2 个改善 20%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在该结果测量中,报告了将托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗的总体托法替布起始者的数据,以及每线治疗(包括二线、三线和四线治疗)的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到 mACR50 反应的参与者百分比:按治疗方案划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR50 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 50%,以下 4 个标准中的 2 个改善 50%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在该结果测量中,报告了将托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗的总体托法替布起始者的数据,以及每线治疗(包括二线、三线和四线治疗)的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到 mACR70 反应的参与者百分比:按治疗方案划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR70 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 70%,以下 4 个标准中的 2 个改善 70%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在该结果测量中,报告了将托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗的总体托法替布起始者的数据,以及每线治疗(包括二线、三线和四线治疗)的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月达到 DAS28 ESR <=3.2 定义的低疾病活动度或缓解的参与者的百分比:按治疗线划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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DAS28 是衡量类风湿性关节炎参与者疾病活动性的指标,通过对四个组成部分分别进行不同的权重得出。
DAS28 (ESR) 评估的组成部分包括:评估 28 个关节的 TJC、评估 28 个关节的 SJC、ESR(毫米每小时)和 100 mm VAS 记录的 PtGA(分数范围从 0 [无疾病活动] 到 100 mm [最大]疾病活动度]),分数越高表明疾病活动度越高。
DAS28 (ESR) 的计算公式为 0.56*sqrt (TJC28) + 0.28*sqrt (SJC28) + 0.70*ln (ESR [毫米/小时] + 0.014*PtGA [毫米];其中,ln = 自然对数,sqrt = 平方根的。
总分范围:0至9.4,得分越高表明疾病活动性越高。
DAS28(ESR) 评分 <=3.2 表示 LDA 或缓解。
在该结果测量中,报告了将托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗的总体托法替布起始者的数据,以及每线治疗(包括二线、三线和四线治疗)的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月出现轻度疼痛的参与者百分比:按治疗方案划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 标尺上标记垂直刻度来评估他们的疼痛程度。
等级范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疼痛,100 毫米 = 最严重的疼痛。
分数越高表明疼痛恶化。
轻度疼痛定义为在初次就诊时 100 mm VAS 疼痛 >20 mm 的参与者中,100 mm VAS 量表 <=20 mm。
在该结果测量中,报告了将托法替布作为一线、二线、三线或四线治疗的总体托法替布起始者的数据,以及每线治疗(包括二线、三线和四线治疗)的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到缓解的参与者百分比:按 Tofa 剂量
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
分数 <=2.8 表示缓解。
在此结果测量中,报告了服用托法替布剂量为 5 mg BID 或 11 mg QD 的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月 CDAI 相对于基线的变化:按 Tofa 剂量
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
在此结果测量中,报告了服用托法替布剂量为 5 mg BID 或 11 mg QD 的参与者的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月的 HAQ 分数相对于基线的变化:按 Tofa 剂量
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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HAQ 是对类风湿性关节炎功能障碍的自我报告、有效评估。
这个包含 20 个问题的工具评估了参与者在 8 个功能领域进行日常活动的能力:穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。
每个功能领域的回答评分从 0=没有困难到 3=无法执行该领域的任务。
总分计算为各领域得分的总和除以回答的领域数量。
总分范围为 0 到 3,其中 0 = 最低难度,3 = 极高难度。
分数越高表明功能越差。
在此结果测量中,报告了服用托法替布剂量为 5 mg BID 或 11 mg QD 的参与者的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月参与者疼痛 VAS 评分相对基线的变化:按 Tofa 剂量
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 标尺上标记垂直刻度来评估他们的疼痛程度。
等级范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疼痛,100 毫米 = 最严重的疼痛。
分数越高表明疼痛恶化。
在此结果测量中,报告了服用托法替布剂量为 5 mg BID 或 11 mg QD 的参与者的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月参与者疲劳 VAS 评分相对于基线的变化:按 Tofa 剂量
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 刻度上标记垂直刻度来评估疲劳程度。
刻度范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疲劳,100 毫米 = 最严重的疲劳。
分数越高表明疲劳程度越严重。
在此结果测量中,报告了服用托法替布剂量为 5 mg BID 或 11 mg QD 的参与者的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到 mACR20 反应的参与者百分比:按 Tofa 剂量
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR20 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 20%,以下 4 个标准中的 2 个改善 20%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在此结果测量中,报告了服用托法替布剂量为 5 mg BID 或 11 mg QD 的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到 mACR50 反应的参与者百分比:按 Tofa 剂量
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR50 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 50%,以下 4 个标准中的 2 个改善 50%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在此结果测量中,报告了服用托法替布剂量为 5 mg BID 或 11 mg QD 的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到 mACR70 反应的参与者百分比:按 Tofa 剂量
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR70 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 70%,以下 4 个标准中的 2 个改善 70%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在此结果测量中,报告了服用托法替布剂量为 5 mg BID 或 11 mg QD 的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月达到 DAS28 ESR <=3.2 定义的低疾病活动度或缓解的参与者百分比:按 Tofa 剂量
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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DAS28 是衡量类风湿性关节炎参与者疾病活动性的指标,通过对四个组成部分分别进行不同的权重得出。
DAS28 (ESR) 评估的组成部分包括:评估 28 个关节的 TJC、评估 28 个关节的 SJC、ESR(毫米每小时)和 100 mm VAS 记录的 PtGA(分数范围从 0 [无疾病活动] 到 100 mm [最大]疾病活动度]),分数越高表明疾病活动度越高。
DAS28 (ESR) 的计算公式为 0.56*sqrt (TJC28) + 0.28*sqrt (SJC28) + 0.70*ln (ESR [毫米/小时] + 0.014*PtGA [毫米];其中,ln = 自然对数,sqrt = 平方根的。
总分范围:0至9.4,得分越高表明疾病活动性越高。
DAS28(ESR) 评分 <=3.2 表示 LDA 或缓解。
在此结果测量中,报告了服用托法替布剂量为 5 mg BID 或 11 mg QD 的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月时出现轻度疼痛的参与者百分比:按 Tofa 剂量
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 标尺上标记垂直刻度来评估他们的疼痛程度。
等级范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疼痛,100 毫米 = 最严重的疼痛。
分数越高表明疼痛恶化。
轻度疼痛定义为在初次就诊时 100 mm VAS 疼痛 >20 mm 的参与者中,100 mm VAS 量表 <=20 mm。
在此结果测量中,报告了服用托法替布剂量为 5 mg BID 或 11 mg QD 的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到缓解的参与者的百分比:按开始时间段划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
分数 <=2.8 表示缓解。
在该结果测量中,报告了在不同起始年份(2012-2014、2015-2017、2018-2020)开始使用托法替布的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月 CDAI 相对于基线的变化:按启动时间段
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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CDAI 是评估疾病活动性的综合指数,基于四个组成部分的数值总和:TJC(28 个评估的关节)和 SJC(28 个评估的关节)、患者对疾病活动的总体评估和医生对疾病活动的总体评估在 0 至 100 mm 的 VAS 上测量;分数越高=疾病活动度越高。
CDAI 总分范围为 0 至 76,其中分数较低表明疾病活动性较低。
在该结果测量中,报告了在不同起始年份(2012-2014、2015-2017、2018-2020)开始使用托法替布的参与者的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月的 HAQ 分数相对于基线的变化:按启动时间段划分
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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HAQ 是对类风湿性关节炎功能障碍的自我报告、有效评估。
这个包含 20 个问题的工具评估了参与者在 8 个功能领域进行日常活动的能力:穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。
每个功能领域的回答评分从 0=没有困难到 3=无法执行该领域的任务。
总分计算为各领域得分的总和除以回答的领域数量。
总分范围为 0 到 3,其中 0 = 最低难度,3 = 极高难度。
分数越高表明功能越差。
在该结果测量中,报告了在不同起始年份(2012-2014、2015-2017、2018-2020)开始使用托法替布的参与者的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月参与者疼痛 VAS 评分相对于基线的变化:按启动时间段
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 标尺上标记垂直刻度来评估他们的疼痛程度。
等级范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疼痛,100 毫米 = 最严重的疼痛。
分数越高表明疼痛恶化。
在该结果测量中,报告了在不同起始年份(2012-2014、2015-2017、2018-2020)开始使用托法替布的参与者的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月参与者疲劳 VAS 评分相对于基线的变化:按启动时间段划分
大体时间:基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 刻度上标记垂直刻度来评估疲劳程度。
刻度范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疲劳,100 毫米 = 最严重的疲劳。
分数越高表明疲劳程度越严重。
在该结果测量中,报告了在不同起始年份(2012-2014、2015-2017、2018-2020)开始使用托法替布的参与者的数据。
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基线(首次报告使用托法替布的科罗纳就诊),第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到 mACR20 反应的参与者的百分比:按启动时间段划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR20 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 20%,以下 4 个标准中的 2 个改善 20%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在该结果测量中,报告了在不同起始年份(2012-2014、2015-2017、2018-2020)开始使用托法替布的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到 mACR50 反应的参与者的百分比:按启动时间段划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR50 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 50%,以下 4 个标准中的 2 个改善 50%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在该结果测量中,报告了在不同起始年份(2012-2014、2015-2017、2018-2020)开始使用托法替布的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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在第 6 个月和第 12 个月达到 mACR70 反应的参与者的百分比:按启动时间段划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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mACR70 反应:压痛和肿胀关节计数改善 >= 70%,以下 4 个标准中的 2 个改善 70%:1) 参与者疼痛评估(评分从 0 到 100,分数越高表明疼痛恶化); 2)参与者对疾病活动性的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 3) 医生对疾病活动度的总体评估(评分从0到100,分数越高表明病情恶化); 4)HAQ自评残疾指数(评分从0到3,分数越高表明功能恶化)。
在该结果测量中,报告了在不同起始年份(2012-2014、2015-2017、2018-2020)开始使用托法替布的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月达到 DAS28 ESR <=3.2 定义的低疾病活动度或缓解的参与者的百分比:按启动时间段划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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DAS28 是衡量类风湿性关节炎参与者疾病活动性的指标,通过对四个组成部分分别进行不同的权重得出。
DAS28 (ESR) 评估的组成部分包括:评估 28 个关节的 TJC、评估 28 个关节的 SJC、ESR(毫米每小时)和 100 mm VAS 记录的 PtGA(分数范围从 0 [无疾病活动] 到 100 mm [最大]疾病活动度]),分数越高表明疾病活动度越高。
DAS28 (ESR) 的计算公式为 0.56*sqrt (TJC28) + 0.28*sqrt (SJC28) + 0.70*ln (ESR [毫米/小时] + 0.014*PtGA [毫米];其中,ln = 自然对数,sqrt = 平方根的。
总分范围:0至9.4,得分越高表明疾病活动性越高。
DAS28(ESR) 评分 <=3.2 表示 LDA 或缓解。
在该结果测量中,报告了在不同起始年份(2012-2014、2015-2017、2018-2020)开始使用托法替布的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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第 6 个月和第 12 个月出现轻度疼痛的参与者百分比:按开始时间段划分
大体时间:第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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参与者被要求通过在 100 毫米水平 VAS 标尺上标记垂直刻度来评估他们的疼痛程度。
等级范围为 0-100 毫米,其中 0 毫米 = 无疼痛,100 毫米 = 最严重的疼痛。
分数越高表明疼痛恶化。
轻度疼痛定义为在初次就诊时 100 mm VAS 疼痛 >20 mm 的参与者中,100 mm VAS 量表 <=20 mm。
在该结果测量中,报告了在不同起始年份(2012-2014、2015-2017、2018-2020)开始使用托法替布的参与者的数据。
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第 6 个月和第 12 个月(根据本回顾性研究约 10 个月检索和观察的数据)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月22日
初级完成 (实际的)
2021年11月24日
研究完成 (实际的)
2021年11月24日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
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应合格研究人员的要求,并遵守某些标准、条件和例外情况,提供协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR))。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息,请访问:https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
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